Modifizierte Magill-Zange zur Erleichterung der nasalen Intubation bei Kindern, die sich einer Zahnoperation unterziehen
23. August 2022 aktualisiert von: RAMY AHMED, Ain Shams University
Vergleich zwischen Magill-Zange und modifizierter pädiatrischer Magill-Zange für die nasotracheale Intubation (welche Methode ist einfacher und besser?).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppe A Einhundertzehn Patienten, bei denen eine modifizierte pädiatrische Magill-Zange zur Unterstützung der nasotrachealen Intubation verwendet wurde.
Gruppe B Einhundertzehn Patienten, bei denen eine Magill-Zange zur Unterstützung der nasotrachealen Intubation verwendet wurde.
Für jeden Patienten werden Intubationszeit, Anzahl der Intubationsversuche, Hypoxie (erkannt, wenn die Sauerstoffsättigung unter 94 % sinkt), Pharynxtrauma und Notwendigkeit eines Korkenziehers aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 20
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 8 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit dem physischen Status 1 oder 2 der American Society of Anesthesiology
- Alter 4 bis 8 Jahre alt.
- Wahlzahnoperationen.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung der Eltern (absolute Kontraindikation),
- Patienten mit Aspirationsrisiko.
- Bekannte Anomalien der oberen Atemwege.
- Diejenigen mit schwierigen Atemwegen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: modifizierte Magill-Zangengruppe
Einhundertzehn Patienten, bei denen eine modifizierte pädiatrische Magill-Zange zur Unterstützung der nasotrachealen Intubation verwendet wurde
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modifizierte pädiatrische Magill-Zange wurde verwendet, um die nasotracheale Intubation zu unterstützen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Magill-Zangengruppe
Einhundertzehn Patienten, bei denen eine Magill-Zange zur Unterstützung der nasotrachealen Intubation verwendet wurde.
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Zur Unterstützung der nasotrachealen Intubation wurde eine Magill-Zange verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Intubationszeit
Zeitfenster: direkt nach der Narkoseeinleitung für 30 Minuten
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direkt nach der Narkoseeinleitung für 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: nach Narkoseeinleitung für 30 Minuten
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nach Narkoseeinleitung für 30 Minuten
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Hypoxie
Zeitfenster: nach Narkoseeinleitung für 30 Minuten
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nach Narkoseeinleitung für 30 Minuten
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Rachentrauma
Zeitfenster: nach 30-minütiger Intubation
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nach 30-minütiger Intubation
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Notwendigkeit für Korkenzieher
Zeitfenster: nach Narkoseeinleitung für 30 Minuten
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nach Narkoseeinleitung für 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00006379 MMF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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