Cefiderocol v léčbě multirezistentních gramnegativních bacilových infekcí, retrospektivní studie (CefiNoFer)
Cefiderocol je nové antibiotikum z rodiny sideroforových cefalosporinů, pro které existuje jen málo reálných údajů o jeho použití při léčbě infekcí multirezistentními gramnegativními bacily.
Ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku je důležitá cirkulace bakteriálních kmenů multirezistentních vůči antibiotikům, takže výzkumníci chtějí uvést své místní zkušenosti s prvním použitím cefiderocolu při léčbě infekcí multirezistentními gramnegativními bacily vůči antibiotikům, aby pro lepší objasnění použití tohoto antibiotika (terapeutická indikace, způsob podání)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yvon RUCH, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yvon RUCH, MD
-
Kontakt:
- Yvon RUCH, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Baptiste HOELLINGER, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥18 let)
- postaráno v HUS a ošetřeno v rámci běžné péče přípravkem Cefiderocol mezi 4. 1. 2020 a 31. 8. 2022.
- Subjekty, které nevyjádřily svůj nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s retrospektivním opětovným použitím svých dat pro účely vědeckého výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retrospektivní hodnocení terapeutického managementu pacientů léčených v rámci rutinní péče Cefiderocolem
Časové okno: 30 dní po léčbě přípravkem Céfiderocol
|
Přežití, významné klinické zlepšení, absence mikrobiologického selhání nebo infekční recidivy 30. den po léčbě přípravkem Céfiderocol
|
30 dní po léčbě přípravkem Céfiderocol
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8701
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .