Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​acetaminophen-ibuprofen kombination på postoperativ smerte efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi

22. september 2022 opdateret af: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Acetaminophen og ibuprofen har været sikkert brugt i lang tid og reducerer postoperativ smerte og opioiddosering. Forskere planlægger at sammenligne effektiviteten af ​​1) kun acetaminophen og 2) kombination af acetaminophen og ibuprofen ved postoperativ smerte efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acetaminophen og ibuprofen har været sikkert brugt i lang tid og reducerer postoperativ smerte og opioiddosering. Forskere planlægger at sammenligne effektiviteten af ​​1) acetaminophen 1g alene og 2) kombinationen af ​​acetaminophen 1g og ibuprofen 300mg ved postoperativ smerte efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi. Nogle nyttiggørelsesværdier såsom postoperativ smerte og opioidbehov vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 07651
        • Rekruttering
        • Seoul St.Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Young Eun Moon, Md, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagde gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Afslag på at blive optaget i undersøgelsen
  2. Akut operation
  3. På kronisk smertestillende medicin
  4. Psykiatriske lidelser
  5. Gravide, ammende kvinder
  6. Allergi eller kontraindikation over for medicinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
acetaminophen 1g iv dryp
Medicin: Acetaminophen
acetaminophen 1g iv dryp ved slutningen af ​​operationen
Eksperimentel: forsøgsgruppe
kombinationen af ​​acetaminophen 1g og ibuprofen 300mg iv dryp
Medicin: Acetaminophen
acetaminophen 1g iv dryp ved slutningen af ​​operationen
Medicin: Ibuprofen
ibuprofen 300mg iv dryp ved slutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: i løbet af 30 minutter efter operationen
den maksimale postoperative smertesværhedsgrad ved brug af smerteskala (0=ingen smerte; 10=den værste smerte)
i løbet af 30 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2022

Først opslået (Faktiske)

22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • acetaminophen-ibuprofen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner