- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05544682
Cefiderocol nel trattamento delle infezioni da bacilli Gram-negativi multifarmacoresistenti, uno studio retrospettivo (CefiNoFer)
Cefiderocol è un nuovo antibiotico della famiglia delle cefalosporine sideroforiche per il quale esistono pochi dati reali sul suo utilizzo nel trattamento delle infezioni da bacilli Gram-negativi multiresistenti.
La circolazione di ceppi batterici multiresistenti agli antibiotici è importante presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo, quindi i ricercatori desiderano riportare la loro esperienza locale dei primi usi di Cefiderocol nel trattamento delle infezioni con bacilli Gram-negativi multiresistenti agli antibiotici per per chiarire meglio l'uso di questo antibiotico (indicazione terapeutica, modalità di somministrazione)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yvon RUCH, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 05 45
- Email: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Investigatore principale:
- Yvon RUCH, MD
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Contatto:
- Yvon RUCH, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 05 45
- Email: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
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Sub-investigatore:
- Baptiste HOELLINGER, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (≥18 anni)
- preso in cura nella HUS e trattato nell'ambito delle cure di routine con Cefiderocol tra il 01/04/2020 e il 31/08/2022.
- Soggetti che non hanno espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha manifestato la propria contrarietà al riutilizzo retrospettivo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione retrospettiva della gestione terapeutica dei pazienti trattati come parte della cura di routine con Cefiderocol
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il trattamento con Céfiderocol
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Sopravvivenza, miglioramento clinico significativo, assenza di fallimento microbiologico o recidiva infettiva al giorno 30 dopo il trattamento con Céfiderocol
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30 giorni dopo il trattamento con Céfiderocol
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8701
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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