- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05473416
Vergelijking van de effecten van Pilates en McKenzie bij Power Looms-werknemers met niet-specifieke chronische lage rugpijn
Vergelijking van de effecten van Pilates (Pelvic Tilt) en McKenzie Back Extension-oefeningen bij Power Loom-werkers met niet-specifieke chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het controleren en vergelijken van de effecten van McKenzie rugextensieoefening en Pilates bekkenkantelingsoefening op weefgetouwwerkers met niet-specifieke chronische lage rugpijn. We willen de effecten van deze interventies op pijn, invaliditeit en voorwaartse bekkenkanteling controleren.
In deze studie zal de pijnintensiteit van de proefpersonen worden genoteerd via een numerieke pijnbeoordelingsschaal. De pijn wordt gemeten bij baseline, na 2 weken en na 4 weken interventie.
In deze studie zal de handicap van de patiënten worden gemeten via de Quebec-schaal voor rugpijn. Invaliditeit zal worden gemeten bij baseline, na 2 weken en 4 weken interventie.
In deze studie zal een goniometer worden gebruikt om de anterieure bekkenkanteling te meten. De anterieure bekkenkanteling wordt gemeten bij aanvang, na 2 weken en 4 weken interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Dr Hafiz Almas PT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van de deelnemers tussen de 35-45 jaar.
- Alleen mannelijke werknemers met de diagnose niet-specifieke chronische lage-rugpijn.
- Werknemers met elektrische weefgetouwen; Exploitant van elektrische weefgetouwen, werkt 12 uur per dag.
- Lage rugpijn gedurende meer dan drie maanden.
- Elektrische weefgetouwen met pijnintensiteit op NPRS varieert van mild tot matig.
- Voorste bekkenkanteling meer dan normaal 13º±4,9º, naar voren kantelen tot 18º tot 25º.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige spinale pathologie zoals tumoren.
- Alle ontstekingsziekten.
- Geschiedenis van spinale chirurgie.
- Neurologische stoornis.
- Pijn als gevolg van systemische ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1- McKenzie (Groep A)
Oefening voor rugextensie.
Totaal 10 herhalingen in 1 set.
Totaal 3 sets in een sessie.
Totaal 3 sessies in een week.
Totaal 12 sessies in een maand.
|
De rugextensie-oefening van McKenzie bestaat uit; begin met je buik naar beneden gericht op de mat.
Houd uw benen in lijn met uw heupen, wijs uw tenen en adem in de volgende beweging.
Buig voorzichtig je ellebogen, duw jezelf omhoog van de vloer, totdat je de verlenging in je rug voelt.
Pas op dat u uw ellebogen niet vergrendelt terwijl u uw gewicht gedurende 10 seconden met uw handen en polsen ondersteunt.
Adem diep in en uit terwijl je in en uit de houding beweegt.
Patiënten zullen deze activiteiten uitvoeren onder toezicht van fysiotherapeut.
Houdingsrichtlijnen + juiste tiltechniek + rek- en strekpauze Rust
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2-Pilates (Groep B)
Bekkenkantelingoefening Totaal 10 herhalingen in 1 set.
Totaal 3 sets in een sessie.
Totaal 3 sessies in een week.
Totaal 12 sessies in een maand.
|
Houdingsrichtlijnen + juiste tiltechniek + rek- en strekpauze Rust
Andere namen:
Pilates bekkenkanteling oefening bestaat uit; ga met je rug op de grond liggen in een neutrale positie met je benen gebogen en tenen naar voren gericht.
Trek je navel naar je ruggengraat toe en duw je bekken omhoog naar het plafond.
Span je gluteus- en heupspieren aan terwijl je je bekken naar voren kantelt.
Houd 10 seconden vast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: een maand
|
In dit onderzoek zal de pijnintensiteit van de proefpersonen worden genoteerd via een numerieke pijnbeoordelingsschaal.
De waarde van NPRS is in cijfers van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent, 10 de ergste pijn betekent, 1-3 milde pijn aangeeft, 4-6 matige pijn betekent en 7-10 ernstige pijn betekent.
De patiënt vertelt ons in numerieke vorm hoeveel hij pijn voelt. De patiënt vertelt ons bijvoorbeeld dat hij 4 pijn heeft; de gemiddelde patiënt heeft matige pijn.
|
een maand
|
|
Invaliditeitsindex
Tijdsspanne: een maand
|
In dit onderzoek zal de invaliditeit van de patiënten worden gemeten via de Quebec-schaal voor rugpijn.
De Quebec Back Pain Disability Scale for Back Pain bestaat uit 20 items en is ontwikkeld om de mate van functionele beperkingen te meten bij mensen met lage rugpijn.
De schaal is een betrouwbare en geldige meting die wordt gebruikt om de verbetering van elke patiënt tijdens de behandeling of revalidatieprogrammeurs te evalueren.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwijking van de anterieure bekkenkantelingshoek
Tijdsspanne: een maand
|
In dit onderzoek werd een goniometer gebruikt om de voorste bekkenkantelingshoek van de weefgetouwwerkers te meten.
Goniometer bestaat uit drie delen: het lichaam, de stationaire arm en de mobiele arm.
Om de kantelhoek van het voorste bekken bij proefpersonen te controleren, werd het lichaam van de goniometer horizontaal op de wervelkolom iliaca anterior superior geplaatst, werd de mobiele arm naar de wervelkolom iliaca posterior superior verplaatst en werd de waarde genoteerd die op de goniometer werd weergegeven.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiz Muhammad Almas Sabir Muhammad Sabir Ali, MS OMPT, The University of Faisalabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAFIZ MUHAMMAD ALMAS SABIR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .