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L'integrale temporale della velocità mitralica è un indicatore della reattività al precarico nei pazienti con insufficienza circolatoria acuta?

7 gennaio 2024 aggiornato da: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Affidabilità e accuratezza della variabilità tempo-integrale della velocità mitrale con il sollevamento passivo della gamba come indicatore di risposta al precarico nei pazienti con insufficienza circolatoria acuta in terapia intensiva.

Lo scopo di questo è valutare l'affidabilità della variabilità della velocità mitralica tempo-integrale con il sollevamento passivo della gamba per prevedere la risposta fluida nei pazienti con insufficienza circolatoria acuta in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio pazienti adulti con insufficienza circolatoria acuta. Un'ecocardiografia iniziale viene eseguita in pazienti posti in posizione semi-sdraiata. Nelle viste apicali (viste a 4 e 5 camere), vengono misurati l'integrale del tempo di velocità del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT-VTI) e l'integrale del tempo di velocità della valvola mitrale (MV-VTI) (valori basali). Quindi viene eseguito un test di sollevamento passivo della gamba e vengono nuovamente misurati i parametri (LVOT-VTI e MV-VTI). La reattività al precarico è definita da un aumento di LVOT-VTI di almeno il 10%. Nei pazienti che rispondono al precarico, viene eseguito un carico di liquidi con 500 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% somministrati in 15 minuti. Subito dopo la fluidoterapia, gli stessi parametri vengono registrati durante una terza ecocardiografia. Un aumento del 10% o più di LVOT-VTI, rispetto al basale, definisce la reattività ai fluidi. I pazienti vengono monitorati utilizzando lo standard delle pratiche di cura. La valutazione emodinamica include esami ecocardiografici ripetitivi, se necessario. Nei pazienti con shock, la pressione arteriosa invasiva viene monitorata con un catetere arterioso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Marrakesh Tensift El Haouz
      • Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Marocco, 40000
        • Reclutamento
        • Avicenna Military Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con insufficienza circolatoria acuta, con o senza ipotensione arteriosa. L'insufficienza circolatoria acuta è definita dalla presenza di segni di ipoperfusione tissutale: tempo di riempimento capillare prolungato (>5 secondi), chiazze, acrocianosi, oliguria (<0,5 mL/kg/h per più di un'ora), stato mentale alterato, lattato> 2 mmol/l o acidosi metabolica (pH<7,35, eccesso di base >-5). L'ipotensione arteriosa è definita da pressione arteriosa sistolica (SBP) < 90 mmHg, pressione arteriosa media (MAP) < 65 mmHg o calo della SBP ≥ 40 mmHg. Lo shock è definito dall'associazione tra insufficienza circolatoria acuta e ipotensione arteriosa.

Descrizione

Criterio di inclusione: insufficienza circolatoria acuta.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia recente (<5 giorni)
  • Ipertensione intra-addominale sospetta o confermata.
  • Ipertensione intracranica.
  • Grave malattia della valvola mitrale: grave insufficienza mitralica o grave stenosi mitralica
  • Cuore polmonare acuto
  • Fibrillazione atriale
  • Bassa ecogenicità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità e accuratezza della variazione della velocità della valvola mitrale integrale nel tempo (cm) per discriminare la reattività al precarico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Affidabilità e accuratezza della variazione della velocità della valvola mitrale nel tempo integrale (cm) misurata mediante ecocardiografia (prima e dopo il sollevamento passivo della gamba) per discriminare i pazienti che rispondono al precarico.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Affidabilità e accuratezza della variazione della velocità della valvola mitrale integrale nel tempo (cm) per discriminare la reattività ai fluidi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Affidabilità e accuratezza della variazione del tempo integrale della velocità della valvola mitrale (cm) misurata mediante ecocardiografia (prima e dopo il carico di liquidi con 500 ml di soluzione fisiologica) per discriminare i pazienti che rispondono ai liquidi.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Younes Aissaoui, MD, Cadi Ayyad University. Faculty of Medicine and Pharmacy. Avicenna Military Hospital.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili presso il ricercatore principale su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento degli studi per 2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

operatore sanitario

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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