Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antineoplastische geneesmiddelen bij oudere patiënten

18 juli 2022 bijgewerkt door: Wei Zhao, Shandong University

Populatie Farmacokinetiek, effectiviteit en veiligheid van antineoplastische geneesmiddelen bij oudere patiënten

Het doel is om de populatiefarmacokinetiek, effectiviteit en veiligheid van antineoplastische geneesmiddelen (Busulfan, Paclitaxel, Afatinib, Ceritinib, Crizotinib, Imatinib, Lapatinib, enz.) Bij oudere patiënten te bestuderen en geoptimaliseerde doseringsregimes aan te bevelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Werving
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten met kanker (≥65 jaar)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten voldoen aan alle volgende inclusiecriteria om te kunnen deelnemen aan het onderzoek:

  1. Leeftijd ≥65 jaar;
  2. Gediagnosticeerd met kanker;
  3. Het gebruik van antineoplastische geneesmiddelen voor de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen met een van de volgende criteria zullen niet worden ingeschreven voor dit onderzoek:

  1. Patiënten die naar verwachting binnen 48 uur zullen overlijden;
  2. Patiënten met allergie voor antineoplastische geneesmiddelen;
  3. Patiënten die andere geneesmiddelen in onderzoek krijgen;
  4. Andere factoren die de onderzoeker niet geschikt acht voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
behandeling
Het gebruik van antineoplastische middelen is afhankelijk van de klinische praktijk.
Geneesmiddel: Busulfan, Paclitaxel, Afatinib, Ceritinib, Crizotinib (antineoplastische geneesmiddelen)
Als onderdeel van een routinebehandeling.
Andere namen:
  • Busulfan, Paclitaxel, Afatinib, Ceritinib, Crizotinib, Imatinib, Lapatinib, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De piekplasmaconcentratie van geneesmiddelen tegen antineoplastische geneesmiddelen.
Tijdsspanne: op (0-4) uur na toediening
Om de piekplasmaconcentratie van geneesmiddelen voor antineoplastische geneesmiddelen te detecteren.
op (0-4) uur na toediening
De willekeurige plasmageneesmiddelconcentratie van antineoplastische geneesmiddelen.
Tijdsspanne: op (4-10) uur na toediening
Om de willekeurige plasmaconcentratie van geneesmiddelen tegen kanker te detecteren.
op (4-10) uur na toediening
De dalconcentratie van het geneesmiddel in het plasma van antineoplastische geneesmiddelen.
Tijdsspanne: om (1-2) uur voor de volgende toediening
Om de dalconcentratie van het plasmageneesmiddel van antineoplastische geneesmiddelen te detecteren.
om (1-2) uur voor de volgende toediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Objectief responspercentage, ORR
Tijdsspanne: Inschrijven tot einde behandeling tot 5 jaar
Inschrijven tot einde behandeling tot 5 jaar
Algehele overleving, besturingssysteem
Tijdsspanne: Eerste dag van de studiebehandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Eerste dag van de studiebehandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Progressievrije overleving, PFS
Tijdsspanne: Eerste dag van de studiebehandeling tot de datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Eerste dag van de studiebehandeling tot de datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Tijd tot progressie, TTP
Tijdsspanne: Inschrijven tot einde behandeling tot 5 jaar
Inschrijven tot einde behandeling tot 5 jaar
De incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Inschrijven tot einde behandeling tot 5 jaar
Inschrijven tot einde behandeling tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Medewerkers

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Qianfoshan Hospital
The Second Hospital of Shandong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhao Wei, Ph.D, Qianfoshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2028

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Elderly-Antineoplastic drugs

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Busulfan, Paclitaxel, Afatinib, Ceritinib, Crizotinib (antineoplastische geneesmiddelen)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren