- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05508139
Il ruolo della terapia di riabilitazione vestibolare nella gestione dei pazienti con emicrania vestibolare
- Per valutare i criteri di vertigine posizionale nei pazienti con emicrania vestibolare
- Per valutare l'effetto della terapia di riabilitazione vestibolare nella gestione della vertigine posizionale nei pazienti con emicrania vestibolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'emicrania vestibolare (VM) è una variante dell'emicrania in cui il paziente riferisce vertigini ricorrenti che durano da minuti a giorni. La componente emicranica può essere presente con associata sensibilità alla luce e al suono, ma i sintomi vestibolari sono solitamente prominenti. È stato dimostrato che la profilassi dell'emicrania fornisce alcuni benefici per aiutare a prevenire o interrompere gli attacchi acuti di vertigini.
L'emicrania vestibolare ha una prevalenza nel corso della vita di circa l'1% e una prevalenza a 1 anno dello 0,9% nella popolazione generale e rappresenta circa il 7% dei pazienti visitati nelle cliniche per le vertigini e il 9% dei pazienti visitati nelle cliniche per l'emicrania.
L'International Headache Society e l'International Barany Society for Neuro-otologia hanno sviluppato un documento di consenso con criteri diagnostici per VM. Questa diagnosi è stata inclusa nell'appendice della nuova classificazione internazionale dei disturbi del mal di testa (ICHD) -3 versione beta della classificazione del mal di testa.
Criteri diagnostici I criteri per la VM combinano i segni ei sintomi tipici dell'emicrania con i criteri di esclusione di altri disturbi che provocano anch'essi segni vestibolari. Come nell'emicrania senza aura, una diagnosi di VM dipende principalmente dall'anamnesi del paziente, poiché finora non esistono biomarcatori clinicamente utili.
Criteri diagnostici dell'emicrania vestibolare International Bárány Society for Neuro-Otology and the International Headache Society (2012):- A. Almeno cinque episodi che soddisfano i criteri C e D B. Una storia attuale o passata di emicrania senza aura o emicrania con aura C. Vestibolare sintomi di intensità moderata o grave, che durano da 5 minuti a 72 ore D. Almeno il 50% degli episodi è associato ad almeno una delle seguenti tre caratteristiche emicraniche
Cefalea con almeno due delle seguenti quattro caratteristiche
- Posizione unilaterale
- Qualità pulsante
- Intensità moderata o grave
- Aggravamento dovuto all'attività fisica di routine
- Fotofobia e fonofobia
- Aura visiva I meccanismi alla base della disfunzione vestibolare correlati all'emicrania necessitano ancora di ulteriori studi e chiarimenti. Una spiegazione proposta è un'attivazione parallela delle vie nocicettive vestibolari e craniali.
Studi sperimentali hanno dimostrato che le cellule gangliari trigeminali e vestibolari condividono proprietà neurochimiche ed esprimono serotonina, capsaicina e recettori purinergici. Le afferenze nocicettive e vestibolari con somiglianze neurochimiche convergono nelle strutture del tronco encefalico come il nucleo parabrachiale, i nuclei del rafe e il locus coeruleus. Tutte queste strutture svolgono un ruolo importante nel modulare la sensibilità delle vie del dolore.
La riabilitazione vestibolare diventa una delle principali modalità di trattamento per i pazienti affetti da disfunzione vestibolare, i pazienti vengono indirizzati alla terapia di riabilitazione vestibolare con l'obiettivo di aiutarli ad alleviare i sintomi di vertigini, instabilità dello sguardo, squilibrio e migliorare il loro stato funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelmawla kassem
- Numero di telefono: 01019319054
- Email: Abelmawla.Hammad@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mohammad elmorsy
- Numero di telefono: 01098982464
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 20 anni ai 50 anni.
- Sesso: maschio o femmina.
- Emicrania vestibolare
Criteri di esclusione:
- Evidenza di malattia neurologica o psichiatrica.
- Pazienti con altri tipi di mal di testa.
- Evidenza di malattia attiva dell'orecchio medio.
- Storia di trauma cranico, intervento chirurgico o terapia farmacologica ototossica
- Escludere altre cause di disturbo vestibolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il ruolo della terapia di riabilitazione vestibolare nella gestione dei pazienti con emicrania vestibolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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quantificare gli effetti dell'emicrania vestibolare, alcuni di essi sono come il seguente inventario di handicap vertiginoso
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- vestibular rehablitation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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