Effekt af brugen af lavintensitets terapeutisk LASER
10. juni 2025 opdateret af: Vinicius Saura Cardoso, Federal University of Piaui
Effekt af brugen af terapeutisk lav-intensitet 660 nm LASER i behandlingen af diabetiske sår: et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg
Diabetes mellitus består af en heterogen gruppe af stofskifteforstyrrelser, der har hyperglykæmi til fælles, som følge af defekter i insulinvirkning, insulinsekretion eller begge dele.
Diabetes mellitus har fået stigende betydning og betragtes som et af hovedtemaerne for globale sundhedsproblemer på grund af skaderne på livskvaliteten, folkesundheden og det præsenterede epidemiologiske billede.
Blandt komplikationerne er diabetiske fodsår, med højere forekomst i underekstremiteterne, de er klassificeret som tab af hudkontinuitet, som kan nå fra epidermis til dybe strukturer såsom muskler, knogler og sener.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
100 frivillige vil blive rekrutteret, og forskningen vil blive udført gennem Integrated Center of Medical Specialties (CIEM) - Polyclinic, gennem henvisning fra speciallægen i karkirurgi efter en grundig undersøgelse af fødderne.
Frivillige af begge køn, over 18 år, DM og diabetiske sår vil blive optaget.
Frivillige, som præsenterer en autoimmun sygdom, samtidige psykiatriske lidelser eller kontraindikationer til de behandlingsmetoder, som forskningen anvender, vil blive udelukket.
Inkludering i undersøgelsen vil finde sted efter underskrivelse af de informerede samtykkeformularer, efter godkendelse af den etiske komité.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasilien, 64202-020
- Federal University of Piaui
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus patienter med diabetiske fodsår;
- Patienter på 18 år og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med autoimmune sygdomme
- Patienter med samtidige psykiatriske lidelser
- Patienter med kontraindikationer til behandlingsmetoder
- Patienter med inficerede diabetiske fodsår.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sammenligning af placebo: CC + helbredelse
Gruppen vil modtage placebo LASER ansøgning i forbindelse med Helianthus annuus oliedressing.
|
Påføring af Helianthus annuus oliedressing.
Anvendelse af placebo LASER
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning: LG1 + curativo
Gruppen vil modtage påføring af LASER Gallium Arsenide (GasAs) 660 nm 4 J/cm² forbundet med Helianthus annuus oliedressing.
|
Påføring af Helianthus annuus oliedressing.
Anvendelse af LASER GasAs 660nm 4 J/cm².
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning: LG2 + curativo
Gruppen vil modtage påføring af LASER Gallium Arsenide (GaAs) 660 nm 8 J/cm² forbundet med Helianthus annuus oliedressing.
|
Påføring af Helianthus annuus oliedressing.
Anvendelse af LASER GasAs 660nm 8 J/cm².
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning: LG3 + kurativ
Gruppen vil modtage påføring af LASER Gallium Arsenide (GaAs) 660 nm 12 J/cm² forbundet med Helianthus annuus oliedressing.
|
Påføring af Helianthus annuus oliedressing.
Anvendelse af LASER GasAs 660nm 12 J/cm².
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sårområdet
Tidsramme: Inden intervention starter, 5. og 10. uge af intervention.
|
Mål for ændring af sårområdet.
|
Inden intervention starter, 5. og 10. uge af intervention.
|
|
Ændring i fuldstændig heling af sår
Tidsramme: Inden intervention starter, 5. og 10. uge af intervention.
|
Ændring i procentdelen af fuldstændig heling af sår.
|
Inden intervention starter, 5. og 10. uge af intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vinicius Saura Cardoso, Federal University of Piaui
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2022
Først opslået (Faktiske)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2025
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5.588.474
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .