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Wirksamkeit der Acetaminophen-Ibuprofen-Kombination auf die postoperativen Schmerzen nach einer laparoskopischen gynäkologischen Operation

22. September 2022 aktualisiert von: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Paracetamol und Ibuprofen werden seit langem sicher verwendet und reduzieren postoperative Schmerzen und Opioiddosen. Die Forscher planen, die Wirksamkeit von 1) Paracetamol allein und 2) einer Kombination aus Paracetamol und Ibuprofen bei postoperativen Schmerzen nach einer laparoskopischen gynäkologischen Operation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Paracetamol und Ibuprofen werden seit langem sicher verwendet und reduzieren postoperative Schmerzen und Opioiddosen. Die Forscher planen, die Wirksamkeit von 1) Paracetamol 1 g allein und 2) der Kombination von Paracetamol 1 g und Ibuprofen 300 mg bei postoperativen Schmerzen nach einer laparoskopischen gynäkologischen Operation zu vergleichen. Einige Genesungswerte wie die postoperativen Schmerzen und der Opioidbedarf werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republik von, 07651
        • Rekrutierung
        • Seoul St.Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Young Eun Moon, Md, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten planten eine gynäkologische laparoskopische Operation

Ausschlusskriterien:

  1. Ablehnung der Einschreibung in die Studie
  2. Notoperation
  3. Über Medikamente gegen chronische Schmerzen
  4. Psychische Störungen
  5. Schwangere, stillende Frauen
  6. Allergie oder Kontraindikation für die Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Paracetamol 1 g iv tropfen
Arzneimittel: Paracetamol
Paracetamol 1 g iv tropfend am Ende der Operation
Experimental: experimentelle Gruppe
die Kombination von Paracetamol 1 g und Ibuprofen 300 mg iv tropfen
Arzneimittel: Paracetamol
Paracetamol 1 g iv tropfend am Ende der Operation
Arzneimittel: Ibuprofen
Ibuprofen 300 mg iv Tropf am Ende der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: während 30 Minuten nach der Operation
die maximale postoperative Schmerzstärke anhand der Schmerzskala (0=kein Schmerz; 10=stärkster Schmerz)
während 30 Minuten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

24. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • acetaminophen-ibuprofen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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