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Cefiderocol nel trattamento delle infezioni da bacilli Gram-negativi multifarmacoresistenti, uno studio retrospettivo (CefiNoFer)

12 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Cefiderocol è un nuovo antibiotico della famiglia delle cefalosporine sideroforiche per il quale esistono pochi dati reali sul suo utilizzo nel trattamento delle infezioni da bacilli Gram-negativi multiresistenti.

La circolazione di ceppi batterici multiresistenti agli antibiotici è importante presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo, quindi i ricercatori desiderano riportare la loro esperienza locale dei primi usi di Cefiderocol nel trattamento delle infezioni con bacilli Gram-negativi multiresistenti agli antibiotici per per chiarire meglio l'uso di questo antibiotico (indicazione terapeutica, modalità di somministrazione)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Investigatore principale:
          • Yvon RUCH, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Baptiste HOELLINGER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto (≥18 anni) preso in cura nella HUS e trattato nell'ambito delle cure di routine con Cefiderocol tra il 01/04/2020 e il 31/08/2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (≥18 anni)
  • preso in cura nella HUS e trattato nell'ambito delle cure di routine con Cefiderocol tra il 01/04/2020 e il 31/08/2022.
  • Soggetti che non hanno espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

- Paziente che ha manifestato la propria contrarietà al riutilizzo retrospettivo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione retrospettiva della gestione terapeutica dei pazienti trattati come parte della cura di routine con Cefiderocol
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il trattamento con Céfiderocol
Sopravvivenza, miglioramento clinico significativo, assenza di fallimento microbiologico o recidiva infettiva al giorno 30 dopo il trattamento con Céfiderocol
30 giorni dopo il trattamento con Céfiderocol

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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