Forcipe Magill modificato che facilita l'intubazione nasale per i bambini sottoposti a operazioni odontoiatriche
23 agosto 2022 aggiornato da: RAMY AHMED, Ain Shams University
confronta tra la pinza Magill e la pinza Magill pediatrica modificata per l'intubazione nasotracheale (quale metodo è più semplice e migliore?).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo A Centodieci pazienti per i quali è stata utilizzata una pinza Magill pediatrica modificata per assistere l'intubazione nasotracheale.
Gruppo B Centodieci pazienti per i quali è stato utilizzato il forcipe di Magill per assistere l'intubazione nasotracheale.
Per ogni paziente verranno registrati il tempo di intubazione, il numero di tentativi di intubazione, l'ipossia (riconosciuta quando la saturazione di ossigeno scende al di sotto del 94%), il trauma faringeo e la necessità di cavatappi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 20
- Ain shams university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 8 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisico secondo l'American Society of Anesthesiology di 1 o 2
- Età dai 4 agli 8 anni.
- Studi dentistici elettivi.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso da parte dei genitori (controindicazione assoluta),
- Pazienti a rischio di aspirazione.
- Anomalie note delle vie aeree superiori.
- Coloro che hanno vie aeree difficili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo pinze Magill modificato
Centodieci pazienti per i quali è stata utilizzata una pinza Magill pediatrica modificata per assistere l'intubazione nasotracheale
|
una pinza Magill pediatrica modificata è stata utilizzata per assistere l'intubazione nasotracheale.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo pinze Magill
Centodieci pazienti per i quali è stata utilizzata la pinza Magill per assistere l'intubazione nasotracheale.
|
Il forcipe di Magill è stato utilizzato per assistere l'intubazione nasotracheale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo di intubazione
Lasso di tempo: subito dopo l'induzione dell'anestesia per 30 minuti
|
subito dopo l'induzione dell'anestesia per 30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: dopo l'induzione dell'anestesia per 30 minuti
|
dopo l'induzione dell'anestesia per 30 minuti
|
|
ipossia
Lasso di tempo: dopo l'induzione dell'anestesia per 30 minuti
|
dopo l'induzione dell'anestesia per 30 minuti
|
|
trauma faringeo
Lasso di tempo: dopo intubazione per 30 minuti
|
dopo intubazione per 30 minuti
|
|
bisogno di cavatappi
Lasso di tempo: dopo l'induzione dell'anestesia per 30 minuti
|
dopo l'induzione dell'anestesia per 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00006379 MMF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .