多剤耐性グラム陰性菌感染症の治療におけるセフィデロコール、レトロスペクティブ研究 (CefiNoFer)
2023年12月12日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
セフィデロコールはシデロフォア セファロスポリン ファミリーの新しい抗生物質であり、多剤耐性グラム陰性桿菌による感染症の治療における使用に関する実際のデータはほとんどありません。
ストラスブール大学病院では、抗生物質に対する多剤耐性菌株の循環が重要であるため、研究者は、抗生物質に対する多剤耐性グラム陰性菌による感染症の治療におけるセフィデロコールの最初の使用に関する地元の経験を報告したいと考えています。この抗生物質の使用（治療上の適応症、投与方法）をより明確にするため
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yvon RUCH, MD
- 電話番号：33 3 69 55 05 45
- メール：yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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主任研究者：
- Yvon RUCH, MD
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コンタクト：
- Yvon RUCH, MD
- 電話番号：33 3 69 55 05 45
- メール：yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
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副調査官：
- Baptiste HOELLINGER, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020 年 4 月 1 日から 2022 年 8 月 31 日までの間、HUS で治療を受け、セフィデロコールによる定期治療の一環として治療を受けた成人患者 (18 歳以上)。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- HUS で治療を受け、2020 年 4 月 1 日から 2022 年 8 月 31 日までの間、セフィデロコールによる定期治療の一環として治療を受けました。
- 科学研究目的でのデータの再利用に反対を表明していない被験者。
除外基準:
- 科学研究目的で自分のデータを遡及的に再利用することに反対を表明した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常診療の一環としてセフィデロコルによる治療を受けた患者の治療管理の遡及的評価
時間枠：セフィデロコルによる治療から 30 日後
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セフィデロコルによる治療後30日目の生存、臨床的有意な改善、微生物学的障害または感染症の再発の欠如
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セフィデロコルによる治療から 30 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 8701
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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