Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leki przeciwnowotworowe u pacjentów w podeszłym wieku

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Wei Zhao, Shandong University

Farmakokinetyka populacyjna, skuteczność i bezpieczeństwo leków przeciwnowotworowych u pacjentów w podeszłym wieku

Celem jest zbadanie farmakokinetyki populacyjnej, skuteczności i bezpieczeństwa leków przeciwnowotworowych (busulfan, paklitaksel, afatynib, cerytynib, kryzotynib, imatynib, lapatynib itp.) u pacjentów w podeszłym wieku i zalecenie optymalnych schematów dawkowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • ShanDong Provincial QianFoShan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku z chorobą nowotworową (≥65 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥65 lat;
  2. Zdiagnozowano raka;
  3. Stosowanie w leczeniu leków przeciwnowotworowych.

Kryteria wyłączenia:

Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów nie zostaną włączone do tego badania:

  1. Pacjenci, którzy mają umrzeć w ciągu 48 godzin;
  2. Pacjenci z alergią na leki przeciwnowotworowe;
  3. Pacjenci otrzymujący inne badane leki;
  4. Inne czynniki, które badacz uważa za nieodpowiednie do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
leczenie
Stosowanie leków przeciwnowotworowych zależy od praktyki klinicznej.
Lek: Busulfan, paklitaksel, afatynib, cerytynib, kryzotynib (leki przeciwnowotworowe)
W ramach rutynowego leczenia.
Inne nazwy:
  • Busulfan, paklitaksel, afatynib, cerytynib, kryzotynib, imatynib, lapatynib itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie leków przeciwnowotworowych w osoczu.
Ramy czasowe: w (0-4) godzinach po podaniu
Wykrywanie maksymalnego stężenia leków przeciwnowotworowych w osoczu.
w (0-4) godzinach po podaniu
Losowe stężenie leków przeciwnowotworowych w osoczu.
Ramy czasowe: w (4-10) godzinach po podaniu
Do wykrywania losowego stężenia leków przeciwnowotworowych w osoczu.
w (4-10) godzinach po podaniu
Minimalne stężenie leków przeciwnowotworowych w osoczu.
Ramy czasowe: na (1-2) godziny przed kolejnym podaniem
Do wykrywania minimalnego stężenia leków przeciwnowotworowych w osoczu.
na (1-2) godziny przed kolejnym podaniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik obiektywnych odpowiedzi, ORR
Ramy czasowe: Wpis do zakończenia leczenia do 5 lat
Wpis do zakończenia leczenia do 5 lat
Ogólne przeżycie, OS
Ramy czasowe: Pierwszy dzień leczenia w ramach badania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Pierwszy dzień leczenia w ramach badania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Przeżycie bez progresji choroby, PFS
Ramy czasowe: Pierwszy dzień leczenia w ramach badania do daty progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Pierwszy dzień leczenia w ramach badania do daty progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Czas do progresji, TTP
Ramy czasowe: Wpis do zakończenia leczenia do 5 lat
Wpis do zakończenia leczenia do 5 lat
Częstość występowania działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: Wpis do zakończenia leczenia do 5 lat
Wpis do zakończenia leczenia do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Współpracownicy

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Qianfoshan Hospital
The Second Hospital of Shandong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhao Wei, Ph.D, Qianfoshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Elderly-Antineoplastic drugs

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj