Evaluation of Different Colorectal Cancer Screening Strategies
29 de junio de 2022 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Evaluation of Different Colorectal Cancer Screening Strategies: a Prospective Randomized Trial
A large-scale randomized controlled trial was conducted to compare different colorectal neoplasms screening strategies.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 50-74 years old
- Informed consent is available
Exclusion Criteria:
- Previous colorectal cancer
- Previous colorectal resection
- Previous received cancer-related treatment (except non-melanoma skin cancer)
- Colonoscopy, sigmoidoscopy, CT colonoscopy, and barium enema were performed within 5 years
- Fecal occult blood or fecal DNA was performed within one year
- Symptoms of lower digestive tract diseases requiring colonoscopy include: (1) rectal bleeding occurred more than once in the past 6 months, (2) recorded iron deficiency anemia, and (3) recorded significant weight loss within 6 months (> 10% of baseline weight)
- Suffering from other diseases that affect the benefit of screening or intolerance to colonoscopy (for example, severe pulmonary disease, end-stage renal disease, end-stage liver disease, severe heart failure or recently diagnosed cancer, except non-melanoma skin cancer)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Risk score
|
APCS score can concentrate the high-risk population.
|
|
Comparador activo: Fecal immunochemical test
|
Fecal immunochemical test can concentrate the high-risk population.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detection rate
Periodo de tiempo: up to 30 months
|
Detection of intestinal lesions in population
|
up to 30 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022SDU-QILU-106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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