- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05508139
Vestibulaarisen kuntoutushoidon rooli vestibulaarimigreenipotilaiden hoidossa
- Arvioida asentohuimauksen kriteerit vestibulaarista migreenipotilailla
- Arvioida vestibulaarisen kuntoutushoidon vaikutusta asentohuimauksen hoidossa vestibulaarista migreenipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vestibulaarinen migreeni (VM) on migreenin muunnelma, jossa potilas ilmoittaa toistuvasta huimauksesta, joka kestää minuutista päiviin. Migreenin päänsärkykomponentti voi esiintyä ja siihen liittyy valo- ja ääniherkkyyttä, mutta vestibulaariset oireet ovat yleensä ilmeisiä. Migreenin ennaltaehkäisyllä on osoitettu olevan jonkin verran hyötyä akuuttien huimauskohtausten ehkäisemisessä tai keskeyttämisessä.
Vestibulaarisen migreenin esiintyvyys koko väestössä on noin 1 % ja 1 vuoden levinneisyys 0,9 %, ja sitä esiintyy noin 7 %:lla huimausklinikoilla ja 9 %:lla migreeniklinikoilla havaituista potilaista.
International Headache Society ja International Barany Society for Neuro-otology ovat kehittäneet konsensusasiakirjan, joka sisältää diagnostiset kriteerit VM:lle. Tämä diagnoosi sisällytettiin uuden kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD)-3 beetaversion päänsärkyluokitusten liitteeseen.
Diagnostiset kriteerit VM-kriteerit yhdistävät migreenin tyypilliset merkit ja oireet muiden sairauksien poissulkemiskriteerien kanssa, jotka myös aiheuttavat vestibulaarisia oireita. Kuten migreenissä ilman auraa, VM-diagnoosi riippuu pääasiassa potilaan historiasta, sillä toistaiseksi ei ole kliinisesti hyödyllisiä biomarkkereita.
Vestibulaarisen migreenin diagnostiset kriteerit International Bárány Society for Neuro-Otology ja International Headache Society (2012):- A. Vähintään viisi jaksoa, jotka täyttävät kriteerit C ja D B. Nykyinen tai aiempi migreeni ilman auraa tai migreeni auralla C. Vestibulaarinen kohtalaisen tai vaikean intensiiviset oireet, jotka kestävät 5 minuutista 72 tuntiin D. Vähintään 50 % jaksoista liittyy vähintään yhteen seuraavista kolmesta migreenipiirteestä
Päänsärky, jolla on vähintään kaksi seuraavista neljästä ominaisuudesta
- Yksipuolinen sijainti
- Sykkivä laatu
- Keskivaikea tai vaikea intensiteetti
- Paheneminen rutiininomaisen fyysisen toiminnan seurauksena
- Valonfobia ja fonofobia
- Visuaalinen aura Migreeniin liittyvät vestibulaarisen toimintahäiriön taustalla olevat mekanismit vaativat vielä lisätutkimusta ja selvennystä. Eräs ehdotettu selitys on vestibulaarisen ja kallon nosiseptiivisten reittien samanaikainen aktivointi.
Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että kolmois- ja vestibulaaristen ganglioiden soluilla on yhteisiä neurokemiallisia ominaisuuksia ja ne ilmentävät serotoniinia, kapsaisiinia ja purinergisiä reseptoreita. Nosiseptiiviset ja vestibulaariset afferentit, joilla on neurokemiallisia yhtäläisyyksiä, yhtyvät aivorungon rakenteissa, kuten parabrakiaalisessa ytimessä, raphe-ytimissä ja locus coeruleuksessa. Kaikilla näillä rakenteilla on tärkeä rooli kipureittien herkkyyden moduloinnissa.
Vestibulaarikuntoutus on yksi tärkeimmistä hoitomuodoista vestibulaarista vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, potilaat ohjataan vestibulaariseen kuntoutusterapiaan, jonka tarkoituksena on auttaa heitä lievittämään huimauksen, katseen epävakauden, epätasapainon oireita ja parantamaan heidän toimintakykyään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelmawla kassem
- Puhelinnumero: 01019319054
- Sähköposti: Abelmawla.Hammad@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohammad elmorsy
- Puhelinnumero: 01098982464
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20 vuodesta 50 vuoteen.
- Sukupuoli: mies tai nainen.
- Vestibulaarinen migreeni
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet neurologisesta tai psykiatrisesta sairaudesta.
- Potilaat, joilla on muuntyyppinen päänsärky.
- Todisteet aktiivisesta keskikorvan sairaudesta.
- Historiallinen päävamma, leikkaus tai ototoksinen lääkehoito
- Sulje pois muut vestibulaarihäiriön syyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vestibulaarisen kuntoutushoidon rooli vestibulaarimigreenipotilaiden hoidossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mitata vestibulaarisen migreenin vaikutukset, jotkut niistä ovat huimausvammaluettelon jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vestibular rehablitation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .