- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05509244
Efficacité de l'association acétaminophène-ibuprofène sur la douleur postopératoire après chirurgie gynécologique laparoscopique
22 septembre 2022 mis à jour par: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
L'acétaminophène et l'ibuprofène sont utilisés en toute sécurité depuis longtemps et réduisent la douleur postopératoire et les doses d'opioïdes.
Les chercheurs prévoient de comparer l'efficacité de 1) l'acétaminophène seul et 2) l'association acétaminophène et ibuprofène sur la douleur postopératoire après une chirurgie gynécologique laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acétaminophène et l'ibuprofène sont utilisés en toute sécurité depuis longtemps et réduisent la douleur postopératoire et les doses d'opioïdes.
Les chercheurs prévoient de comparer l'efficacité de 1) l'acétaminophène 1g seul et 2) l'association d'acétaminophène 1g et d'ibuprofène 300mg sur la douleur postopératoire après une chirurgie gynécologique laparoscopique.
Certains paramètres de récupération tels que la douleur postopératoire et les besoins en opioïdes seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: youngeun moon, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 822-2258-6163
- E-mail: 0910momo@naver.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: jungmin gu, MD
- Numéro de téléphone: 822-2258-6163
- E-mail: cmcanepm@catholic.ac.kr
Lieux d'étude
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Corée, République de, 07651
- Recrutement
- Seoul St.Mary's Hospital
-
Contact:
- Young Eun Moon, Md, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés chirurgie laparoscopique gynécologique
Critère d'exclusion:
- Refus d'être inscrit à l'étude
- Chirurgie d'urgence
- Sur les médicaments contre la douleur chronique
- Troubles psychiatriques
- Femmes enceintes, allaitantes
- Allergie ou contre-indication aux médicaments médicamenteux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: groupe de contrôle
acétaminophène 1g iv dégoulinant
|
acétaminophène 1g iv dégoulinant à la fin de la chirurgie
|
Expérimental: groupe expérimental
l'association d'acétaminophène 1g et d'ibuprofène 300mg iv goutte à goutte
|
acétaminophène 1g iv dégoulinant à la fin de la chirurgie
ibuprofène 300mg iv dégoulinant à la fin de la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
douleur postopératoire
Délai: pendant 30 minutes après la chirurgie
|
la sévérité maximale de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle de la douleur (0 = pas de douleur ; 10 = la pire douleur)
|
pendant 30 minutes après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: youngeun moon, MD, PhD, Seoul ST. Mary's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
24 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2022
Première publication (Réel)
22 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Acétaminophène
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- acetaminophen-ibuprofen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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