- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05508139
Die Rolle der vestibulären Rehabilitationstherapie bei der Behandlung von Patienten mit vestibulärer Migräne
- Bewertung der Kriterien des Lagerungsschwindels bei Patienten mit vestibulärer Migräne
- Bewertung der Wirkung einer vestibulären Rehabilitationstherapie bei der Behandlung von Lagerungsschwindel bei Patienten mit vestibulärer Migräne
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vestibuläre Migräne (VM) ist eine Variante der Migräne, bei der der Patient über wiederkehrenden Schwindel berichtet, der Minuten bis Tage anhält. Die Komponente des Migränekopfschmerzes kann mit damit verbundener Licht- und Geräuschempfindlichkeit vorhanden sein, aber die vestibulären Symptome sind normalerweise prominent. Es hat sich gezeigt, dass Migräneprophylaxe einige Vorteile bietet, um akute Schwindelattacken zu verhindern oder abzubrechen.
Vestibuläre Migräne hat eine Lebenszeitprävalenz von etwa 1 % und eine 1-Jahres-Prävalenz von 0,9 % in der allgemeinen Bevölkerung und macht etwa 7 % der Patienten aus, die in Schwindelkliniken und 9 % der Patienten in Migränekliniken behandelt werden.
Die International Headache Society und die International Barany Society for Neuro-otology haben ein Konsensdokument mit diagnostischen Kriterien für VM entwickelt. Diese Diagnose wurde in den Anhang der neuen internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD)-3 Beta-Version der Kopfschmerzklassifikation aufgenommen.
Diagnostische Kriterien Die Kriterien für VM kombinieren die typischen Anzeichen und Symptome der Migräne mit den Ausschlusskriterien anderer Erkrankungen, die ebenfalls vestibuläre Symptome hervorrufen. Wie bei der Migräne ohne Aura hängt die Diagnose der VM hauptsächlich von der Anamnese ab, denn bisher gibt es keine klinisch verwertbaren Biomarker.
Diagnostische Kriterien für vestibuläre Migräne International Bárány Society for Neuro-Otology and the International Headache Society (2012): A. Mindestens fünf Episoden, die die Kriterien C und D erfüllen. B. Eine aktuelle oder vergangene Migräne ohne Aura oder Migräne mit Aura C. Vestibular Symptome mittlerer oder schwerer Intensität, die 5 Minuten bis 72 Stunden andauern D. Mindestens 50 % der Episoden sind mit mindestens einem der folgenden drei Migränemerkmale verbunden
Kopfschmerz mit mindestens zwei der folgenden vier Merkmale
- Einseitige Lage
- Pulsierende Qualität
- Mittlere oder schwere Intensität
- Verschlimmerung durch routinemäßige körperliche Aktivität
- Photophobie und Phonophobie
- Visuelle Aura Die der Migräne zugrunde liegenden Mechanismen der vestibulären Dysfunktion müssen noch weiter untersucht und geklärt werden. Eine vorgeschlagene Erklärung ist eine parallele Aktivierung der vestibulären und kranialen nozizeptiven Bahnen.
Experimentelle Studien haben gezeigt, dass trigeminale und vestibuläre Ganglienzellen neurochemische Eigenschaften teilen und Serotonin-, Capsaicin- und purinerge Rezeptoren exprimieren. Nozizeptive und vestibuläre Afferenzen mit neurochemischen Ähnlichkeiten konvergieren in Hirnstammstrukturen wie dem Nucleus parabrachialis, den Raphe-Nuclei und dem Locus coeruleus. Alle diese Strukturen spielen eine wichtige Rolle bei der Modulation der Empfindlichkeit von Schmerzbahnen.
Die vestibuläre Rehabilitation wird zu einer der wichtigsten Behandlungsmodalitäten für Patienten mit vestibulärer Dysfunktion. Die Patienten werden zur vestibulären Rehabilitationstherapie überwiesen, um sie von Symptomen wie Schwindel, Blickinstabilität und Ungleichgewicht zu befreien und ihren funktionellen Status zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdelmawla kassem
- Telefonnummer: 01019319054
- E-Mail: Abelmawla.Hammad@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mohammad elmorsy
- Telefonnummer: 01098982464
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: von 20 Jahren bis 50 Jahre alt.
- Geschlecht: männlich oder weiblich.
- Vestibuläre Migräne
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine neurologische oder psychiatrische Erkrankung.
- Patienten mit anderen Arten von Kopfschmerzen.
- Nachweis einer aktiven Mittelohrerkrankung.
- Vorgeschichte von Kopftrauma, Operation oder ototoxischer Arzneimitteltherapie
- Schließen Sie andere Ursachen der vestibulären Störung aus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rolle der vestibulären Rehabilitationstherapie bei der Behandlung von Patienten mit vestibulärer Migräne
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Quantifizieren Sie die Auswirkungen der vestibulären Migräne. Einige von ihnen sind wie folgt: Schwindel-Handicap-Inventar
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- vestibular rehablitation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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