Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fármacos antineoplásicos en pacientes de edad avanzada

18 de julio de 2022 actualizado por: Wei Zhao, Shandong University

Farmacocinética poblacional, eficacia y seguridad de fármacos antineoplásicos en pacientes de edad avanzada

El objetivo es estudiar la farmacocinética poblacional, la eficacia y la seguridad de los fármacos antineoplásicos (busulfano, paclitaxel, afatinib, ceritinib, crizotinib, imatinib, lapatinib, etc.) en pacientes de edad avanzada y recomendar pautas posológicas optimizadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • ShanDong Provincial QianFoShan Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ancianos con cáncer (≥65años)

Descripción

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser inscritos en el estudio:

  1. Edad ≥65 años;
  2. Diagnosticado con cancer;
  3. Uso de fármacos antineoplásicos para el tratamiento.

Criterio de exclusión:

Los sujetos con cualquiera de los siguientes criterios no se inscribirán en este estudio:

  1. Pacientes que se espera que mueran dentro de las 48 horas;
  2. Pacientes con alergia a fármacos antineoplásicos;
  3. Pacientes que reciben otros medicamentos en investigación;
  4. Otros factores que el investigador considere inadecuados para su inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tratamiento
El uso de agentes antineoplásicos depende de la práctica clínica.
Droga: Busulfan, Paclitaxel, Afatinib, Ceritinib, Crizotinib (Fármacos antineoplásicos)
Como parte del tratamiento de rutina.
Otros nombres:
  • Busulfán, Paclitaxel, Afatinib, Ceritinib, Crizotinib, Imatinib, Lapatinib, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La concentración plasmática máxima de fármacos antineoplásicos.
Periodo de tiempo: a (0-4) horas después de la administración
Para detectar la concentración plasmática máxima de fármacos antineoplásicos.
a (0-4) horas después de la administración
La concentración aleatoria de fármacos antineoplásicos en plasma.
Periodo de tiempo: a (4-10) horas después de la administración
Para detectar la concentración aleatoria de fármacos antineoplásicos en plasma.
a (4-10) horas después de la administración
La concentración plasmática mínima de fármacos antineoplásicos.
Periodo de tiempo: a (1-2) horas antes de la próxima administración
Para detectar la concentración plasmática mínima de fármacos antineoplásicos.
a (1-2) horas antes de la próxima administración

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva, ORR
Periodo de tiempo: Inscripción al final del tratamiento hasta 5 años
Inscripción al final del tratamiento hasta 5 años
Supervivencia general, OS
Periodo de tiempo: Primer día de tratamiento del estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
Primer día de tratamiento del estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
Supervivencia libre de progresión, PFS
Periodo de tiempo: Desde el primer día de tratamiento del estudio hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
Desde el primer día de tratamiento del estudio hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
Tiempo de progresión, TTP
Periodo de tiempo: Inscripción al final del tratamiento hasta 5 años
Inscripción al final del tratamiento hasta 5 años
La incidencia de reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: Inscripción al final del tratamiento hasta 5 años
Inscripción al final del tratamiento hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shandong University

Colaboradores

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Qianfoshan Hospital
The Second Hospital of Shandong University

Investigadores

  • Silla de estudio: Zhao Wei, Ph.D, Qianfoshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Elderly-Antineoplastic drugs

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Busulfan, Paclitaxel, Afatinib, Ceritinib, Crizotinib (Fármacos antineoplásicos)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir