Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upravené Magillovy kleště usnadňující nosní intubaci u dětí podstupujících stomatologické operace

23. srpna 2022 aktualizováno: RAMY AHMED, Ain Shams University
porovnejte mezi Magillovými kleštěmi a upravenými dětskými Magillovými kleštěmi pro nasotracheální intubaci (která metoda je jednodušší a lepší?).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina A Sto deset pacientů, u kterých byly použity upravené pediatrické Magillovy kleště k podpoře nasotracheální intubace.

Skupina B Sto deset pacientů, u kterých byly použity Magillovy kleště k asistenci nasotracheální intubace.

U každého pacienta bude zaznamenána doba intubace, počet pokusů o intubaci, hypoxie (rozpoznaná, když saturace kyslíkem klesne pod 94 %), trauma hltanu a potřeba vývrtky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 20
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti pro anesteziologii 1 nebo 2
  • Věk 4 až 8 let.
  • Volitelné zubní ordinace.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu rodičů (absolutní kontraindikace),
  • Pacienti s rizikem aspirace.
  • Známé abnormality horních cest dýchacích.
  • Ti, kteří mají obtížné dýchací cesty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: modifikovaná skupina kleští Magill
Sto deset pacientů, u kterých byly použity upravené pediatrické Magillovy kleště k podpoře nasotracheální intubace
Přístroj: modifikované kleště Magill
K napomáhání nasotracheální intubace byly použity upravené pediatrické kleště Magill.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Magillových kleští
Sto deset pacientů, u kterých byly Magillovy kleště použity k asistenci nasotracheální intubace.
Přístroj: Magillovy kleště
Magillovy kleště byly použity jako pomoc při nasotracheální intubaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba intubace
Časové okno: těsně po navození anestezie po dobu 30 minut
těsně po navození anestezie po dobu 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pokusů o intubaci
Časové okno: po indukci anestezie po dobu 30 minut
po indukci anestezie po dobu 30 minut
hypoxie
Časové okno: po indukci anestezie po dobu 30 minut
po indukci anestezie po dobu 30 minut
trauma hltanu
Časové okno: po intubaci po dobu 30 minut
po intubaci po dobu 30 minut
potřeba vývrtky
Časové okno: po indukci anestezie po dobu 30 minut
po indukci anestezie po dobu 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00006379 MMF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na modifikované kleště Magill

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit