- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05513989
Модифицированные щипцы Magill, облегчающие назальную интубацию у детей, подвергающихся стоматологическим операциям
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа A. Сто десять пациентов, у которых для назотрахеальной интубации использовались модифицированные педиатрические щипцы Magill.
Группа B Сто десять пациентов, у которых для назотрахеальной интубации использовались щипцы Magill.
Для каждого пациента будут регистрироваться время интубации, количество попыток интубации, гипоксия (распознаваемая при снижении насыщения кислородом ниже 94%), травма глотки и необходимость штопора.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 20
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с физическим статусом 1 или 2 по шкале Американского общества анестезиологов.
- Возраст от 4 до 8 лет.
- Плановые стоматологические операции.
Критерий исключения:
- Отказ родителей дать согласие (абсолютное противопоказание),
- Пациенты с риском аспирации.
- Известные аномалии верхних дыхательных путей.
- Тем, у кого затруднено дыхание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: модифицированная группа щипцов Magill
Сто десять пациентов, у которых для назотрахеальной интубации использовались модифицированные педиатрические щипцы Magill.
|
Для облегчения назотрахеальной интубации использовались модифицированные педиатрические щипцы Magill.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа щипцов Magill
Сто десять пациентов, у которых для назотрахеальной интубации использовались щипцы Magill.
|
Для облегчения назотрахеальной интубации использовались щипцы Magill.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
время интубации
Временное ограничение: сразу после индукции анестезии в течение 30 минут
|
сразу после индукции анестезии в течение 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
количество попыток интубации
Временное ограничение: после индукции анестезии в течение 30 минут
|
после индукции анестезии в течение 30 минут
|
гипоксия
Временное ограничение: после индукции анестезии в течение 30 минут
|
после индукции анестезии в течение 30 минут
|
глоточная травма
Временное ограничение: после интубации в течение 30 минут
|
после интубации в течение 30 минут
|
потребность в штопоре
Временное ограничение: после индукции анестезии в течение 30 минут
|
после индукции анестезии в течение 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006379 MMF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования модифицированные щипцы Магилла
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозванНаследственный гемохроматозБельгия
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство
-
Montefiore Medical CenterЕще не набираютУправление дыхательными путями | Ларингеальная маска для дыхательных путей | Надгортанные дыхательные пути | Видео-сопровождениеСоединенные Штаты