- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05566158
Udvikling og validering af CT-baserede diagnostiske modeller, der bruger kunstig intelligens til påvisning af tyndtarmsobstruktion (SMARTLOOP2)
Tyndtarmsobstruktion (SBO) er en almindelig ikke-traumatisk kirurgisk nødsituation. Alle retningslinjer anbefaler computertomografi (CT) som første-line billeddiagnostisk test for patienter med mistanke om SBO. Målene med CT er flere: (i) at bekræfte eller afkræfte diagnosen GI obstruktion, defineret som udspilning af fordøjelseskanalen større end 25 mm, og, når SBO er til stede, (ii) at bekræfte mekanismen (mekanisk vs. funktionelle), (iii) for at lokalisere stedet for obstruktion, dvs. overgangszonen (TZ), (iv) for at identificere årsagen og (v) for at se efter komplikationer såsom strangulering eller perforering, hvilket påvirker håndteringen.
I betragtning af den eksponentielle stigning i antallet af scanninger, der udføres, især i forbindelse med nødhåndtering, ville metoder til at hjælpe radiologen være nyttige til:
- Sorter de udførte scanninger, hvilket muliggør prioritering af analysen af scanninger med en højere sandsynlighed for patologi (okklusion i vores tilfælde)
- Hjælp radiologen med at diagnosticere okklusion og dens type (funktionel eller mekanisk) og med at identificere tegn på sværhedsgrad.
- At hjælpe akutlægen og fordøjelseskirurgen med at træffe en beslutning om håndteringen af sygdommen (kirurgisk eller medicinsk).
Maskinlæring har udviklet sig hurtigt i løbet af de sidste årtier, først takket være stigningen i datalagringskapacitet, dernæst takket være ankomsten af parallel behandlingshardware baseret på grafiske behandlingsenheder i forbindelse med radiologisk diagnostisk assistance. Følgelig stiger antallet af undersøgelser af dybe neurale netværk i medicinsk billeddannelse hurtigt. Det er dog få hold, der fokuserer på SBO. De eneste offentliggjorte klassifikationsmodeller er blevet fremstillet til standard abdominale røntgenbilleder. Ingen undersøgelser har brugt CT- eller 3D-modeller, bortset fra vores foreløbige undersøgelse af ZT'er, på trods af de anerkendte fordele ved CT til diagnosticering af SBO og det sandsynlige bidrag fra 3D-modeller, som kan sammenlignes med multiplanar rekonstruktion til analyse af billeder i flere rumplaner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gif-sur-Yvette, Frankrig
- Central for Visual Computing - OPIS Inria group
-
Paris, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, hvis alder ≥ 18 år
- Patient, som har fået foretaget en CT-scanning med mindst én abdominal-bækken-opsamling inden for Saint Joseph Hospital Group
- Rapport, der indeholder udtrykkene "okklusion" eller "okklusiv", "opkastning" eller "ileus"
- Fransktalende patient
Ekskluderingskriterier:
- Billedbehandling kan ikke bruges
- Fravær af abdomino-bækkenvolumen på CT-opkøb
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient, der gør indsigelse mod brugen af hans data til denne forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatisk påvisning af fordøjelsesokklusioner
Tidsramme: År 1
|
Dette resultat svarer til modellens evne til at identificere tilstedeværelsen eller fraværet af okklusion: sensitivitet, specificitet og prædiktive værdier.
|
År 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatisk differentiering af funktionelle vs. mekaniske okklusioner
Tidsramme: År 1
|
Dette resultat svarer til påvisningen af funktionelle vs. mekaniske okklusioner.
|
År 1
|
|
Algoritme til kirurgisk indikation
Tidsramme: År 1
|
Dette resultat svarer til ydeevnen af den klinisk-radio-biologiske algoritme til forudsigelse af kirurgi.
|
År 1
|
|
Analyse via radiomik af forbindelseszoner
Tidsramme: År 1
|
Dette resultat svarer til analysen via radiomik af forbindelseszonerne af mekaniske fordøjelsesokklusioner (forbindelseszonerne er de zoner, hvor dilatations-flad overgangen er placeret, og dermed den zone, hvor obstruktionen er placeret):
|
År 1
|
|
Automatisk detektering af krydsområder
Tidsramme: År 1
|
Dette resultat svarer til ydeevnen af automatisk detektion ved identifikation af forbindelseszonerne for mekaniske fordøjelseshindringer.
|
År 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Quentin Vanderbecq, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ten Broek RPG, Krielen P, Di Saverio S, Coccolini F, Biffl WL, Ansaloni L, Velmahos GC, Sartelli M, Fraga GP, Kelly MD, Moore FA, Peitzman AB, Leppaniemi A, Moore EE, Jeekel J, Kluger Y, Sugrue M, Balogh ZJ, Bendinelli C, Civil I, Coimbra R, De Moya M, Ferrada P, Inaba K, Ivatury R, Latifi R, Kashuk JL, Kirkpatrick AW, Maier R, Rizoli S, Sakakushev B, Scalea T, Soreide K, Weber D, Wani I, Abu-Zidan FM, De'Angelis N, Piscioneri F, Galante JM, Catena F, van Goor H. Bologna guidelines for diagnosis and management of adhesive small bowel obstruction (ASBO): 2017 update of the evidence-based guidelines from the world society of emergency surgery ASBO working group. World J Emerg Surg. 2018 Jun 19;13:24. doi: 10.1186/s13017-018-0185-2. eCollection 2018.
- Expert Panel on Gastrointestinal Imaging, Chang KJ, Marin D, Kim DH, Fowler KJ, Camacho MA, Cash BD, Garcia EM, Hatten BW, Kambadakone AR, Levy AD, Liu PS, Moreno C, Peterson CM, Pietryga JA, Siegel A, Weinstein S, Carucci LR. ACR Appropriateness Criteria(R) Suspected Small-Bowel Obstruction. J Am Coll Radiol. 2020 May;17(5S):S305-S314. doi: 10.1016/j.jacr.2020.01.025.
- Frager D, Medwid SW, Baer JW, Mollinelli B, Friedman M. CT of small-bowel obstruction: value in establishing the diagnosis and determining the degree and cause. AJR Am J Roentgenol. 1994 Jan;162(1):37-41. doi: 10.2214/ajr.162.1.8273686.
- Montagnon E, Cerny M, Cadrin-Chenevert A, Hamilton V, Derennes T, Ilinca A, Vandenbroucke-Menu F, Turcotte S, Kadoury S, Tang A. Deep learning workflow in radiology: a primer. Insights Imaging. 2020 Feb 10;11(1):22. doi: 10.1186/s13244-019-0832-5.
- Cheng PM, Tejura TK, Tran KN, Whang G. Detection of high-grade small bowel obstruction on conventional radiography with convolutional neural networks. Abdom Radiol (NY). 2018 May;43(5):1120-1127. doi: 10.1007/s00261-017-1294-1.
- Kim DH, Wit H, Thurston M, Long M, Maskell GF, Strugnell MJ, Shetty D, Smith IM, Hollings NP. An artificial intelligence deep learning model for identification of small bowel obstruction on plain abdominal radiographs. Br J Radiol. 2021 Jun 1;94(1122):20201407. doi: 10.1259/bjr.20201407. Epub 2021 Apr 27.
- Vanderbecq Q, Ardon R, De Reviers A, Ruppli C, Dallongeville A, Boulay-Coletta I, D'Assignies G, Zins M. Adhesion-related small bowel obstruction: deep learning for automatic transition-zone detection by CT. Insights Imaging. 2022 Jan 24;13(1):13. doi: 10.1186/s13244-021-01150-y.
- Hodel J, Zins M, Desmottes L, Boulay-Coletta I, Julles MC, Nakache JP, Rodallec M. Location of the transition zone in CT of small-bowel obstruction: added value of multiplanar reformations. Abdom Imaging. 2009 Jan-Feb;34(1):35-41. doi: 10.1007/s00261-007-9348-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMARTLOOP2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .