- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05473416
Comparación de los efectos de Pilates y McKenzie en trabajadores de telares mecánicos con dolor lumbar crónico inespecífico
Comparación de los efectos de Pilates (inclinación pélvica) y ejercicios de extensión de espalda McKenzie en trabajadores de telares mecánicos que tienen dolor lumbar crónico no específico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El propósito de este estudio es verificar y comparar los efectos del ejercicio de extensión de espalda McKenzie y el ejercicio de inclinación pélvica de Pilates en trabajadores de telares mecánicos que tienen dolor lumbar crónico inespecífico. Queremos comprobar los efectos de estas intervenciones sobre el dolor, la discapacidad y el ángulo de inclinación pélvica anterior.
En este estudio, la intensidad del dolor de los sujetos se anotará a través de una escala numérica de valoración del dolor. El dolor se medirá al inicio del estudio, después de 2 semanas y 4 semanas de intervención.
En este estudio, la discapacidad de los pacientes se medirá a través de la escala de discapacidad por dolor de espalda de Quebec. La discapacidad se medirá al inicio del estudio, después de 2 semanas y 4 semanas de intervención.
En este estudio, se utilizará un goniómetro para medir el ángulo de inclinación pélvica anterior. El ángulo de inclinación pélvica anterior se medirá al inicio del estudio, después de 2 y 4 semanas de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Dr Hafiz Almas PT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los participantes entre 35-45 años.
- Solo trabajadores varones diagnosticados de lumbalgia crónica inespecífica.
- Trabajadores de telares mecánicos; Operador de telares mecánicos, trabajando 12 horas diarias.
- Dolor lumbar durante más de tres meses.
- Trabajadores de telares mecánicos con intensidad de dolor en rangos de NPRS de leve a moderado.
- Ángulo de inclinación pélvica anterior más de lo normal 13º±4,9º, inclinación anterior de 18º a 25º.
Criterio de exclusión:
- Patología espinal grave como tumores.
- Cualquier enfermedad inflamatoria.
- Historia de la cirugía de columna.
- Desorden neurológico.
- Dolor debido a cualquier enfermedad sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1- McKenzie (Grupo A)
Ejercicio de extensión de espalda.
Total de 10 repeticiones en 1 serie.
Total de 3 series en una sesión.
Total 3 sesiones en una semana.
Total 12 sesiones en un mes.
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El ejercicio de extensión de espalda de McKenzie consiste; comience con el vientre hacia abajo sobre la colchoneta.
Incline las piernas en línea con las caderas, apunte los dedos de los pies y respire en el siguiente movimiento.
Doblando suavemente los codos, levántese del suelo hasta que sienta la extensión en la espalda.
Tenga cuidado de no trabar los codos mientras sostiene su peso con las manos y las muñecas durante 10 segundos.
Inhala y exhala profundamente mientras entras y sales de la postura.
Los pacientes se realizarán estas actividades bajo la supervisión del fisioterapeuta.
Pautas posturales + técnica de levantamiento adecuada + pausa de estiramiento Descanso
Otros nombres:
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Experimental: 2- Pilates (Grupo B)
Ejercicio de inclinación pélvica Total 10 repeticiones en 1 serie.
Total de 3 series en una sesión.
Total 3 sesiones en una semana.
Total 12 sesiones en un mes.
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Pautas posturales + técnica de levantamiento adecuada + pausa de estiramiento Descanso
Otros nombres:
El ejercicio de inclinación pélvica de Pilates consiste; acuéstese con la espalda en el suelo en una posición neutral con las piernas dobladas y los dedos de los pies hacia adelante.
Tire de su ombligo hacia su columna vertebral, empujando su pelvis hacia el techo.
Apriete los glúteos y los músculos de la cadera mientras inclina la pelvis hacia adelante.
Mantenga durante 10 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: un mes
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En este estudio, la intensidad del dolor de los sujetos se anotará mediante una escala numérica de calificación del dolor.
La lectura de NPRS es en números del 0 al 10 donde 0 significa sin dolor, 10 significa peor dolor, 1-3 indica dolor leve, 4-6 presenta dolor moderado y 7-10 significa dolor severo.
El paciente nos dice en forma numérica cuánto dolor siente, por ejemplo el paciente nos dice que tiene 4 dolores; su paciente medio tiene dolor moderado.
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un mes
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Índice de discapacidad
Periodo de tiempo: un mes
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En este estudio, la discapacidad de los pacientes se medirá mediante la escala de discapacidad del dolor de espalda de Quebec.
La Escala de discapacidad para el dolor de espalda de Quebec de 20 ítems se creó para medir el grado de discapacidad funcional en personas que tienen dolor lumbar.
La escala es una medida confiable y válida que se utiliza para evaluar la mejora de cada paciente durante el tratamiento o los programadores de rehabilitación.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anomalía del ángulo de inclinación pélvica anterior
Periodo de tiempo: un mes
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En este estudio se utilizó un goniómetro para medir el ángulo de inclinación pélvica anterior de los trabajadores del telar mecánico.
El goniómetro tiene tres partes: el cuerpo, el brazo estacionario y el brazo móvil.
Para comprobar el ángulo de inclinación pélvica anterior en los sujetos, el cuerpo del goniómetro se colocó horizontalmente sobre la espina ilíaca anterosuperior, se movió el brazo móvil hacia la espina ilíaca posterosuperior y se anotó la lectura mostrada en el goniómetro.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiz Muhammad Almas Sabir Muhammad Sabir Ali, MS OMPT, The University of Faisalabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAFIZ MUHAMMAD ALMAS SABIR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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