Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemodificeerde Magill-pincet die nasale intubatie vergemakkelijkt voor kinderen die tandheelkundige operaties ondergaan

23 augustus 2022 bijgewerkt door: RAMY AHMED, Ain Shams University
vergelijk Magill-pincet en gemodificeerde pediatrische Magill-pincet voor nasotracheale intubatie (welke methode is gemakkelijker en beter?).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Groep A Honderdtien patiënten bij wie een gemodificeerde Magill-pincet voor kinderen werd gebruikt ter ondersteuning van nasotracheale intubatie.

Groep B Honderdtien patiënten bij wie een Magill-tang werd gebruikt als hulp bij nasotracheale intubatie.

Voor elke patiënt worden de intubatietijd, het aantal intubatiepogingen, hypoxie (herkend wanneer de zuurstofverzadiging onder de 94% daalt), faryngeaal trauma en de behoefte aan kurkentrekkers geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 20
        • ain shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de American Society of Anesthesiology fysieke status van 1 of 2
  • Leeftijd 4 tot 8 jaar.
  • Electieve tandheelkundige operaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouderlijke weigering om toestemming te geven (absolute contra-indicatie),
  • Patiënten met aspiratierisico.
  • Bekende afwijkingen aan de bovenste luchtwegen.
  • Degenen met een moeilijke luchtweg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: gemodificeerde Magill-pincetgroep
Honderdtien patiënten bij wie een gemodificeerde pediatrische Magill-pincet werd gebruikt om nasotracheale intubatie te ondersteunen
Apparaat: gemodificeerde Magill-pincet
gemodificeerde pediatrische Magill-pincet werd gebruikt om nasotracheale intubatie te ondersteunen.
ACTIVE_COMPARATOR: Magill pincet groep
Honderdtien patiënten voor wie Magill-tang werd gebruikt om nasotracheale intubatie te ondersteunen.
Apparaat: Magill-pincet
Magill pincet werd gebruikt om nasotracheale intubatie te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intubatie tijd
Tijdsspanne: net na anesthesie-inductie gedurende 30 minuten
net na anesthesie-inductie gedurende 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: na anesthesie-inductie gedurende 30 minuten
na anesthesie-inductie gedurende 30 minuten
hypoxie
Tijdsspanne: na anesthesie-inductie gedurende 30 minuten
na anesthesie-inductie gedurende 30 minuten
faryngeaal trauma
Tijdsspanne: na intubatie gedurende 30 minuten
na intubatie gedurende 30 minuten
kurkentrekker nodig
Tijdsspanne: na anesthesie-inductie gedurende 30 minuten
na anesthesie-inductie gedurende 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00006379 MMF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gemodificeerde Magill-pincet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren