Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af CT-baserede diagnostiske modeller, der bruger kunstig intelligens til påvisning af tyndtarmsobstruktion (SMARTLOOP2)

30. september 2022 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tyndtarmsobstruktion (SBO) er en almindelig ikke-traumatisk kirurgisk nødsituation. Alle retningslinjer anbefaler computertomografi (CT) som første-line billeddiagnostisk test for patienter med mistanke om SBO. Målene med CT er flere: (i) at bekræfte eller afkræfte diagnosen GI obstruktion, defineret som udspilning af fordøjelseskanalen større end 25 mm, og, når SBO er til stede, (ii) at bekræfte mekanismen (mekanisk vs. funktionelle), (iii) for at lokalisere stedet for obstruktion, dvs. overgangszonen (TZ), (iv) for at identificere årsagen og (v) for at se efter komplikationer såsom strangulering eller perforering, hvilket påvirker håndteringen.

I betragtning af den eksponentielle stigning i antallet af scanninger, der udføres, især i forbindelse med nødhåndtering, ville metoder til at hjælpe radiologen være nyttige til:

  1. Sorter de udførte scanninger, hvilket muliggør prioritering af analysen af ​​scanninger med en højere sandsynlighed for patologi (okklusion i vores tilfælde)
  2. Hjælp radiologen med at diagnosticere okklusion og dens type (funktionel eller mekanisk) og med at identificere tegn på sværhedsgrad.
  3. At hjælpe akutlægen og fordøjelseskirurgen med at træffe en beslutning om håndteringen af ​​sygdommen (kirurgisk eller medicinsk).

Maskinlæring har udviklet sig hurtigt i løbet af de sidste årtier, først takket være stigningen i datalagringskapacitet, dernæst takket være ankomsten af ​​parallel behandlingshardware baseret på grafiske behandlingsenheder i forbindelse med radiologisk diagnostisk assistance. Følgelig stiger antallet af undersøgelser af dybe neurale netværk i medicinsk billeddannelse hurtigt. Det er dog få hold, der fokuserer på SBO. De eneste offentliggjorte klassifikationsmodeller er blevet fremstillet til standard abdominale røntgenbilleder. Ingen undersøgelser har brugt CT- eller 3D-modeller, bortset fra vores foreløbige undersøgelse af ZT'er, på trods af de anerkendte fordele ved CT til diagnosticering af SBO og det sandsynlige bidrag fra 3D-modeller, som kan sammenlignes med multiplanar rekonstruktion til analyse af billeder i flere rumplaner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gif-sur-Yvette, Frankrig
        • Central for Visual Computing - OPIS Inria group
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, hvis alder ≥ 18 år, som har fået foretaget en CT-scanning med mindst én abdominal-bækkenoptagelse inden for Saint Joseph Hospital Group med en rapport indeholdende udtrykkene "okklusion" eller "okklusiv", "opkastning" eller "ileus".

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder ≥ 18 år
  • Patient, som har fået foretaget en CT-scanning med mindst én abdominal-bækken-opsamling inden for Saint Joseph Hospital Group
  • Rapport, der indeholder udtrykkene "okklusion" eller "okklusiv", "opkastning" eller "ileus"
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Billedbehandling kan ikke bruges
  • Fravær af abdomino-bækkenvolumen på CT-opkøb
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Automatisk påvisning af fordøjelsesokklusioner
Tidsramme: År 1
Dette resultat svarer til modellens evne til at identificere tilstedeværelsen eller fraværet af okklusion: sensitivitet, specificitet og prædiktive værdier.
År 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Automatisk differentiering af funktionelle vs. mekaniske okklusioner
Tidsramme: År 1
Dette resultat svarer til påvisningen af ​​funktionelle vs. mekaniske okklusioner.
År 1
Algoritme til kirurgisk indikation
Tidsramme: År 1
Dette resultat svarer til ydeevnen af ​​den klinisk-radio-biologiske algoritme til forudsigelse af kirurgi.
År 1
Analyse via radiomik af forbindelseszoner
Tidsramme: År 1

Dette resultat svarer til analysen via radiomik af forbindelseszonerne af mekaniske fordøjelsesokklusioner (forbindelseszonerne er de zoner, hvor dilatations-flad overgangen er placeret, og dermed den zone, hvor obstruktionen er placeret):

  • Adhæsioner vs. flanger: nye radiologiske tegn?
  • Forbedret ydeevne af operationsforudsigelse.
År 1
Automatisk detektering af krydsområder
Tidsramme: År 1
Dette resultat svarer til ydeevnen af ​​automatisk detektion ved identifikation af forbindelseszonerne for mekaniske fordøjelseshindringer.
År 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Quentin Vanderbecq, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMARTLOOP2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner