- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05473416
Sammenligning af virkningerne af Pilates og McKenzie i Power Looms-arbejdere, der har uspecifikke kroniske lændesmerter
Sammenligning af virkningerne af Pilates (bækkenhældning) og McKenzie rygforlængelseøvelser hos Power Loom-arbejdere, der har ikke-specifikke kroniske lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere og sammenligne virkningerne af McKenzie-rygforlængelsetræning og Pilates-bækkenvippeøvelser på kraftvævsarbejdere med uspecifikke kroniske lænderygsmerter. Vi ønsker at kontrollere virkningerne af disse indgreb på smerter, handicap og forreste bækkenhældningsvinkel.
I denne undersøgelse vil smerteintensiteten af forsøgspersonerne blive noteret via en numerisk smertevurderingsskala. Smerter vil blive målt ved baseline efter 2 ugers og 4 ugers intervention.
I denne undersøgelse vil patienternes handicap blive målt via Quebec-skalaen for rygsmerter. Invaliditet vil blive målt ved baseline efter 2 ugers og 4 ugers intervention.
I denne undersøgelse vil et goniometer blive brugt til at måle den forreste bækkenhældningsvinkel. Forreste bækkenhældningsvinkel vil blive målt ved baseline efter 2 uger og 4 ugers intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Dr Hafiz Almas PT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagernes alder mellem 35-45 år.
- Kun mandlige arbejdere diagnosticeret med uspecifikke kroniske lænderygsmerter.
- Power væve arbejdere; Operatør af elvæve, arbejder 12 timer om dagen.
- Lændesmerter i mere end tre måneder.
- Power vævearbejdere med smerteintensitet på NPRS varierer fra mild til moderat.
- Forreste bækkenvippevinkel mere end normalt 13º±4,9º, vip fremad til 18º til 25º.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig spinal patologi som tumorer.
- Eventuelle inflammatoriske sygdomme.
- Historie om rygkirurgi.
- Neurologisk lidelse.
- Smerter på grund af eventuelle systemiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1- McKenzie (Gruppe A)
Rygudvidelsesøvelse.
I alt 10 gentagelser i 1 sæt.
I alt 3 sæt i en session.
I alt 3 sessioner på en uge.
I alt 12 sessioner på en måned.
|
McKenzies rygforlængelseøvelse består; start med din mave nedad på måtten.
Vinkel dine ben på linje med dine hofter, peg med tæerne, og træk vejret ind i den næste bevægelse.
Bøj forsigtigt dine albuer, skub dig selv op fra gulvet, indtil du mærker forlængelsen i ryggen.
Vær opmærksom på ikke at låse dine albuer, mens du støtter din vægt med dine hænder og håndled i 10 sekunder.
Tag dybe ind- og udåndinger, mens du bevæger dig ind og ud af stillingen.
Patienterne vil blive udført disse aktiviteter under supervision af fysioterapeut.
Posturale retningslinjer + korrekt løfteteknik + strækpause Hvile
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2- Pilates (Gruppe B)
Bækkenvippeøvelse I alt 10 gentagelser i 1 sæt.
I alt 3 sæt i en session.
I alt 3 sessioner på en uge.
I alt 12 sessioner på en måned.
|
Posturale retningslinjer + korrekt løfteteknik + strækpause Hvile
Andre navne:
Pilates bækkenvippeøvelse består af; ligge med ryggen på gulvet i neutral stilling med benene bøjede og tæerne fremad.
Træk din navle ind mod din rygsøjle, og skub dit bækken op mod loftet.
Spænd dine gluteus- og hoftemuskler, mens du vipper dit bækken fremad.
Hold i 10 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: en måned
|
I denne undersøgelse vil smerteintensiteten af forsøgspersonerne blive noteret via numerisk smertevurderingsskala.
Aflæsningen af NPRS er i antal fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte, 10 betyder værste smerte, 1-3 betyder mild smerte, 4-6 til stede moderat smerte og 7-10 betyder svær smerte.
Patient fortæl os i numerisk form, hvor meget han føler smerte for eksempel patient fortælle os, at han har 4 smerter; dens gennemsnitlige patient har moderate smerter.
|
en måned
|
|
Handicapindeks
Tidsramme: en måned
|
I denne undersøgelse vil patienternes handicap blive målt via Quebec-skalaen for rygsmerter.
Quebec-rygsmerternes handicapskala for rygsmerter med 20 punkter blev skabt for at måle graden af funktionsnedsættelse hos mennesker, der har lændesmerter.
Skalaen er en pålidelig og valid måling, der bruges til at evaluere hver patients forbedring under behandling eller rehabiliteringsprogrammører.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forreste bækkenvippevinkel abnormitet
Tidsramme: en måned
|
I denne undersøgelse blev goniometer brugt til at måle den anteriore bækkenhældningsvinkel for kraftvævsarbejderne.
Goniometer har tre dele: kroppen, den stationære arm og den mobile arm.
For at kontrollere den forreste bækkenhældningsvinkel hos forsøgspersoner blev goniometerets krop placeret på den anteriore superior iliacale rygsøjle vandret, den mobile arm blev flyttet til den posteriore superior iliaca spine og noterede aflæsningen vist på goniometeret.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiz Muhammad Almas Sabir Muhammad Sabir Ali, MS OMPT, The University of Faisalabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAFIZ MUHAMMAD ALMAS SABIR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .