- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05513989
Modificeret Magill-tang, der letter nasal intubation for børn, der gennemgår tandoperationer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A Et hundrede og ti patienter, for hvem modificeret pædiatrisk Magill-pincet blev brugt til at assistere nasotracheal intubation.
Gruppe B Et hundrede og ti patienter, til hvem Magill pincet blev brugt til at assistere nasotracheal intubation.
For hver patient vil intubationstid, antal intubationsforsøg, hypoxi (anerkendt, når iltmætning falder til under 94%), svælgetraume og behov for proptræk blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 20
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiology fysisk status på 1 eller 2
- Alder 4 til 8 år.
- Elektive tandoperationer.
Ekskluderingskriterier:
- Forældres nægtelse af samtykke (absolut kontraindikation),
- Patienter med aspirationsrisiko.
- Kendte abnormiteter i de øvre luftveje.
- Dem der har vanskelige luftveje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: modificeret Magill pincet gruppe
Et hundrede og ti patienter, for hvem modificeret pædiatrisk Magill pincet blev brugt til at assistere nasotracheal intubation
|
modificeret pædiatrisk Magill pincet blev brugt til at assistere nasotracheal intubation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Magill pincet gruppe
Et hundrede og ti patienter, for hvem Magill pincet blev brugt til at assistere nasotracheal intubation.
|
Magill pincet blev brugt til at assistere nasotracheal intubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intubationstid
Tidsramme: lige efter anæstesi-induktion i 30 minutter
|
lige efter anæstesi-induktion i 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal intubationsforsøg
Tidsramme: efter anæstesi-induktion i 30 minutter
|
efter anæstesi-induktion i 30 minutter
|
|
hypoxi
Tidsramme: efter anæstesi-induktion i 30 minutter
|
efter anæstesi-induktion i 30 minutter
|
|
svælgetraume
Tidsramme: efter intubation i 30 minutter
|
efter intubation i 30 minutter
|
|
behov for proptrækker
Tidsramme: efter anæstesi-induktion i 30 minutter
|
efter anæstesi-induktion i 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006379 MMF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .