Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan intervention versus observationsforsøg med arteriel ductus hos spædbørn med lav vægt (PIVOTAL)

25. marts 2025 opdateret af: Carl Backes, MD, Nationwide Children's Hospital

Patent Ductus Arteriosus er en udviklingstilstand, der almindeligvis observeres blandt præmature spædbørn. Det er en tilstand, hvor åbningen mellem de to store blodkar, der fører fra hjertet, ikke lukker efter fødslen. I livmoderen er åbningen (ductus arteriosus) den normale del af barnets kredsløb, men forventes at lukke ved fuldbåren fødsel. Hvis åbningen er lille, kan tilstanden være selvbegrænsende. Hvis ikke, er medicin/kirurgi behandlingsmuligheder.

Der er to måder at behandle patent ductus arteriosus på - den ene er gennem lukning af åbningen med en FDA godkendt enhed kaldet PICCOLO, den anden er gennem støttende behandling (medicin). Ingen randomiserede kontrollerede forsøg er tidligere blevet udført for at se, om den ene er bedre end den anden. Gennem vores PIVOTAL-undersøgelse sigter efterforskerne efter at fastslå, om den ene virkelig er bedre end den anden - hvis det viser sig, at den perkutane lukning med PICCOLO er bedre, vil det straks føre til en ny standard for pleje. Hvis ikke, så undgår efterforskerne en invasiv kostbar procedure fremadrettet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Kane, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Michelle Allen-Sharpley, MD
        • Underforsker:
          • Myriam Almeida-Jones, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Trukket tilbage
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Trukket tilbage
        • Lucille Packard Children's Hospital at Stanford
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • UC Davis Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Trukket tilbage
        • Children's Hospital Colorado
    • Florida
    • Illinois
    • Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Trukket tilbage
        • C.S. Mott Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Trukket tilbage
        • University of Minnesota, Masonic Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • St. Louis Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Manish Aggarwal, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Trukket tilbage
        • Morgan Stanley Children's Hospital of New York-Presbyterian
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Trukket tilbage
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Rekruttering
        • Le Bonheur Children's Medical Center
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Trukket tilbage
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
    • Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. EPI'er født mellem 22-uger+0 dage (220/7 uger) og 27-uger+6 dage (276/7 uger) drægtighed, inklusive
  2. Optaget på en undersøgelse NICU
  3. Fødselsvægt ≥700-gram
  4. Mekanisk ventileret på tidspunktet for samtykke og randomisering
  5. HSPDA ("PDA Score" ≥6) noteret på ekkokardiogram (ECHO)
  6. Randomisering kan udføres inden for 5 dage efter den kvalificerende ECHO, og når spædbarnet er 7-32 dage postnatalt

Ekskluderingskriterier:

Kliniske udelukkelseskriterier

  1. Livstruende medfødte defekter (herunder medfødt hjertesygdom såsom aorta-koarktation eller lungearteriestenose). PDA og små atrielle/ventrikulære septumdefekter er tilladt;
  2. Medfødte lungeabnormiteter, (f. restriktiv lungesygdom);
  3. Svælg- eller luftvejsanomalier (tracheal stenose, choanal atresi);
  4. Behandling for akut abdominal proces (f.eks. nekrotiserende enterocolitis);
  5. Spædbørn med planlagt operation;
  6. Aktiv infektion, der kræver behandling;
  7. Kromosomale defekter (f.eks. Trisomi 18);
  8. Neuromuskulære lidelser;
  9. Spædbørn, hvis forældre har valgt at tillade naturlig død (ikke genoplive orden), eller for hvem begrænsning af intensivbehandling overvejes (f.eks. svær intraventrikulær blødning)
  10. Lægen vurderer, at spædbarnet ikke ville være en Perkutan PDA-lukningskandidat på grund af klinisk ustabilitet; Men hvis spædbarnets kliniske status forbedres inden 30 dage postnatal, og alle inklusionskriterier stadig er opfyldt, kan spædbarnet blive indskrevet.

ECHO-baserede udelukkelseskriterier

  1. Pulmonal hypertension (defineret ved ductal højre til venstre shunting i >33 % af hjertecyklussen), hvor tidlig PDA-lukning kan øge højre ventrikulær afterload og kompromittere pulmonal og systemisk blodgennemstrømning;
  2. Bevis på hjertetrombe, der kan interferere med anordningens placering;
  3. PDA-diameter større end 4 mm ved den smalleste del (i overensstemmelse med FDA-godkendte instruktioner til brug af Piccolo™-enhed).
  4. PDA-længde mindre end 3 mm (i overensstemmelse med FDA-godkendte instruktioner til brug af Piccolo™-enheder).
  5. PDA, der ikke opfylder inklusionskrav ("PDA Score" <6).* * Hvis en potentiel deltager viser sig at have en PDA, der opfylder berettigelseskravene på en efterfølgende ECHO i den påkrævede periode på 7 - 30 postnatale dage, kan de evt. derefter erklæres berettiget til at deltage og tilmeldt, forudsat at alle andre inklusionskriterier er opfyldt og eksklusionskriterier ikke er opfyldt.

Andre udelukkelseskriterier

1. Forældre eller værge taler ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Primær komparator
Interventionsgrupper, som emnet vil blive tilfældigt tildelt til at inkludere Perkutan Patent Ductus Arteriosus Closure (PPC) eller Responsive Management. De, der er tildelt PPC, vil gennemgå aktiv intervention for at lukke en hæmodynamisk signifikant patent ductus arteriosus (HSPDA), mens dem, der er tildelt Responsive Management, vil blive behandlet for at håndtere symptomerne på HSPDA og tillade naturlig lukning over tid.
Enhed: Perkutan Patent Ductus Arteriosus Closure (PPC)
Spædbørn i denne gruppe vil gennemgå kateterbaseret PPC-lukning ≤48 timer efter randomisering og inden for 7 dage efter kvalificeret ECHO. Alle deltagere, der er tildelt PPC, vil modtage Amplatzer Piccolo™ Occluder, som vil blive implanteret i kanalen (intraduktal placering). Piccolo™ occluderen er godkendt af US FDA til dette formål.
Kombinationsprodukt: Responsiv ledelsesintervention

Interventionel PDA-lukning, inklusive PPC eller kirurgisk ligering og post-randomisering farmakologisk (NSAID eller acetaminophen) (enteral eller intravenøs) PDA-behandling, er ikke tilladt, medmindre sekundære behandlingstærskler (se nedenfor) er opfyldt. Sundhedsbeslutninger for Responsive Management vil blive truffet efter behandlingsteamets skøn, mens spædbarnet omhyggeligt overvåges for ethvert fald i status, der kan tilskrives tilstedeværelsen af ​​PDA, i hvilket tilfælde sekundær intervention (beskrevet nedenfor) kan overvejes .

På trods af udbredt accept af responsiv PDA-styring findes der ingen konsensusdefinition. Følgende Responsive Management-interventioner er tilladt, men ikke påkrævet efter klinikerens skøn: 1) væskebegrænsning mellem 120-140 ml/kg/dag; 2) diuretika (i henhold til lokal praksis); 3) stigninger i positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP).

Diagnostisk test: Ekkokardiogram, hjerte
Et ekkokardiogram, også kendt som "ECHO", er et ultralydsbillede af hjertet. Ekkokardiografi er en almindelig test, der bruges til diagnosticering og behandling af hjertesygdomme eller tilstande.
Andet: Sekundær intervention
Undergruppe af patienter, der oprindeligt blev randomiseret til Responsive Management, som kan lide af et fald i sundhedsstatus, der kan tilskrives tilstedeværelsen af ​​en hæmodynamisk signifikant patent ductus arteriosus (HSPDA). Disse patienter vil, når de opfylder forudspecificerede kliniske kriterier, gennemgå aktiv behandling via Perkutan Patent Ductus Arteriosus Closure (PPC) som i den aktive komparatorarm.
Enhed: Perkutan Patent Ductus Arteriosus Closure (PPC)
Spædbørn i denne gruppe vil gennemgå kateterbaseret PPC-lukning ≤48 timer efter randomisering og inden for 7 dage efter kvalificeret ECHO. Alle deltagere, der er tildelt PPC, vil modtage Amplatzer Piccolo™ Occluder, som vil blive implanteret i kanalen (intraduktal placering). Piccolo™ occluderen er godkendt af US FDA til dette formål.
Diagnostisk test: Ekkokardiogram, hjerte
Et ekkokardiogram, også kendt som "ECHO", er et ultralydsbillede af hjertet. Ekkokardiografi er en almindelig test, der bruges til diagnosticering og behandling af hjertesygdomme eller tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage uden behov for ventilationsstøtte (ventilatorfri dage; VFD'er)
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
Ventilatorfrie dage (VFD'er) er defineret som det antal dage, et forsøgsperson er i live og fri for mekanisk ventilatorisk støtte. VFD'er er et etableret respiratorisk resultatmål i pædiatriske kliniske forsøg og er en stærk forudsigelse for kortsigtede og længerevarende resultater, herunder varigheden af ​​neonatal intensivafdeling (NICU) ophold, morbiditet og dødelighed.
30 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afhængighed af positivt tryk eller død
Tidsramme: 36 uger efter menstruationsalderen
Et sammensat resultatmål (ja/nej), afhængighed af positivt tryk ved 36 uger efter menstruationsalderen (PMA) er en indikator for kronisk lungesygdom (CLD), den mest almindelige og alvorlige respiratoriske komplikation ved præmaturitet. Både invasiv og ikke-invasiv positiv trykventilation ved 36 uger PMA er forbundet med langvarig respiratorisk og neuroudviklingshæmning.
36 uger efter menstruationsalderen
Diagnose af pulmonal hypertension eller død
Tidsramme: 36 uger efter menstruationsalderen
Et sammensat binært resultatmål (ja/nej), diagnosticering af pulmonal hypertension vil blive bestemt ved hjerteekkokardiogram ved 36 ugers post-menstruationsalder. Diagnose af pulmonal hypertension er en indikator for øget pulmonal karresistens, en markør for øget morbiditet og dødelighed blandt spædbørn med kronisk lungesygdom.
36 uger efter menstruationsalderen
Samlet antal dage på mekanisk ventilation
Tidsramme: 4 måneder korrigeret alder
Det samlede antal dage (kontinuerlig variabel) et forsøgsperson kræver enhver brug af invasiv mekanisk ventilatorisk støtte inden for en 24-timers kalenderdag.
4 måneder korrigeret alder
Dage, der kræver positivt tryk-assisteret vejrtrækning
Tidsramme: Randomisering gennem 4 måneders korrigeret alder
Summen af ​​dage, som forsøgspersonen kræver enten invasiv eller ikke-invasiv overtryksassisteret ventilation inden for en 24 timers kalenderdag.
Randomisering gennem 4 måneders korrigeret alder
Dage med supplerende ilt
Tidsramme: Randomisering gennem 4 måneders korrigeret alder
Samlet antal dage, som forsøgspersonen kræver supplerende ilt. Forsøgspersonen kan være på enten invasiv eller ikke-invasiv ventilatorisk støtte i denne tid. Forsøgspersonen skal være fri for supplerende iltforbrug i en periode på mindst 24 timer for at afbryde eller ophøre med tællingen.
Randomisering gennem 4 måneders korrigeret alder
Tid til døden
Tidsramme: Randomisering gennem 4 måneders korrigeret alder
Et kontinuerligt mål, i dage, af tiden fra et forsøgspersons randomisering til udløb, hvis dette sker.
Randomisering gennem 4 måneders korrigeret alder
Diagnose af hjertedysfunktion
Tidsramme: 36 uger efter menstruationsalderen
En diagnose af venstre ventrikulær output ved ekkokardiografi (ECHO) 36 uger efter menstruationsalderen.
36 uger efter menstruationsalderen
Unormal hjerteombygning
Tidsramme: 36 uger efter menstruationsalderen
Fund af venstre ventrikulært end-diastolisk volumen (LV EDV) >97 % ved ekkokardiografi (ECHO) ved 36 uger efter menstruationsalderen.
36 uger efter menstruationsalderen
General Movements Assessment (GMA)
Tidsramme: 34 - 36 uger efter menstruationsalderen
General Movements Assessment (GMA) er en standardiseret video-baseret neurologisk undersøgelse til at evaluere tilstedeværelsen af ​​"fidgety" versus "fraværende fidgety" og "cramped-synkroniseret" versus "ikke krampe-synkroniserede" bevægelsesmønstre 34 - 36 uger efter- menstruationsalderen. Det bruges til at hjælpe med diagnosticering af nedsat motorisk neuroudvikling og cerebral parese.
34 - 36 uger efter menstruationsalderen
Behov for redningsindgreb
Tidsramme: Randomisering gennem 4 måneders korrigeret alder
Registrering af forekomst af behov for forsøgspersoner randomiseret til Responsive Management for at gennemgå Perkutan Patent Ductus Arteriosus Closure (PPC) på grund af fald i helbredsstatus.
Randomisering gennem 4 måneders korrigeret alder
Hammersmith neonatal neurologisk undersøgelse (HNNE)
Tidsramme: 34 - 36 uger efter menstruationsalderen
HNNE er en standardiseret neurologisk undersøgelse af 34 punkter for at evaluere tonus, motoriske mønstre, spontane bevægelser, reflekser, visuel og auditiv opmærksomhed og adfærd.
34 - 36 uger efter menstruationsalderen
Hammersmith Infant Neurological Undersøgelse (HINE)
Tidsramme: 3 - 4 måneders korrigeret alder
HINE ligner HNNE, der bruges til at vurdere neurologisk funktion i 3-24 måneders alderen, herunder kranienervefunktion, bevægelser, reflekser, beskyttende reaktioner og adfærd og aldersafhængig evaluering af grov- og finmotorisk funktion.
3 - 4 måneders korrigeret alder
Spædbørns/småbørns sensoriske profil (domæne med lav registrering)
Tidsramme: 3 - 4 måneders korrigeret alder
Spørgeskemasvar fra omsorgsgivere for at afgøre, om deres spædbarn behandler og reagerer på miljøstimuli på passende vis, i stedet for mangler eller tager længere tid at svare ("Lav registrering"). Der er 13 genstande med score på 13 - 65 mulige; score på 42 - 51 betragtes som "typisk præstation".
3 - 4 måneders korrigeret alder
Spædbørns/småbørns sensoriske profil (Sensation Seeking Domain)
Tidsramme: 3 - 4 måneders korrigeret alder
Pårørendes spørgeskemasvar for at afgøre, om deres spædbarn er hyposensitivt, og søger yderligere sensorisk stimulering. Der er 6 genstande med score på 6 - 30 mulige; score på 7 - 15 betragtes som "typisk præstation".
3 - 4 måneders korrigeret alder
Spædbørns/småbørns sensoriske profil (sensorisk følsomhedsdomæne)
Tidsramme: 3 - 4 måneders korrigeret alder
Pårørendes spørgeskemasvar for at afgøre, om deres spædbarn reagerer let på sansestimulering uden aktivt at undgå det. Der er 12 genstande med score på 12 - 60 mulige; score på 45 - 57 betragtes som "typisk præstation)
3 - 4 måneders korrigeret alder
Spædbørns/småbørns sensoriske profil (domæne, der undgår sensation)
Tidsramme: 3 - 4 måneders korrigeret alder
Pårørendes spørgeskemasvar for at afgøre, om deres spædbarn undgår sansestimulering. Der er 5 genstande med score på 5 - 25 mulige; score på 19 - 25 betragtes som "typisk præstation".
3 - 4 måneders korrigeret alder
Spædbørns/småbørns sensoriske profil (domæne med lav tærskel)
Tidsramme: 3 - 4 måneders korrigeret alder
Pårørendes spørgeskemasvar, som er summen af ​​domænerne Sensory Sensitivity og Sensation Avoiding). Summerede score på 15 - 85 er mulige; summerede score på 64 - 81 betragtes som "Typisk præstation".
3 - 4 måneders korrigeret alder
Spørgeskema til babypleje (BCQ)
Tidsramme: 3 - 4 måneders korrigeret alder
BCQ er et andet omsorgsperson-baseret spørgeskema til forældrenes perspektiver på et spædbarns spise- og sovevaner. Det bruges som en evaluering af en forælders afhængighed af struktur/rutiner og tilpasning (afhængig af spædbarnets signaler).
3 - 4 måneders korrigeret alder
Mother-Infant Bonding Scale (MIBS)
Tidsramme: 3 - 4 måneders korrigeret alder
MIBS er et spørgeskema med 8 punkter til at evaluere en mors bånd til sit spædbarn. Svarene scores fra 0 til 3 for hvert emne, med et samlet muligt interval på 0 - 24. Lavere score indikerer mere gunstige resultater for mor-spædbarn bondhed, mens højere score indikerer potentiale for vanskeligheder.
3 - 4 måneders korrigeret alder
Type og forekomst af enhver uønsket hændelse
Tidsramme: 3 - 4 måneders korrigeret alder
Rapportering af type og hyppighed af enhver uønsket hændelse, der opstår under perkutane lukningsprocedurer, og efter proceduren, der kan være relateret til interventionen.
3 - 4 måneders korrigeret alder
Type og forekomst af alvorlig uønsket hændelse
Tidsramme: 3 - 4 måneders korrigeret alder
Rapportering af type og hyppighed af enhver alvorlig uønsket hændelse (f.eks. potentielt livstruende ændring i status), der opstår under perkutane lukningsprocedurer og efter proceduren, der kan være relateret til interventionen.
3 - 4 måneders korrigeret alder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om neuroudvikling efter 3-4 måneder CA er medieret af forbedrede neuroudviklingsprofiler ved 34-36 ugers PMA.
Tidsramme: 34-36 uger efter menstruationsalderen og 3 - 4 måneders korrigeret alder
Analyse af HNNE/HINE-scoringer for at bestemme, om neuroudviklings-evalueringsscore udført ved 34 - 36 uger efter menstruationsalderen medierer resultater ved 3 - 4 måneders korrigeret alder
34-36 uger efter menstruationsalderen og 3 - 4 måneders korrigeret alder
Evaluering af effektmodifikatorer på primære og sekundære resultater
Tidsramme: Fødsel til 4 måneders korrigeret alder
Undersøgelse af homogeniteten af ​​virkningen af ​​HSPDA på de primære og sekundære resultater vil blive udført i statistiske analyser ved hjælp af stratifikationsvariabler (f.eks. køn, gestationsalder osv.) og karakteristika, der ikke er afbalanceret gennem tilfældig tildeling, hvis sådanne ubalancer findes. .
Fødsel til 4 måneders korrigeret alder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Pittsburgh
University of Iowa
Emory University
National Institutes of Health (NIH)
Cedars-Sinai Medical Center
University of Bristol
Dartmouth College
Abbott
Children's Hospital Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00002501
  • UG3HL161338 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner