다제내성 그람음성간균 감염 치료에서의 Cefiderocol의 후향적 연구 (CefiNoFer)
2023년 12월 12일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
Cefiderocol은 siderophore cephalosporin 계열의 새로운 항생제로 다제내성 그람음성 간균 감염 치료에 대한 실제 데이터가 거의 없습니다.
스트라스부르 대학 병원에서는 항생제 다제내성 세균주의 순환이 중요하므로 연구자들은 항생제 다제내성 그람음성 간균 감염 치료에 세피데로콜을 최초로 사용한 현지 경험을 다음 순서로 보고하고자 합니다. 이 항생제의 사용을 보다 명확하게 하기 위해(치료 적응증, 투여 방법)
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yvon RUCH, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 05 45
- 이메일: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
수석 연구원:
- Yvon RUCH, MD
-
연락하다:
- Yvon RUCH, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 05 45
- 이메일: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
부수사관:
- Baptiste HOELLINGER, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HUS에서 치료를 받고 2020년 4월 1일부터 2022년 8월 31일 사이에 세피데로콜로 정기 치료의 일부로 치료받은 성인 환자(≥18세).
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)
- HUS에서 돌보고 2020년 4월 1일부터 2022년 8월 31일 사이에 세피데로콜로 일상적인 치료의 일부로 치료했습니다.
- 과학적 연구 목적으로 데이터를 재사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 피험자.
제외 기준:
- 과학적 연구 목적으로 자신의 데이터를 소급하여 재사용하는 것에 반대 의사를 표명한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cefiderocol을 사용하여 일상적인 치료의 일부로 치료받은 환자의 치료 관리에 대한 후향적 평가
기간: 세피데로콜 치료 후 30일
|
세피데로콜 치료 후 30일째 생존, 유의미한 임상적 개선, 미생물학적 부전이나 감염성 재발 부재
|
세피데로콜 치료 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8701
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .