- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05509244
Asetaminofeeni-ibuprofeeni-yhdistelmän teho leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen gynekologian leikkauksen jälkeen
torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Asetaminofeenia ja ibuprofeenia on käytetty turvallisesti jo pitkään ja ne vähentävät leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidiannostuksia.
Tutkijat aikovat vertailla 1) vain asetaminofeenin ja 2) asetaminofeenin ja ibuprofeenin yhdistelmän tehoa postoperatiiviseen kipuun laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetaminofeenia ja ibuprofeenia on käytetty turvallisesti jo pitkään ja ne vähentävät leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidiannostuksia.
Tutkijat aikovat vertailla 1) asetaminofeenin 1 g ja 2) asetaminofeeni 1 g ja ibuprofeeni 300 mg yhdistelmän tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kivussa laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen.
Jotkin palautumisen arvot, kuten leikkauksen jälkeinen kipu ja opioiditarpeet, arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: youngeun moon, MD, PhD
- Puhelinnumero: 822-2258-6163
- Sähköposti: 0910momo@naver.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: jungmin gu, MD
- Puhelinnumero: 822-2258-6163
- Sähköposti: cmcanepm@catholic.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta, 07651
- Rekrytointi
- Seoul St.Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Eun Moon, Md, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille määrättiin gynekologinen laparoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Kiireellinen leikkaus
- Kroonisille kipulääkkeille
- Psyykkiset häiriöt
- Raskaana olevat, imettävät naiset
- Allergia tai vasta-aihe lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
asetaminofeeni 1g iv tippumalla
|
asetaminofeeni 1g iv tiputtamalla leikkauksen lopussa
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
asetaminofeeni 1g ja ibuprofeeni 300mg yhdistelmä laskimoon
|
asetaminofeeni 1g iv tiputtamalla leikkauksen lopussa
ibuprofeeni 300mg laskimoon leikkauksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 30 minuutin aikana leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen kivun maksimaalinen vaikeusaste kipuasteikolla (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu)
|
30 minuutin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: youngeun moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 24. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- acetaminophen-ibuprofen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .