- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05538637
Onko mitraalinopeuden aika-integraali merkki esikuormitusvasteesta potilailla, joilla on akuutti verenkiertohäiriö?
sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital
Mitraalisen nopeuden luotettavuus ja tarkkuus Aika-integraalinen vaihtelu, kun passiivinen jalkojen nosto osoittaa esikuormitusvastetta potilailla, joilla on akuutti verenkiertohäiriö teho-osastolla.
Tavoitteena on arvioida mitraalisen nopeuden aikaintegraalin vaihtelun luotettavuutta passiivisella jalkojen nostolla, jotta voidaan ennustaa nesteresponsiivisuutta potilailla, joilla on akuutti verenkierron vajaatoiminta tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat, joilla on akuutti verenkiertohäiriö.
Ensimmäinen kaikukardiografia tehdään potilaille, jotka asetetaan puolimakaavaan asentoon.
Apikaalisissa näkymissä (4- ja 5-kammionäkymät) mitataan vasemman kammion ulosvirtauskanavan nopeuden aikaintegraali (LVOT-VTI) ja mitraaliläpän (MV-VTI) nopeuden aikaintegraali (perusarvot).
Sitten suoritetaan passiivinen jalannostotesti ja parametrit (LVOT-VTI ja MV-VTI) mitataan uudelleen.
Esikuormitusvaste määritellään LVOT-VTI:n nousuna vähintään 10 %.
Esikuormitukseen reagoiville potilaille suoritetaan nestelataus 500 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta 15 minuutin aikana.
Välittömästi nestehoidon jälkeen samat parametrit tallennetaan kolmannen kaikukardiografian aikana.
LVOT-VTI:n 10 %:n tai enemmän nousu lähtötasoon verrattuna määrittää nestevasteen.
Potilaita seurataan tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Hemodynaaminen arviointi sisältää tarvittaessa toistuvat kaikututkimukset.
Potilailla, joilla on sokki, invasiivista verenpainetta seurataan valtimokatetrilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Younes Aissaoui, MD
- Puhelinnumero: +212661403332
- Sähköposti: younes.aissaoui@live.fr
Opiskelupaikat
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marokko, 40000
- Rekrytointi
- Avicenna Military Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Younes Aissaoui, MD
- Puhelinnumero: +21266140333
- Sähköposti: younes.aissaoui@live.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamza Benjakhoukh, MD
- Puhelinnumero: +212689425408
- Sähköposti: h.hamza1998@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on akuutti verenkierron vajaatoiminta, valtimoverenpaineen kanssa tai ilman.
Akuutti verenkierron vajaatoiminta määritellään kudosten hypoperfuusion oireiden esiintymisenä: pidentynyt kapillaarin uusiutumisaika (> 5 sekuntia), täplyys, akrosyanoosi, oliguria (<0,5 ml/kg/h yli tunnin ajan), muuttunut henkinen tila, laktaatti> 2 mmol/l tai metabolinen asidoosi (pH<7,35,
perusylimäärä > -5).
Valtimoverenpaine määritellään systolisella verenpaineella (SBP) < 90 mmHg, keskimääräisellä valtimopaineella (MAP) < 65 mmHg tai verenpaineen laskulla ≥ 40 mmHg.
Sokki määritellään akuutin verenkiertohäiriön ja valtimoverenpaineen yhteydellä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Akuutti verenkiertohäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen leikkaus (<5 päivää)
- Epäilty tai vahvistettu intraabdominaalinen hypertensio.
- Intrakraniaalinen hypertensio.
- Vaikea mitraaliläpän sairaus: Vaikea mitraaliläpän vajaatoiminta tai vaikea mitraaliläpän ahtauma
- Akuutti cor pulmonale
- Eteisvärinä
- Alhainen kaikukyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mitaaliläpän nopeuden aikaintegraalin (cm) muutoksen luotettavuus ja tarkkuus esikuormitusvasteen erottamiseksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Mitaaliläpän nopeuden aikaintegraalin (cm) muutoksen luotettavuus ja tarkkuus mitattuna kaikukardiografialla (ennen ja jälkeen passiivisen jalan nostamisen) esikuormitukseen reagoivien potilaiden erottamiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Mitraaliläpän nopeuden aikaintegraalin (cm) muutoksen luotettavuus ja tarkkuus nesteresponsiivisuuden erottamiseksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Mitraaliläpän nopeuden aikaintegraalin (cm) muutoksen luotettavuus ja tarkkuus mitattuna kaikukardiografialla (ennen ja jälkeen nesteen lisäämistä 500 ml:lla suolaliuosta) nesteresponsiivisten potilaiden erottamiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Younes Aissaoui, MD, Cadi Ayyad University. Faculty of Medicine and Pharmacy. Avicenna Military Hospital.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mitral VTI ICU-AMH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
2 vuoden opintojen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
terveydenhuollon työntekijät
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat