Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bruk av lavintensitets terapeutisk LASER

20. mars 2024 oppdatert av: Vinicius Saura Cardoso, Federal University of Piaui

Effekten av bruken av terapeutisk lav-intensitet 660 nm LASER i behandlingen av diabetiske sår: en dobbeltblind randomisert klinisk studie

Diabetes mellitus består av en heterogen gruppe av metabolske forstyrrelser som har hyperglykemi til felles, som følge av defekter i insulinvirkning, insulinsekresjon eller begge deler. Diabetes mellitus har fått økende betydning og regnes som et av hovedtemaene for globale helseproblemer på grunn av skadene påført livskvalitet, folkehelse og det epidemiologiske bildet som presenteres. Blant komplikasjonene er diabetiske fotsår, med høyere prevalens i underekstremitetene, de er klassifisert som tap av hudkontinuitet, som kan nå fra epidermis til dype strukturer som muskler, bein og sener.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

100 frivillige vil bli rekruttert og forskningen vil bli utført gjennom Integrated Center of Medical Specialties (CIEM) - Polyclinic, gjennom henvisning fra spesialist i karkirurgi etter en grundig undersøkelse av føttene. Frivillige av begge kjønn, over 18 år, DM og diabetiske sår vil bli tatt opp. Frivillige som presenterer noen autoimmun sykdom, samtidige psykiatriske lidelser eller kontraindikasjoner til behandlingsmetodene som brukes av forskningen, vil bli ekskludert. Inkludering i studien vil skje etter signering av skjemaene for informert samtykke, etter godkjenning av Etikkkomiteen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasil, 64202-020
        • Rekruttering
        • Federal University of Piaui
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus pasienter med diabetiske fotsår;
  • Pasienter fra 18 år og oppover.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med autoimmune sykdommer
  • Pasienter med samtidige psykiatriske lidelser
  • Pasienter med kontraindikasjoner til behandlingsmetoder
  • Pasienter med infiserte diabetiske fotsår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sammenligning av placebo: CC + kurativ
Gruppen vil motta placebo LASER søknad knyttet til Helianthus annuus oljedressing.
Fremgangsmåte: Påkledning
Påføring av Helianthus annuus oljedressing.
Enhet: CC
Påføring av placebo LASER
Aktiv komparator: Sammenligning: LG1 + curativo
Gruppen vil motta påføring av LASER Gallium Arsenide (GasAs) 660 nm 4 J/cm² assosiert med Helianthus annuus oljedressing.
Fremgangsmåte: Påkledning
Påføring av Helianthus annuus oljedressing.
Enhet: LG1
Påføring av LASER GasAs 660nm 4 J/cm².
Aktiv komparator: Sammenligning: LG2 + kurativ
Gruppen vil motta påføring av LASER Gallium Arsenide (GaAs) 660 nm 8 J/cm² assosiert med Helianthus annuus oljedressing.
Fremgangsmåte: Påkledning
Påføring av Helianthus annuus oljedressing.
Enhet: LG2
Påføring av LASER GasAs 660nm 8 J/cm².
Aktiv komparator: Sammenligning: LG3 + kurativ
Gruppen vil motta påføring av LASER Gallium Arsenide (GaAs) 660 nm 12 J/cm² assosiert med Helianthus annuus oljedressing.
Fremgangsmåte: Påkledning
Påføring av Helianthus annuus oljedressing.
Enhet: LG3
Påføring av LASER GasAs 660nm 12 J/cm².

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sårområdet
Tidsramme: Før intervensjon starter, 5. og 10. uke med intervensjon.
Mål for endring av sårområde.
Før intervensjon starter, 5. og 10. uke med intervensjon.
Endring i fullstendig sårheling
Tidsramme: Før intervensjon starter, 5. og 10. uke med intervensjon.
Endring i prosentandelen av fullstendig sårheling.
Før intervensjon starter, 5. og 10. uke med intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Piaui

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vinicius Saura Cardoso, Federal University of Piaui

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5.588.474

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fot

Kliniske studier på Påkledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere