Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cefiderocol i behandling af multiresistente gramnegative bacillerinfektioner, en retrospektiv undersøgelse (CefiNoFer)

12. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Cefiderocol er et nyt antibiotikum fra siderophore cephalosporin-familien, for hvilket der er få virkelige data om dets anvendelse til behandling af infektioner med multiresistente gramnegative baciller.

Cirkulationen af ​​bakteriestammer multiresistente over for antibiotika er vigtig på Strasbourg Universitetshospital, så efterforskerne ønsker at rapportere deres lokale erfaringer med den første anvendelse af Cefiderocol til behandling af infektioner med multiresistente gramnegative bakterier til antibiotika mhp. for bedre at afklare brugen af ​​dette antibiotikum (terapeutisk indikation, indgivelsesmåde)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Ledende efterforsker:
          • Yvon RUCH, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Baptiste Hoellinger, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient (≥18 år) taget hånd om på HUS og behandlet som en del af rutinepleje med Cefiderocol mellem 04/01/2020 og 31/08/2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥18 år)
  • varetages i HNS og behandles som led i rutinepleje med Cefiderocol mellem 04/01/2020 og 31/08/2022.
  • Forsøgspersoner, der ikke har udtrykt deres modstand mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

- Patient, der har udtrykt sin modstand mod retrospektiv genbrug af sine data til videnskabelige forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv evaluering af den terapeutiske behandling af patienter behandlet som en del af rutinepleje med Cefiderocol
Tidsramme: 30 dage efter behandling med Céfiderocol
Overlevelse, signifikant klinisk forbedring, fravær af mikrobiologisk svigt eller infektiøst tilbagefald på dag 30 efter behandling med Céfiderocol
30 dage efter behandling med Céfiderocol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8701

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner