- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05508139
Vestibulær rehabiliteringsterapis rolle i behandlingen af vestibulære migrænepatienter
- At vurdere kriterierne for positionel vertigo hos vestibulære migrænepatienter
- At vurdere effekten af vestibulær rehabiliteringsterapi ved behandling af positionel vertigo hos vestibulære migrænepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vestibulær migræne (VM) er en variant af migræne, hvor patienten rapporterer tilbagevendende svimmelhed, der varer fra minutter til dage. Migrænehovedpinekomponenten kan være til stede med tilhørende lys- og lydfølsomhed, men de vestibulære symptomer er normalt fremtrædende. Migræneprofylakse har vist sig at give en vis fordel for at hjælpe med at forebygge eller afbryde akutte anfald af vertigo.
Vestibulær migræne har en livstidsprævalens på omkring 1 % og en 1-års prævalens på 0,9 % i den generelle befolkning og tegner sig for omkring 7 % af patienterne set i svimmelhedsklinikker og 9 % af patienterne set på migræneklinikker.
International Headache Society og International Barany Society for Neuro-otology har udviklet et konsensusdokument med diagnostiske kriterier for VM. Denne diagnose blev inkluderet i appendiks til den nye internationale klassifikation af hovedpinelidelser (ICHD)-3 betaversion af hovedpineklassifikation.
Diagnostiske kriterier Kriterierne for VM kombinerer de typiske tegn og symptomer på migræne med udelukkelseskriterierne for andre lidelser, der også fremkalder vestibulære tegn. Som ved migræne uden aura afhænger en diagnose af VM hovedsageligt af patienthistorien, for indtil videre er der ingen klinisk nyttige biomarkører.
Diagnostiske kriterier for vestibulær migræne International Bárány Society for Neuro-Otology and the International Headache Society (2012): A. Mindst fem episoder, der opfylder kriterierne C og D B. En nuværende eller tidligere historie med migræne uden aura eller migræne med aura C. Vestibulær symptomer af moderat eller svær intensitet, der varer 5 min til 72 timer D. Mindst 50 % af episoderne er forbundet med mindst et af følgende tre migrænetræk
Hovedpine med mindst to af følgende fire karakteristika
- Ensidig placering
- Pulserende kvalitet
- Moderat eller svær intensitet
- Forværring ved rutinemæssig fysisk aktivitet
- Fotofobi og fonofobi
- Visuel aura De mekanismer, der ligger til grund for vestibulær dysfunktion, der er relateret til migræne, har stadig brug for yderligere undersøgelse og afklaring. En foreslået forklaring er en parallel aktivering af vestibulære og kraniale nociceptive veje.
Eksperimentelle undersøgelser har vist, at trigeminus- og vestibulære ganglieceller deler neurokemiske egenskaber og udtrykker serotonin-, capsaicin- og purinerge receptorer. Nociceptive og vestibulære afferenter med neurokemiske ligheder konvergerer i hjernestammestrukturer som parabrachial nucleus, raphe nuclei og locus coeruleus. Alle disse strukturer spiller en vigtig rolle i at modulere følsomheden af smerteveje.
Den vestibulære rehabilitering bliver en af de vigtigste behandlingsformer for patienter, der lider af vestibulær dysfunktion, patienter henvises til vestibulær rehabiliteringsterapi med det formål at hjælpe med at lindre dem for symptomer på svimmelhed, ustabile blik, uligevægt og for at forbedre deres funktionelle status.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdelmawla kassem
- Telefonnummer: 01019319054
- E-mail: Abelmawla.Hammad@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohammad elmorsy
- Telefonnummer: 01098982464
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: fra 20 år til 50 år.
- Køn: mand eller kvinde.
- Vestibulær migræne
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
- Patienter med andre typer hovedpine.
- Bevis på aktiv mellemøresygdom.
- Anamnese med hovedtraume, operation eller ototoksisk behandling
- Udelukke andre årsager til vestibulær lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vestibulær rehabiliteringsterapis rolle i behandlingen af vestibulære migrænepatienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
kvantificere virkningerne af vestibulær migrine nogle af dem er som følgende svimmelhed handicap opgørelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vestibular rehablitation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .