- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05544370
H2 Educazione fisica: promozione della salute cardiometabolica mediante 2 protocolli di allenamento intervallato ad alta intensità, due volte a settimana presso Educazione fisica (H2PE)
Diversi fattori di rischio associati alle malattie cardiovascolari potrebbero essere prevenuti o curati mediante l'attività fisica fin dall'infanzia. Tra i programmi di esercizio fisico per il miglioramento di queste variabili possiamo evidenziare l'interval training ad alta intensità. Tuttavia, la maggior parte di questi studi è stata condotta su atleti o scolari in sovrappeso o obesi e i protocolli esistenti sull'allenamento intervallato ad alta intensità sono diversi. L'obiettivo principale della presente ricerca è confrontare due protocolli di allenamento intervallato ad alta intensità su composizione corporea, frequenza cardiaca, pressione arteriosa, profilo lipidico, glicemia, fitness cardiovascolare, forza, qualità della vita, attività fisica, godimento dell'attività fisica e propensione agli incidenti negli adolescenti. La presente indagine sarà elaborata da un disegno di studio di controllo randomizzato, con 2 gruppi sperimentali e un gruppo di controllo (CG). In ogni gruppo sperimentale viene applicato un diverso protocollo di allenamento ad intervalli ad alta intensità.
Viene valutata la capacità e la forza cardiovascolare. Viene valutata la composizione corporea. Sono state registrate anche la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Il profilo lipidico e la glicemia sono stati ottenuti mediante prelievo di sangue. Vengono valutati la qualità della vita, lo stile di vita sedentario e l'attività fisica, il godimento dell'attività fisica ei fattori psicoeducativi che determinano il processo di infortunio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono oggi la principale causa di morte. Questi sono stati inversamente correlati con l'attività fisica e la forma fisica in adulti, bambini e adolescenti. In questo senso, alcuni fattori di rischio associati alle malattie cardiovascolari potrebbero essere prevenuti o curati attraverso l'attività fisica fin dall'infanzia. Tradizionalmente, i benefici dell'attività fisica sui marcatori cardiovascolari e sulla forma fisica nei bambini e negli adolescenti sono stati descritti in ricerche condotte con programmi di esercizi aerobici tradizionali. Tra i programmi di esercizio fisico per il miglioramento di queste variabili possiamo evidenziare l'interval training ad alta intensità. Tuttavia, la maggior parte di questi studi è stata condotta su atleti o scolari in sovrappeso o obesi. Diversi invece i protocolli esistenti sull'allenamento intervallare ad alta intensità, ci sono stati protocolli intensivi ed estensivi. Allo stesso modo, le indagini di solito non controllano la reale intensità del lavoro ed è stato descritto che nella maggior parte dei casi i partecipanti non riescono a raggiungere l'intensità descritta, il che indica che non stanno lavorando al livello considerato o stanno lavorando con un'intensità di un protocollo estensivo mentre la durata è di un protocollo intensivo. In questo senso, l'obiettivo della presente ricerca è a) conoscere l'effetto dell'allenamento intervallato ad alta intensità su composizione corporea, frequenza cardiaca, pressione arteriosa, profilo lipidico, glicemia, capacità cardiovascolare, forza, qualità della vita, attività fisica, divertimento dell'attività fisica e della propensione agli infortuni negli adolescenti e b) confrontare due protocolli di allenamento intervallati ad alta intensità su composizione corporea, frequenza cardiaca, pressione arteriosa, profilo lipidico, glicemia, fitness cardiovascolare, forza, qualità della vita, attività fisica, godimento Attività fisica e predisposizione agli incidenti negli adolescenti.
La presente indagine sarà elaborata da un disegno di studio di controllo randomizzato, con 2 gruppi sperimentali e un gruppo di controllo (CG); con pre-test e post-test. Ogni gruppo sperimentale differisce il protocollo delle prestazioni dell'interval training ad alta intensità.
I criteri di inclusione saranno: a) frequentare l'istruzione secondaria obbligatoria; b) non presentare alcuna storia muscoloscheletrica, neurologica, cardiologica, metabolica, reumatica o precedente di patologie spinali o con precedenti trattamenti; c) essere attivo nelle sessioni di Educazione Fisica.
La misura dell'esito primario è la capacità cardiovascolare, la forza degli arti superiori e la forza degli arti inferiori. Queste variabili sono testate rispettivamente con "Course Navette test", dinamometria dell'impugnatura e test di salto in lungo.
La misura dell'esito secondario è la composizione corporea e la sua valutazione in base all'altezza, al peso, alla circonferenza della vita, alla percentuale di grasso, all'idratazione, alla massa muscolare, al peso osseo e al grasso viscerale. L'indice di massa corporea sarà ottenuto registrando peso e altezza (BMI = Peso (kg) / altezza (cm) 2). Sono state registrate anche la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Il profilo lipidico (lipoproteine ad alta densità, lipoproteine a bassa densità e trigliceridi) e la glicemia sono stati ottenuti mediante prelievo di sangue. La qualità della vita viene valutata attraverso il "questionario Kidscreen-27". Lo stile di vita sedentario e il livello di attività fisica saranno valutati attraverso l'Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Sono stati valutati il piacere dell'attività fisica e un questionario sui fattori psicoeducativi che determinano la propensione agli infortuni negli adolescenti.
L'intensità è stata valutata durante tutte le sessioni per mezzo di un cardiofrequenzimetro per ogni adolescente.
Il tipo di attività utilizzata per sviluppare l'allenamento è stata la corsa continua. Dopo il consueto riscaldamento nelle lezioni di educazione fisica, è stato applicato uno dei due protocolli di allenamento ad intervalli ad alta intensità. Entrambi hanno lo stesso tempo di lavoro ma distribuito in modi diversi e con intensità diverse.
Il gruppo di allenamento intervallato intensivo ad alta intensità esegue 6 serie da 60 secondi di lavoro e 60 secondi di riposo. Durante le prime due settimane lavoriamo ad un'intensità dell'80-85% della frequenza cardiaca di riserva durante la fase di lavoro e del 50-55% della frequenza cardiaca di riserva durante il tempo di riposo. Nelle settimane 3 e 4 l'intensità nella fase di lavoro viene aumentata del 5%, raggiungendo dalla quinta settimana in poi un'intensità di lavoro del 95-95% della frequenza cardiaca di riserva.
Il gruppo di allenamento intervallato ad alta intensità esegue 3 serie da 120 secondi di lavoro e 120 secondi di riposo ad un'intensità del 70-75% della frequenza cardiaca di riserva durante la fase di lavoro e un'intensità del 50-55% della frequenza cardiaca di riserva tasso durante la fase di riposo. Nelle settimane 3 e 4 l'intensità nella fase di lavoro viene aumentata del 5%, raggiungendo dalla quinta settimana in poi un'intensità di lavoro pari all'80-85% della frequenza cardiaca di riserva.
La durata del programma è di 8 settimane e la frequenza di intervento è di 2 sedute a settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30010
- Noelia G González-Gálvez, PhD.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frequentare l'istruzione secondaria obbligatoria
- essere attivo nelle sessioni di Educazione Fisica
Criteri di esclusione:
- presenta qualsiasi storia muscoloscheletrica, neurologica, cardiologica, metabolica, reumatica o precedente di patologie spinali o con precedente trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo intensivo di formazione intervallare ad alta intensità
Il gruppo di allenamento intervallato intensivo ad alta intensità esegue 6 serie da 60 secondi di lavoro e 60 secondi di riposo.
Durante le prime due settimane lavoriamo ad un'intensità dell'80-85% della frequenza cardiaca di riserva durante la fase di lavoro e del 50-55% della frequenza cardiaca di riserva durante il tempo di riposo.
Nelle settimane 3 e 4 l'intensità nella fase di lavoro viene aumentata del 5%, raggiungendo dalla quinta settimana in poi un'intensità di lavoro del 95-95% della frequenza cardiaca di riserva.
La durata del programma è di 8 settimane e la frequenza di intervento è di 2 sedute a settimana.
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Il gruppo di allenamento intervallato intensivo ad alta intensità esegue 6 serie da 60 secondi di lavoro e 60 secondi di riposo.
Durante le prime due settimane lavoriamo ad un'intensità dell'80-85% della frequenza cardiaca di riserva durante la fase di lavoro e del 50-55% della frequenza cardiaca di riserva durante il tempo di riposo.
Nelle settimane 3 e 4 l'intensità nella fase di lavoro viene aumentata del 5%, raggiungendo dalla quinta settimana in poi un'intensità di lavoro del 95-95% della frequenza cardiaca di riserva.
La durata del programma è di 8 settimane e la frequenza di intervento è di 2 sedute a settimana.
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Sperimentale: Ampio gruppo di formazione intervallare ad alta intensità
Il gruppo di allenamento intervallato ad alta intensità esegue 3 serie da 120 secondi di lavoro e 120 secondi di riposo ad un'intensità del 70-75% della frequenza cardiaca di riserva durante la fase di lavoro e un'intensità del 50-55% della frequenza cardiaca di riserva tasso durante la fase di riposo.
Nelle settimane 3 e 4 l'intensità nella fase di lavoro viene aumentata del 5%, raggiungendo dalla quinta settimana in poi un'intensità di lavoro pari all'80-85% della frequenza cardiaca di riserva.
La durata del programma è di 8 settimane e la frequenza di intervento è di 2 sedute a settimana.
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Il gruppo di allenamento intervallato ad alta intensità esegue 3 serie da 120 secondi di lavoro e 120 secondi di riposo ad un'intensità del 70-75% della frequenza cardiaca di riserva durante la fase di lavoro e un'intensità del 50-55% della frequenza cardiaca di riserva tasso durante la fase di riposo.
Nelle settimane 3 e 4 l'intensità nella fase di lavoro viene aumentata del 5%, raggiungendo dalla quinta settimana in poi un'intensità di lavoro pari all'80-85% della frequenza cardiaca di riserva.
La durata del programma è di 8 settimane e la frequenza di intervento è di 2 sedute a settimana.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo svolgerà le consuete lezioni di educazione fisica che consistono in giochi, salti, movimenti, equilibrio e diversi sport.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio al basale a 8 settimane di capacità cardiovascolare
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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La capacità cardiovascolare viene valutata mediante il test Course Navete.
Un valore alto in questo test si riferisce a una migliore capacità cardiovascolare.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passare alla linea di base a 8 settimane di forza di serraggio manuale
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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La forza della presa manuale viene valutata mediante dinamometria.
Più alto è il valore in questo test, maggiore è la forza della presa manuale.
È registrato in chilogrammi.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passa alla linea di base a 8 settimane di salto in lungo
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Il salto in lungo viene registrato tramite un'applicazione mobile.
Un valore più alto in questo test riflette una maggiore forza negli arti inferiori.
È registrato in centimetri.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passare al basale a 8 settimane di altezza
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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La dimensione del soggetto sarà misurata in centimetri.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passare al basale a 8 settimane di peso
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Il peso del soggetto sarà misurato in chilogrammi.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passa alla linea di base a 8 settimane di circonferenza della vita
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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La circonferenza vita del soggetto sarà misurata in centimetri.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passare al basale a 8 settimane di percentuale di grasso
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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La percentuale di grasso è stata valutata mediante bioimpedenza.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passare al basale a 8 settimane di percentuale di idratazione
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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L'idratazione è stata valutata mediante bioimpedenza.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passare al basale a 8 settimane di massa muscolare
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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La massa muscolare è stata valutata mediante bioimpedenza.
Era registrato in chilogrammi.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passare al basale a 8 settimane di peso osseo
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Il peso osseo è stato valutato mediante bioimpedenza.
Era registrato in chilogrammi.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passare al basale a 8 settimane di grasso viscerale
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Il grasso viscerale è stato valutato mediante bioimpedenza.
Era registrato in chilogrammi.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passare al basale a 8 settimane di frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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La frequenza cardiaca viene misurata con un dispositivo per la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca e il valore è espresso in numero di battiti al minuto.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passaggio al basale a 8 settimane di pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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La pressione arteriosa (sistolica e diastolica) viene misurata con un misuratore di pressione e frequenza cardiaca e il valore viene espresso in numero di millimetri di mercurio.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passaggio al basale a 8 settimane di glicemia
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Le lipoproteine del glucosio nel sangue vengono analizzate mediante estrazione del sangue.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passaggio al basale a 8 settimane di lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Le lipoproteine ad alta densità vengono analizzate mediante estrazione del sangue.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passaggio al basale a 8 settimane di lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Le lipoproteine a bassa densità vengono analizzate mediante prelievo di sangue.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passaggio al basale a 8 settimane di trigliceridi
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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I trigliceridi vengono analizzati mediante estrazione del sangue.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passare al basale a 8 settimane del livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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La qualità della vita è stata valutata attraverso il "questionario Kidscreen-27" (valutare la salute e il benessere soggettivo nei bambini e negli adolescenti).
Questo questionario riporta un punteggio su una scala, con 5 opzioni (mai, poco, spesso, molto spesso e sempre).
Il valore minimo va da 0 a 100.
Un punteggio più alto in questo test riflette un livello di qualità della vita più elevato.
Punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passaggio al basale a 8 settimane di stile di vita sedentario e attività fisica
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Lo stile di vita sedentario e il livello di attività fisica saranno valutati attraverso l'Adolescent International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
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Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Passaggio al basale a 8 settimane di godimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Il godimento dell'attività fisica è stato misurato da un questionario. Questo questionario riporta un punteggio su una scala, con 5 opzioni (fortemente in disaccordo, in parte in disaccordo, neutrale, in parte d'accordo e fortemente d'accordo). Il valore minimo va da 0 a 100. Un punteggio più alto in questo test riflette un maggiore divertimento. Punteggio più alto significa un risultato migliore. |
Due volte. Basale e 8 settimane dopo
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Livello di rischio di incidente
Lasso di tempo: 8 settimana
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I fattori psicoeducativi che determinano la propensione agli incidenti negli adolescenti sono stati valutati mediante questionario.
Un punteggio più alto in questo test riflette un rischio più elevato di un incidente adolescenziale.
Il questionario è composto da 4 fattori.
Fattore 1. Competenza percepita (da 8 a 48 punti); Fattore 2. Fattore 3. Competitività (da 4 a 24 punti), Fattore 4. Assunzione di rischi (da 4 a 24 punti); e Fattore 5. Un punteggio più alto significa un punto alto nel fattore.
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8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: NOELIA GONZALEZ GALVEZ, PhD, UCAM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCMurcia-H2PE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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