Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antineoplastiske lægemidler til ældre patienter

18. juli 2022 opdateret af: Wei Zhao, Shandong University

Populationsfarmakokinetik, effektivitet og sikkerhed af antineoplastiske lægemidler hos ældre patienter

Formålet er at studere populationsfarmakokinetikken, effektiviteten og sikkerheden af ​​antineoplastiske lægemidler (Busulfan, Paclitaxel, Afatinib, Ceritinib, Crizotinib, Imatinib, Lapatinib osv.) hos ældre patienter og anbefale optimerede doseringsregimer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter med kræft (≥65 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen:

  1. Alder ≥65 år gammel;
  2. Diagnosticeret med kræft;
  3. Brug af antineoplastiske lægemidler til behandling.

Ekskluderingskriterier:

Emner med nogen af ​​følgende kriterier vil ikke blive tilmeldt denne undersøgelse:

  1. Patienter, der forventes at dø inden for 48 timer;
  2. Patienter med allergi over for antineoplastiske lægemidler;
  3. Patienter, der modtager andre forsøgsmedicin;
  4. Andre faktorer, som forskeren anser for uegnede til inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
behandling
Brugen af ​​antineoplastiske midler afhænger af den kliniske praksis.
Medicin: Busulfan, Paclitaxel, Afatinib, Ceritinib, Crizotinib (Antineoplastiske lægemidler)
Som en del af rutinebehandling.
Andre navne:
  • Busulfan, Paclitaxel, Afatinib, Ceritinib, Crizotinib, Imatinib, Lapatinib osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den maksimale plasmalægemiddelkoncentration af antineoplastiske lægemidler.
Tidsramme: ved (0-4) timer efter administration
For at påvise den maksimale plasma-lægemiddelkoncentration af antineoplastiske lægemidler.
ved (0-4) timer efter administration
Den tilfældige plasma-lægemiddelkoncentration af antineoplastiske lægemidler.
Tidsramme: ved (4-10) timer efter administration
For at påvise den tilfældige plasma-lægemiddelkoncentration af antineoplastiske lægemidler.
ved (4-10) timer efter administration
Lægemiddelkoncentrationen i plasma af antineoplastiske lægemidler.
Tidsramme: (1-2) timer før næste administration
For at påvise den laveste plasma-lægemiddelkoncentration af antineoplastiske lægemidler.
(1-2) timer før næste administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv responsrate ,ORR
Tidsramme: Tilmelding til ophør af behandling op til 5 år
Tilmelding til ophør af behandling op til 5 år
Samlet overlevelse, OS
Tidsramme: Første dag af studiebehandling til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år
Første dag af studiebehandling til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år
Progressionsfri overlevelse ,PFS
Tidsramme: Første dag af undersøgelsesbehandling til datoen for sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år
Første dag af undersøgelsesbehandling til datoen for sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år
Tid til fremskridt, TTP
Tidsramme: Tilmelding til ophør af behandling op til 5 år
Tilmelding til ophør af behandling op til 5 år
Forekomsten af ​​bivirkning
Tidsramme: Tilmelding til ophør af behandling op til 5 år
Tilmelding til ophør af behandling op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Samarbejdspartnere

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Qianfoshan Hospital
The Second Hospital of Shandong University

Efterforskere

  • Studiestol: Zhao Wei, Ph.D, Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2028

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Elderly-Antineoplastic drugs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner