Czy całka czasowa prędkości zastawki mitralnej jest markerem reakcji na obciążenie wstępne u pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia?
7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital
Wiarygodność i dokładność całkowania w czasie zmienności prędkości zastawki mitralnej z biernym unoszeniem nogi jako markera odpowiedzi na obciążenie wstępne u pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia na OIOM.
Celem pracy jest ocena wiarygodności zmienności całki czasowej prędkości zastawki mitralnej z biernym uniesieniem nogi do przewidywania reaktywności płynowej u pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia w intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci z ostrą niewydolnością krążenia.
Wstępne badanie echokardiograficzne wykonuje się u chorych ułożonych w pozycji półleżącej.
Na projekcjach koniuszkowych (projekcje 4 i 5-jamowe) mierzono całkę po czasie prędkości drogi odpływu lewej komory (LVOT-VTI) i całkę czasu prędkości zastawki mitralnej (MV-VTI) (wartości wyjściowe).
Następnie wykonywany jest test biernego unoszenia nóg i ponownie mierzone są parametry (LVOT-VTI i MV-VTI).
Reakcja na obciążenie wstępne jest definiowana przez wzrost LVOT-VTI o co najmniej 10%.
U pacjentów reagujących na obciążenie wstępne wykonuje się ładowanie płynem 500 ml 0,9% soli fizjologicznej podawanej przez 15 minut.
Bezpośrednio po płynoterapii rejestruje się te same parametry podczas trzeciego badania echokardiograficznego.
Wzrost LVOT-VTI o 10% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową określa reaktywność płynów.
Pacjenci są monitorowani zgodnie ze standardowymi praktykami opieki.
Ocena hemodynamiczna obejmuje w razie potrzeby powtarzane badania echokardiograficzne.
U pacjentów we wstrząsie inwazyjne ciśnienie krwi jest monitorowane za pomocą cewnika tętniczego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Younes Aissaoui, MD
- Numer telefonu: +212661403332
- E-mail: younes.aissaoui@live.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Marrakesh Tensift El Haouz
-
Marrakesh, Marrakesh Tensift El Haouz, Maroko, 40000
- Rekrutacyjny
- Avicenna Military Hospital
-
Kontakt:
- Younes Aissaoui, MD
- Numer telefonu: +21266140333
- E-mail: younes.aissaoui@live.fr
-
Kontakt:
- Hamza Benjakhoukh, MD
- Numer telefonu: +212689425408
- E-mail: h.hamza1998@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z ostrą niewydolnością krążenia, z niedociśnieniem tętniczym lub bez.
Ostra niewydolność krążenia definiowana jest przez obecność objawów hipoperfuzji tkankowej: wydłużony czas powrotu naczyń włosowatych (>5 sekund), cętkowanie, akrocyjanoza, skąpomocz (<0,5 ml/kg/h przez ponad godzinę), zmieniony stan psychiczny, mleczan> 2 mmol/l lub kwasica metaboliczna (pH<7,35,
nadmiar zasady >-5).
Niedociśnienie tętnicze definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) < 90 mmHg, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) < 65 mmHg lub spadek SBP ≥ 40 mmHg.
Wstrząs definiuje się jako połączenie ostrej niewydolności krążenia i niedociśnienia tętniczego.
Opis
Kryteria włączenia: Ostra niewydolność krążenia.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna operacja (<5 dni)
- Podejrzenie lub potwierdzone nadciśnienie w jamie brzusznej.
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
- Ciężka choroba zastawki mitralnej: ciężka niedomykalność mitralna lub ciężkie zwężenie zastawki mitralnej
- Ostre serce płucne
- Migotanie przedsionków
- Niska echogeniczność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność i dokładność zmiany całki czasowej prędkości zastawki mitralnej (cm) w celu rozróżnienia reaktywności obciążenia wstępnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wiarygodność i dokładność zmiany całki czasowej prędkości zastawki mitralnej (cm) mierzonej za pomocą echokardiografii (przed i po biernym uniesieniu nogi) w celu rozróżnienia pacjentów reagujących na obciążenie wstępne.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Wiarygodność i dokładność zmiany prędkości zastawki mitralnej całki po czasie (cm) w celu rozróżnienia reaktywności płynowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wiarygodność i dokładność zmiany całki czasowej prędkości zastawki mitralnej (cm) mierzonej za pomocą echokardiografii (przed i po obciążeniu płynem 500 ml soli fizjologicznej) w celu rozróżnienia pacjentów reagujących na płyny.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Younes Aissaoui, MD, Cadi Ayyad University. Faculty of Medicine and Pharmacy. Avicenna Military Hospital.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mitral VTI ICU-AMH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania będą dostępne u głównego badacza na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów przez 2 lata
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
pracownicy służby zdrowia
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .