Cefiderocol bei der Behandlung von Infektionen mit multiresistenten gramnegativen Bazillen, eine retrospektive Studie (CefiNoFer)
Cefiderocol ist ein neues Antibiotikum aus der Familie der Siderophor-Cephalosporine, für das nur wenige reale Daten zur Anwendung bei der Behandlung von Infektionen mit multiresistenten gramnegativen Bazillen vorliegen.
Die Zirkulation von Bakterienstämmen, die gegen Antibiotika multiresistent sind, ist an der Universitätsklinik Straßburg wichtig, daher möchten die Forscher ihre lokalen Erfahrungen mit den ersten Anwendungen von Cefiderocol bei der Behandlung von Infektionen mit multiresistenten gramnegativen Bazillen gegen Antibiotika in Auftrag geben zur besseren Klärung der Anwendung dieses Antibiotikums (Anwendungsgebiet, Art der Anwendung)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yvon RUCH, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-Mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Hauptermittler:
- Yvon RUCH, MD
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Kontakt:
- Yvon RUCH, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-Mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
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Unterermittler:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (≥18 Jahre alt)
- zwischen dem 01.04.2020 und dem 31.08.2022 im HUS betreut und im Rahmen der Routineversorgung mit Cefiderocol behandelt.
- Personen, die der Weiterverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht widersprochen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich gegen die nachträgliche Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Retrospektive Bewertung des therapeutischen Managements von Patienten, die im Rahmen der Routineversorgung mit Cefiderocol behandelt wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach der Behandlung mit Céfiderocol
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Überleben, signifikante klinische Verbesserung, Fehlen eines mikrobiologischen Versagens oder eines infektiösen Wiederauftretens am 30. Tag nach der Behandlung mit Céfiderocol
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30 Tage nach der Behandlung mit Céfiderocol
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8701
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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