Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinace acetaminofen-ibuprofen na pooperační bolesti po laparoskopické gynekologické operaci

22. září 2022 aktualizováno: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Acetaminofen a ibuprofen jsou bezpečně používány po dlouhou dobu a snižují pooperační bolesti a dávky opioidů. Výzkumníci plánují porovnat účinnost 1) pouze acetaminofenu a 2) kombinace acetaminofenu a ibuprofenu na pooperační bolest po laparoskopické gynekologické operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acetaminofen a ibuprofen jsou bezpečně používány po dlouhou dobu a snižují pooperační bolesti a dávky opioidů. Výzkumníci plánují porovnat účinnost 1) pouze acetaminofenu 1 g a 2) kombinace acetaminofenu 1 g a ibuprofenu 300 mg na pooperační bolest po laparoskopické gynekologické operaci. Budou posouzeny některé hodnoty pro zotavení, jako je pooperační bolest a potřeba opioidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: youngeun moon, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 822-2258-6163
  • E-mail: 0910momo@naver.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korejská republika, 07651
        • Nábor
        • Seoul St.Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Young Eun Moon, Md, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky plánovaly gynekologickou laparoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí zápisu do studia
  2. Pohotovostní operace
  3. Na léky proti chronické bolesti
  4. Psychiatrické poruchy
  5. Těhotné, kojící ženy
  6. Alergie nebo kontraindikace léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
acetaminofen 1 g iv kapání
Lék: Acetaminofen
acetaminofen 1 g iv kapání na konci operace
Experimentální: experimentální skupina
kombinace acetaminofenu 1g a ibuprofenu 300mg iv kapání
Lék: Acetaminofen
acetaminofen 1 g iv kapání na konci operace
Lék: Ibuprofen
ibuprofen 300 mg iv kapání na konci operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: během 30 minut po operaci
maximální intenzita pooperační bolesti pomocí stupnice bolesti (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší bolest)
během 30 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: youngeun moon, MD, PhD, Seoul ST. Mary's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

24. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • acetaminophen-ibuprofen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit