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Evaluation of Different Colorectal Cancer Screening Strategies

29 juin 2022 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University

Evaluation of Different Colorectal Cancer Screening Strategies: a Prospective Randomized Trial

A large-scale randomized controlled trial was conducted to compare different colorectal neoplasms screening strategies.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20000

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 50-74 years old
  • Informed consent is available

Exclusion Criteria:

  • Previous colorectal cancer
  • Previous colorectal resection
  • Previous received cancer-related treatment (except non-melanoma skin cancer)
  • Colonoscopy, sigmoidoscopy, CT colonoscopy, and barium enema were performed within 5 years
  • Fecal occult blood or fecal DNA was performed within one year
  • Symptoms of lower digestive tract diseases requiring colonoscopy include: (1) rectal bleeding occurred more than once in the past 6 months, (2) recorded iron deficiency anemia, and (3) recorded significant weight loss within 6 months (> 10% of baseline weight)
  • Suffering from other diseases that affect the benefit of screening or intolerance to colonoscopy (for example, severe pulmonary disease, end-stage renal disease, end-stage liver disease, severe heart failure or recently diagnosed cancer, except non-melanoma skin cancer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Risk score
APCS score can concentrate the high-risk population.
Comparateur actif: Fecal immunochemical test
Fecal immunochemical test can concentrate the high-risk population.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Detection rate
Délai: up to 30 months
Detection of intestinal lesions in population
up to 30 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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