Er Mitral Velocity Time-integral en markør for Preload-respons hos patienter med akut kredsløbssvigt?
6. november 2024 opdateret af: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital
Pålidelighed og nøjagtighed af mitralhastighed Tidsintegral variabilitet med passiv benløft som en markør for præbelastningsreaktion hos patienter med akut kredsløbssvigt på intensivafdelingen.
Formålet med dette er at vurdere pålideligheden af variabiliteten af mitralhastighedens tidsintegral med passiv benløftning for at forudsige væskerespons hos patienter med akut kredsløbssvigt på intensiv pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne patienter med akut kredsløbssvigt vil blive inkluderet i undersøgelsen.
En indledende ekkokardiografi udføres hos patienter, der er anbragt i en semi-liggende stilling.
På de apikale billeder (4- og 5-kammerbilleder) måles den venstre ventrikulære udstrømningskanals hastighedstidsintegral (LVOT-VTI) og mitralklappens (MV-VTI) hastighedstidsintegral (basislinjeværdier).
Derefter udføres en passiv benløfttest, og parametrene (LVOT-VTI og MV-VTI) måles igen.
Preload-respons er defineret ved en stigning i LVOT-VTI på mindst 10 %.
Hos præload-responsive patienter udføres en væskefyldning med 500 ml 0,9% saltvand administreret over 15 minutter.
Umiddelbart efter væskebehandling registreres de samme parametre under en tredje ekkokardiografi.
En stigning på 10 % eller mere af LVOT-VTI sammenlignet med baseline definerer væskerespons.
Patienter overvåges ved hjælp af standardbehandlingspraksis.
Hæmodynamisk vurdering omfatter gentagne ekkokardiografiske undersøgelser, hvis det er nødvendigt.
Hos patienter med shock overvåges invasivt blodtryk med et arteriekateter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokko, 40000
- Avicenna Military Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med akut kredsløbssvigt, med eller uden arteriel hypotension.
Akut kredsløbssvigt er defineret ved tilstedeværelsen af tegn på vævshyperfusion: forlænget kapillær genopfyldningstid (>5 sekunder), pletter, akrocyanose, oliguri (<0,5 ml/kg/time i mere end en time), ændret mental status, laktat> 2 mmol/l eller metabolisk acidose (pH<7,35,
basisoverskud >-5).
Arteriel hypotension er defineret ved systolisk blodtryk (SBP) < 90 mmHg, middel arterielt tryk (MAP) < 65 mmHg eller et fald i SBP ≥ 40 mmHg.
Shock er defineret ved sammenhængen mellem akut kredsløbssvigt og arteriel hypotension.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Akut kredsløbssvigt.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig operation (<5 dage)
- Mistænkt eller bekræftet intraabdominal hypertension.
- Intrakraniel hypertension.
- Alvorlig mitralklapsygdom: Alvorlig mitralinsufficiens eller alvorlig mitralstenose
- Akut cor pulmonale
- Atrieflimren
- Lav ekkogenicitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed og nøjagtighed af ændringen i mitralklappens hastighed tidsintegral (cm) for at skelne preload-responsivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Pålidelighed og nøjagtighed af ændringen i mitralklappens hastighed tidsintegral (cm) målt ved ekkokardiografi (før og efter passiv benrejsning) for at skelne patienter, der reagerer før belastning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Pålidelighed og nøjagtighed af ændringen i mitralklappens hastighed tidsintegral (cm) for at skelne væskeresponsivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Pålidelighed og nøjagtighed af ændringen i mitralklappens hastighed tidsintegral (cm) målt ved ekkokardiografi (før og efter væskepåfyldning med 500 ml saltvand) for at skelne væskeresponderende patienter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Younes Aissaoui, MD, Cadi Ayyad University. Faculty of Medicine and Pharmacy. Avicenna Military Hospital.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2022
Først opslået (Faktiske)
14. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mitral VTI ICU-AMH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den primære investigator efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Efter studieafslutning i 2 år
IPD-delingsadgangskriterier
sundhedspersonale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .