Utvärdering av neurostyrsystem hos strokepatienter

Det onormala medvetandetillståndet är svårt att definiera, mäta och karakterisera. Många av termerna betyder olika saker för olika människor och kan visa sig vara felaktiga när man överför och registrerar information om en patients medvetandetillstånd. Moderna kliniska bedömningar av medvetenhetsnivå som Glasgow Coma Scale (GCS) eller Grady Coma Scale, förutom att vara subjektiva bedömningar, är ofullständiga och otillräckliga eftersom de enbart baseras på bedömning av respons.

Ett objektivt verktyg för att bedöma en medvetenhetsnivå behövs därför. Ett sådant verktyg kan användas för att bestämma medvetenhetsnivån oberoende av personlig tolkning och/eller varians mellan läkare och ge konsekvens i bedömningen mellan patienter och mellan medicinska anläggningar.

Neurosteer-systemet tillhandahåller objektiva neurologiska biomarkörer med hjälp av ett bärbart lättanvänt prisvärt system. Systemet underlättar infångningen och tolkningen av EEG-data med endast en enda lapp av elektroder, fästa på patientens panna. Neurostyrningsundersökning inkluderar att utföra auditiva uppgifter samtidigt som man mäter hjärnaktivitet med enheten. Data analyseras med hjälp av maskininlärningsmetoder för att producera biomarkörer, vilket möjliggör en rapport av patientens aktivitet i realtid och offline. Undersökningen är lätt att utföra och kan utföras på varje klinik eller i patienternas hem.

I denna studie kommer den kliniska forskningspersonalen (RCS) att identifiera potentiella försökspersoner efter att ha varit inlagda på avdelningen och kommer att undersöka försökspersonens behörighet enligt inklusions- och exkluderingskriterier.

När en vårdnadshavare tilldelas kommer vårdnadshavaren att underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF). Annars kommer RCS att kontakta en oberoende läkare som kommer att informeras om studien och dess mål. Oberoende läkare kommer att utvärdera patientens behörighet för studien. RCS kommer också att informera patientens familj/medföljande individer om studiens mål och design.

RCS kommer att installera sanerad Neurosteer-utrustning vid patientens säng och registrera 72 timmar i följd av vilotillstånds-EEG. Medvetandenivån kommer att bedömas var 4:e timme av den utbildade forskarpersonalen. Var 4:e timme kommer en hörselstimulering på 12 minuter att spelas upp till försökspersonen för att hjälpa till vid deliriumbedömning.

Medvetandenivån kommer att bedömas med validerade screeningverktyg (GCS) och Neurosteer-teknologin.