Является ли интегральная по времени скорость митрального клапана маркером реакции на преднагрузку у пациентов с острой недостаточностью кровообращения?
7 января 2024 г. обновлено: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital
Надежность и точность интегральной по времени вариабельности скорости митрального клапана при пассивном поднятии ноги как маркера реакции на преднагрузку у пациентов с острой недостаточностью кровообращения в отделении интенсивной терапии.
Цель этого состоит в том, чтобы оценить достоверность вариабельности интеграла времени митральной скорости при пассивном подъеме ноги для прогнозирования реакции на жидкость у пациентов с острой недостаточностью кровообращения в интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены взрослые пациенты с острой недостаточностью кровообращения.
Первичную эхокардиографию проводят у пациентов в полулежачем положении.
В апикальных проекциях (4- и 5-камерные проекции) измеряют интеграл скорости во времени тракта оттока левого желудочка (LVOT-VTI) и интеграл скорости во времени митрального клапана (MV-VTI) (базовые значения).
Затем проводится тест с пассивным подъемом ноги и снова измеряются параметры (LVOT-VTI и MV-VTI).
Реакция на преднагрузку определяется увеличением LVOT-VTI не менее чем на 10%.
Пациентам, реагирующим на преднагрузку, проводят инфузионную нагрузку 500 мл 0,9% физиологического раствора в течение 15 минут.
Сразу после инфузионной терапии те же параметры регистрируют при третьей эхокардиографии.
Увеличение LVOT-VTI на 10% или более по сравнению с исходным уровнем определяет реакцию на инфузионную терапию.
Пациенты находятся под наблюдением в соответствии со стандартными методами лечения.
Гемодинамическая оценка включает повторные эхокардиографические исследования, если это необходимо.
У пациентов с шоком инвазивное артериальное давление контролируют с помощью артериального катетера.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Younes Aissaoui, MD
- Номер телефона: +212661403332
- Электронная почта: younes.aissaoui@live.fr
Места учебы
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Марокко, 40000
- Рекрутинг
- Avicenna Military Hospital
-
Контакт:
- Younes Aissaoui, MD
- Номер телефона: +21266140333
- Электронная почта: younes.aissaoui@live.fr
-
Контакт:
- Hamza Benjakhoukh, MD
- Номер телефона: +212689425408
- Электронная почта: h.hamza1998@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с острой недостаточностью кровообращения, с артериальной гипотензией или без нее.
Острая недостаточность кровообращения определяется наличием признаков тканевой гипоперфузии: удлинение времени капиллярного рефила (>5 секунд), крапчатость, акроцианоз, олигурия (<0,5 мл/кг/ч в течение более часа), изменение психического статуса, лактат> 2 ммоль/л или метаболический ацидоз (pH<7,35,
избыток основания >-5).
Артериальная гипотензия определяется систолическим артериальным давлением (САД) < 90 мм рт. ст., средним артериальным давлением (САД) < 65 мм рт. ст. или падением САД ≥ 40 мм рт. ст.
Шок определяется сочетанием острой недостаточности кровообращения и артериальной гипотензии.
Описание
Критерии включения: Острая недостаточность кровообращения.
Критерий исключения:
- Недавняя операция (<5 дней)
- Подозрение или подтвержденная внутрибрюшная гипертензия.
- Внутричерепная гипертензия.
- Тяжелое заболевание митрального клапана: тяжелая митральная недостаточность или тяжелый митральный стеноз.
- Острое легочное сердце
- Мерцательная аритмия
- Низкая эхогенность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность и точность изменения интеграла времени скорости митрального клапана (см) для различения реакции на преднагрузку
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Надежность и точность изменения интеграла скорости митрального клапана по времени (см), измеренного с помощью эхокардиографии (до и после пассивного поднятия ноги), для различения пациентов, реагирующих на преднагрузку.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Надежность и точность изменения интеграла по времени скорости митрального клапана (см) для различения жидкостной реакции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Надежность и точность изменения интеграла времени скорости митрального клапана (см), измеренного с помощью эхокардиографии (до и после инфузионной нагрузки 500 мл физиологического раствора), для выявления пациентов, реагирующих на введение жидкости.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Younes Aissaoui, MD, Cadi Ayyad University. Faculty of Medicine and Pharmacy. Avicenna Military Hospital.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mitral VTI ICU-AMH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны у главного исследователя по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
После завершения обучения в течение 2 лет
Критерии совместного доступа к IPD
работники здравоохранения
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .