Effekten av acetaminophen-ibuprofen-kombinasjon på postoperativ smerte etter laparoskopisk gynekologisk kirurgi
22. september 2022 oppdatert av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Acetaminophen og ibuprofen har vært trygt brukt i lang tid og reduserer postoperativ smerte og opioiddosering.
Etterforskere planlegger å sammenligne effekten av 1) kun paracetamol og 2) kombinasjon av paracetamol og ibuprofen ved postoperativ smerte etter laparoskopisk gynekologisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Acetaminophen og ibuprofen har vært trygt brukt i lang tid og reduserer postoperativ smerte og opioiddosering.
Etterforskere planlegger å sammenligne effekten av 1) acetaminophen 1g bare og 2) kombinasjonen av acetaminophen 1g og ibuprofen 300mg ved postoperativ smerte etter laparoskopisk gynekologisk kirurgi.
Noen gjenopprettingsverdier som postoperativ smerte og opioidbehov vil bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: youngeun moon, MD, PhD
- Telefonnummer: 822-2258-6163
- E-post: 0910momo@naver.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: jungmin gu, MD
- Telefonnummer: 822-2258-6163
- E-post: cmcanepm@catholic.ac.kr
Studiesteder
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 07651
- Rekruttering
- Seoul St.Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Young Eun Moon, Md, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlegger gynekologisk laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å bli meldt inn i studiet
- Akuttkirurgi
- På kroniske smertestillende medisiner
- Psykiatriske lidelser
- Gravide, ammende kvinner
- Allergi eller kontraindikasjon mot medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
paracetamol 1g iv drypp
|
acetaminophen 1g iv drypping ved slutten av operasjonen
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
kombinasjonen av acetaminophen 1g og ibuprofen 300mg iv drypping
|
acetaminophen 1g iv drypping ved slutten av operasjonen
ibuprofen 300mg iv drypp ved slutten av operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: i løpet av 30 minutter etter operasjonen
|
maksimal postoperativ smertegrad ved bruk av smerteskala (0=ingen smerte; 10=den verste smerten)
|
i løpet av 30 minutter etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: youngeun moon, MD, PhD, Seoul st. mary's hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
24. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- acetaminophen-ibuprofen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .