Evaluering af neurostyresystem hos slagtilfældepatienter

Den unormale bevidsthedstilstand er svær at definere, måle og karakterisere. Mange af udtrykkene betyder forskellige ting for forskellige mennesker og kan vise sig at være unøjagtige, når de overfører og registrerer information om en patients bevidsthedstilstand. Moderne kliniske vurderinger af bevidsthedsniveau, såsom Glasgow Coma Scale (GCS) eller Grady Coma Scale, er ud over at være subjektive vurderinger ufuldstændige og utilstrækkelige, da de udelukkende er baseret på vurdering af respons.

Et objektivt værktøj til at vurdere et bevidsthedsniveau er derfor nødvendigt. Et sådant værktøj kan bruges til at bestemme bevidsthedsniveauet uafhængigt af personlig fortolkning og/eller varians mellem klinikere og give konsekvens i vurderingen på tværs af patienter og mellem medicinske faciliteter.

Neurosteer-systemet giver objektive neurologiske biomarkører ved hjælp af et bærbart, brugervenligt og overkommeligt system. Systemet letter indfangning og fortolkning af EEG-data med kun et enkelt plaster af elektroder, fastgjort på emnets pande. Neurostyreundersøgelse omfatter udførelse af auditive opgaver, mens hjerneaktiviteten måles med enheden. Dataene analyseres ved hjælp af maskinlæringsmetoder for at producere biomarkører, hvilket muliggør en rapport af patientens aktivitet i realtid og offline. Undersøgelsen er nem at udføre og kan udføres på alle klinikker eller i patienternes hjem.

I denne undersøgelse vil det kliniske forskningspersonale (RCS) identificere potentielle forsøgspersoner efter indlæggelse på afdelingen og vil undersøge forsøgspersonens berettigelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.

Når en juridisk værge tildeles, vil værgen underskrive den informerede samtykkeformular (ICF). Ellers vil RCS henvende sig til en uafhængig læge, som vil blive informeret om undersøgelsen og dens mål. Uafhængig læge vil vurdere patientens berettigelse til undersøgelse. RCS vil også informere patientens familie/ledsagende personer om undersøgelsens mål og design.

RCS vil opsætte desinficeret Neurosteer-udstyr ved patientens seng og registrere 72 på hinanden følgende timers hviletilstands-EEG. Bevidsthedsniveauet vil blive vurderet hver 4. time af det uddannede forskningspersonale. Hver 4. time vil der blive spillet en auditiv stimulation på 12 minutter til forsøgspersonen for at hjælpe med delirium vurdering.

Bevidsthedsniveau vil blive vurderet af validerede screeningsværktøjer (GCS) og Neurosteer-teknologien.