- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05508139
Роль вестибулярной реабилитационной терапии в лечении пациентов с вестибулярной мигренью
- Оценить критерии позиционного головокружения у больных вестибулярной мигренью.
- Оценить влияние вестибулярной реабилитационной терапии на лечение позиционного головокружения у пациентов с вестибулярной мигренью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вестибулярная мигрень (ВМ) — это разновидность мигрени, при которой пациент сообщает о рецидивирующем головокружении, длящемся от нескольких минут до нескольких дней. Компонент мигренозной головной боли может присутствовать с сопутствующей чувствительностью к свету и звуку, но вестибулярные симптомы обычно выражены. Было показано, что профилактика мигрени дает некоторую пользу, помогая предотвратить или купировать острые приступы головокружения.
Вестибулярная мигрень имеет распространенность в течение жизни около 1% и 1-летнюю распространенность 0,9% в общей популяции и составляет около 7% пациентов, обращающихся в клиники головокружения, и 9% пациентов, наблюдаемых в клиниках мигрени.
Международное общество головной боли и Международное общество нейроотологии Барани разработали согласованный документ с диагностическими критериями ВМ. Этот диагноз внесен в приложение новой международной классификации головных болей (МКГБ)-3 бета-версия классификации головной боли.
Диагностические критерии Критерии ВМ сочетают типичные признаки и симптомы мигрени с критериями исключения других расстройств, которые также вызывают вестибулярные симптомы. Как и при мигрени без ауры, диагноз ВМ в основном зависит от анамнеза пациента, поскольку до сих пор отсутствуют клинически полезные биомаркеры.
Критерии диагностики вестибулярной мигрени Международное общество нейроотологии им. Барани и Международное общество головной боли (2012 г.): A. Не менее пяти эпизодов, соответствующих критериям C и D B. Мигрень без ауры или мигрень с аурой в настоящее время или в анамнезе C. Вестибулярная симптомы средней или тяжелой степени, длящиеся от 5 мин до 72 часов D. Не менее 50 % эпизодов связаны с хотя бы одним из следующих трех признаков мигрени
Головная боль, по крайней мере, с двумя из следующих четырех характеристик
- Одностороннее расположение
- Пульсирующее качество
- Умеренная или тяжелая интенсивность
- Ухудшение при обычной физической активности
- Фотофобия и фонофобия
- Зрительная аура Механизмы, лежащие в основе вестибулярной дисфункции, связанные с мигренью, все еще нуждаются в дальнейшем изучении и уточнении. Одним из предложенных объяснений является параллельная активация вестибулярных и краниальных ноцицептивных путей.
Экспериментальные исследования показали, что клетки тройничного и вестибулярного ганглиев имеют общие нейрохимические свойства и экспрессируют серотониновые, капсаициновые и пуринергические рецепторы. Ноцицептивные и вестибулярные афференты с нейрохимическим сходством сходятся в структурах ствола мозга, таких как парабрахиальное ядро, ядра шва и голубое пятно. Все эти структуры играют важную роль в модуляции чувствительности болевых путей.
Вестибулярная реабилитация становится одним из основных методов лечения пациентов, страдающих вестибулярной дисфункцией, пациентов направляют на вестибулярную реабилитационную терапию с целью облегчения симптомов головокружения, неустойчивости взора, нарушения равновесия и улучшения их функционального состояния.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdelmawla kassem
- Номер телефона: 01019319054
- Электронная почта: Abelmawla.Hammad@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohammad elmorsy
- Номер телефона: 01098982464
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 20 лет до 50 лет.
- Пол: мужской или женский.
- Вестибулярная мигрень
Критерий исключения:
- Признаки неврологического или психического заболевания.
- Пациенты с другими видами головной боли.
- Признаки активного заболевания среднего уха.
- История черепно-мозговой травмы, хирургического вмешательства или ототоксической лекарственной терапии.
- Исключить другие причины вестибулярного расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Роль вестибулярной реабилитационной терапии в лечении пациентов с вестибулярной мигренью
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
количественно оценить эффекты вестибулярной мигрени, некоторые из них следующие: головокружение, инвалидность
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vestibular rehablitation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .