- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05544370
H2 Fysisk træning: Fremme af kardiometabolisk sundhed ved hjælp af 2 højintensive intervallige træningsprotokol, to gange om ugen ved idræt (H2PE)
Flere risikofaktorer forbundet med hjerte-kar-sygdomme kunne forebygges eller behandles ved hjælp af fysisk aktivitet fra barnsben. Blandt de fysiske træningsprogrammer til forbedring af disse variabler kan vi fremhæve højintensiv intervaltræning. Imidlertid er de fleste af disse undersøgelser blevet udført på overvægtige eller fede atleter eller skolebørn, og eksisterende protokoller om højintensiv intervaltræning er forskellige. Hovedformålet med denne forskning er at sammenligne to højintensive intervaltræningsprotokoller om kropssammensætning, hjertefrekvens, blodtryk, lipidprofil, blodsukker, kardiovaskulær kondition, styrke, livskvalitet, fysisk aktivitet, glæde ved fysisk aktivitet og ulykkestilbøjelighed hos unge. Nærværende undersøgelse vil blive uddybet af et randomiseret kontrolforsøgsdesign med 2 eksperimentelle grupper og en kontrolgruppe (CG). I hver forsøgsgruppe anvendes en anden protokol for højintensiv intervaltræning.
Det vurderes kardiovaskulær kapacitet og styrke. Kropssammensætning vurderes. Puls og blodtryk blev også registreret. Lipidprofil og blodsukker blev opnået ved blodprøvetagning. Livskvalitet, stillesiddende og fysisk aktivitet livsstil, glæde ved fysisk aktivitet og psykoedukative faktorer, der bestemmer ulykkesprocessen vurderes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme er den største dødsårsag i dag. Disse har været omvendt korreleret med fysisk aktivitet og kondition hos voksne, børn og unge. I denne forstand kunne visse risikofaktorer forbundet med hjerte-kar-sygdomme forebygges eller behandles ved hjælp af fysisk aktivitet fra barnsben. Traditionelt er fordelene ved fysisk aktivitet på kardiovaskulære markører og fysisk kondition hos børn og unge blevet beskrevet i forskning udført med traditionelle aerobe træningsprogrammer. Blandt de fysiske træningsprogrammer til forbedring af disse variabler kan vi fremhæve højintensiv intervaltræning. Imidlertid er de fleste af disse undersøgelser blevet udført på overvægtige eller fede atleter eller skolebørn. På den anden side er de eksisterende protokoller om høj intensitet interval træning anderledes, der har været intensive og omfattende protokoller. Ligeledes styrer undersøgelserne normalt ikke den reelle intensitet af arbejdet, og det er beskrevet, at deltagerne i de fleste tilfælde ikke formår at nå den beskrevne intensitet, hvilket indikerer, at de ikke arbejder på det niveau, der vurderes, eller de arbejder. med en intensitet af en omfattende protokol, mens varigheden er af en intensiv protokol. I denne forstand er formålet med den foreliggende forskning a) at kende effekten af højintensiv intervalltræning på kropssammensætning, hjertefrekvens, blodtryk, lipidprofil, glykæmi, kardiovaskulær kapacitet, styrke, livskvalitet, fysisk aktivitet, nydelse af fysisk aktivitet og ulykkestilbøjelighed hos unge og b) at sammenligne to højintensive intervaltræningsprotokoller om kropssammensætning, hjertefrekvens, blodtryk, lipidprofil, blodsukker, kardiovaskulær kondition, styrke, livskvalitet, fysisk aktivitet, nydelse af fysisk aktivitet og ulykkestilbøjelighed hos unge.
Nærværende undersøgelse vil blive uddybet af et randomiseret kontrolforsøgsdesign med 2 eksperimentelle grupper og en kontrolgruppe (CG); med pre-test og post-test. Hver eksperimentel gruppe præstationsforskelle protokol for højintensiv intervaltræning.
Inklusionskriterierne vil være: a) at være i den obligatoriske ungdomsuddannelse; b) ikke viser nogen muskuloskeletale, neurologiske, kardiologiske, metaboliske, reumatiske eller tidligere historie med spinal patologi eller med tidligere behandling; c) være aktiv i træningssessionerne.
Primært resultatmål er kardiovaskulær kapacitet, styrke af øvre lemmer og styrke af underekstremiteter. Disse variabler testes med henholdsvis "Course Navette test", håndgrebsdynamometri og længdespringstest.
Sekundært resultatmål er kropssammensætning og dens vurderet ved højde, vægt, taljeomkreds, fedtprocent, hydrering, muskelmasse, knoglevægt og visceralt fedt. Body mass index vil blive opnået ved at registrere vægt og højde (BMI = Vægt (kg) / højde (cm) 2). Puls og blodtryk blev også registreret. Lipidprofil (high density lipoproteins, low density lipoproteins og triglycerider) og blodglucose blev opnået ved blodprøvetagning. Livskvalitet vurderes gennem "Kidscreen-27 spørgeskemaet". Den stillesiddende livsstil samt niveauet af fysisk aktivitet vil blive evalueret gennem Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Nydelsen af fysisk aktivitet og et spørgeskema om psykoedukative faktorer, der bestemmer ulykkestilbøjeligheden hos unge, blev vurderet.
Intensiteten blev vurderet under alle sessioner ved hjælp af en pulsmåler for hver teenager.
Den type aktivitet, der blev brugt til at udvikle træningen, var kontinuerlig løb. Efter den sædvanlige opvarmning i idrætstimerne blev en af de to højintensive intervaltræningsprotokoller anvendt. Begge har den samme arbejdstid, men fordelt på forskellige måder og med forskellig intensitet.
Den intensive højintensive intervaltræningsgruppe udfører 6 sæt af 60 sekunders arbejde og 60 sekunders hvile. I løbet af de første to uger arbejder vi med en intensitet på 80-85 % af reservepulsen i arbejdsfasen og 50-55 % af reservepulsen i hviletiden. I uge 3 og 4 øges intensiteten i arbejdsfasen med 5 %, og når fra 5. uge og frem en arbejdsintensitet på 95-95 % af reservepulsen.
Den omfattende højintensive intervaltræningsgruppe udfører 3 sæt af 120 sekunders arbejde og 120 sekunders hvile med en intensitet på 70-75 % af reservepulsen i arbejdsfasen og en intensitet på 50-55 % af reservehjertet. sats i hvilefasen. I uge 3 og 4 øges intensiteten i arbejdsfasen med 5 %, og når fra 5. uge og frem en arbejdsintensitet på 80-85 % af reservepulsen.
Programmets varighed er 8 uger, og interventionsfrekvensen er 2 sessioner om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30010
- Noelia G González-Gálvez, PhD.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i den obligatoriske ungdomsuddannelse
- være aktiv i træningssessionerne
Ekskluderingskriterier:
- præsenterer enhver muskuloskeletal, neurologisk, kardiologisk, metabolisk, reumatisk eller tidligere historie med spinale patologier eller med tidligere behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv høj intensitet interval træningsgruppe
Den intensive højintensive intervaltræningsgruppe udfører 6 sæt af 60 sekunders arbejde og 60 sekunders hvile.
I løbet af de første to uger arbejder vi med en intensitet på 80-85 % af reservepulsen i arbejdsfasen og 50-55 % af reservepulsen i hviletiden.
I uge 3 og 4 øges intensiteten i arbejdsfasen med 5 %, og når fra 5. uge og frem en arbejdsintensitet på 95-95 % af reservepulsen.
Programmets varighed er 8 uger, og interventionsfrekvensen er 2 sessioner om ugen.
|
Den intensive højintensive intervaltræningsgruppe udfører 6 sæt af 60 sekunders arbejde og 60 sekunders hvile.
I løbet af de første to uger arbejder vi med en intensitet på 80-85 % af reservepulsen i arbejdsfasen og 50-55 % af reservepulsen i hviletiden.
I uge 3 og 4 øges intensiteten i arbejdsfasen med 5 %, og når fra 5. uge og frem en arbejdsintensitet på 95-95 % af reservepulsen.
Programmets varighed er 8 uger, og interventionsfrekvensen er 2 sessioner om ugen.
|
|
Eksperimentel: Omfattende højintensiv intervalltræningsgruppe
Den omfattende højintensive intervaltræningsgruppe udfører 3 sæt af 120 sekunders arbejde og 120 sekunders hvile med en intensitet på 70-75 % af reservepulsen i arbejdsfasen og en intensitet på 50-55 % af reservehjertet. sats i hvilefasen.
I uge 3 og 4 øges intensiteten i arbejdsfasen med 5 %, og når fra 5. uge og frem en arbejdsintensitet på 80-85 % af reservepulsen.
Programmets varighed er 8 uger, og interventionsfrekvensen er 2 sessioner om ugen.
|
Den omfattende højintensive intervaltræningsgruppe udfører 3 sæt af 120 sekunders arbejde og 120 sekunders hvile med en intensitet på 70-75 % af reservepulsen i arbejdsfasen og en intensitet på 50-55 % af reservehjertet. sats i hvilefasen.
I uge 3 og 4 øges intensiteten i arbejdsfasen med 5 %, og når fra 5. uge og frem en arbejdsintensitet på 80-85 % af reservepulsen.
Programmets varighed er 8 uger, og interventionsfrekvensen er 2 sessioner om ugen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil gennemføre deres sædvanlige idrætstimer, som består af spil, spring, bevægelse, balance og forskellige sportsgrene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift til baseline til 8 ugers kardiovaskulær kapacitet
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Kardiovaskulær kapacitet evalueres ved hjælp af Course Navete-testen.
En høj værdi i denne test refererer til en bedre kardiovaskulær kapacitet.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers manuel spændekraft
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Manuel grebsstyrke vurderes ved hjælp af dynamometri.
Jo højere værdien er i denne test, jo større er den manuelle grebsstyrke.
Det er registreret i kilogram.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers længdespring
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Længdespringet optages ved hjælp af en mobilapplikation.
En højere værdi i denne test afspejler større styrke i underekstremiteterne.
Det registreres i centimeter.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift til baseline til 8 ugers højde
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Størrelsen af motivet vil blive målt i centimeter.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers vægt
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Emnets vægt vil blive målt i kilogram.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers taljeomkreds
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Taljeomkredsen af motivet vil blive målt i centimeter.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers fedtprocent
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Fedtprocenten blev vurderet ved bioimpedans.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers hydreringsprocent
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Hydratiseringen blev vurderet ved bioimpedans.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers muskelmasse
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Muskelmassen blev vurderet ved bioimpedans.
Det var register i kilogram.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers knoglevægt
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Knoglevægten blev vurderet ved bioimpedans.
Det var register i kilogram.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers visceralt fedt
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Det viscerale fedt blev vurderet ved bioimpedans.
Det var register i kilogram.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers hjertefrekvens
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Pulsen tages under et blodtryks- og pulsapparat, og værdien er angivet i antal slag i minuttet.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) måles under et blodtryks- og pulsmåler, og værdien er angivet i antal millimeter kviksølv.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers blodsukker
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Blodsukkerlipoproteiner analyseres ved blodekstraktion.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers højdensitetslipoproteiner
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Højdensitetslipoproteiner analyseres ved blodekstraktion.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers lavdensitetslipoproteiner
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Lavdensitetslipoproteiner analyseres ved blodekstraktion.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers triglycerider
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Triglycerider analyseres ved blodekstraktion.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers livskvalitetsniveau
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Livskvalitet blev vurderet gennem "Kidscreen-27 spørgeskemaet" (vurder sundhed og subjektivt velvære hos børn og unge).
Dette spørgeskema rapporterer en score på en skala med mulighed for 5 (aldrig, lidt, ofte, meget ofte og altid).
Minimumsværdien er 0 op til 100.
En højere score på denne test afspejler et højere livskvalitetsniveau.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers stillesiddende livsstil og fysisk aktivitet
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Den stillesiddende livsstil samt niveauet af fysisk aktivitet vil blive evalueret gennem Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Skift til baseline til 8 ugers nydelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: To gange. Baseline og 8 uger senere
|
Nydelsen ved fysisk aktivitet blev målt ved et spørgeskema. Dette spørgeskema rapporterer en score på en skala med mulighed for 5 (meget uenig, lidt uenig, neutral, noget enig og meget enig). Minimumsværdien er 0 op til 100. En højere score på denne test afspejler en højere nydelse. Højere score betyder et bedre resultat. |
To gange. Baseline og 8 uger senere
|
|
Risiko for ulykkesniveau
Tidsramme: 8 uge
|
Psykoedukative faktorer, der bestemmer tilbøjeligheden til ulykker hos unge, blev vurderet ved hjælp af spørgeskema.
En højere score på denne test afspejler en højere risiko for en ungdomsulykke.
Spørgeskemaet er sammensat af 4 faktorer.
Faktor 1. Oplevet kompetence (fra 8 til 48 point); Faktor 2. Faktor 3. Konkurrenceevne (fra 4 til 24 point), Faktor 4. Risikovillighed (fra 4 til 24 point); og Faktor 5. En højere score betyder et højdepunkt i faktoren.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NOELIA GONZALEZ GALVEZ, PhD, UCAM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UCMurcia-H2PE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .