- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05566158
Ontwikkeling en validatie van op CT gebaseerde diagnostische modellen met behulp van kunstmatige intelligentie voor de detectie van dunnedarmobstructie (SMARTLOOP2)
Dunnedarmobstructie (SBO) is een veel voorkomende niet-traumatische chirurgische noodsituatie. Alle richtlijnen bevelen computertomografie (CT) aan als de eerstelijnsbeeldvormingstest voor patiënten met verdenking op SBO. De doelstellingen van CT zijn meervoudig: (i) het bevestigen of weerleggen van de diagnose van GI-obstructie, gedefinieerd als uitzetting van de spijsverteringskanalen groter dan 25 mm, en, wanneer SBO aanwezig is, (ii) het mechanisme bevestigen (mechanisch vs. functioneel), (iii) om de locatie van de obstructie te lokaliseren, d.w.z. de overgangszone (TZ), (iv) om de oorzaak te identificeren, en (v) om te zoeken naar complicaties zoals wurging of perforatie, die het management beïnvloeden.
Gezien de exponentiële toename van het aantal scans dat wordt uitgevoerd, vooral in de setting van noodbeheer, zouden methoden om de radioloog te helpen nuttig zijn om:
- Sorteer de uitgevoerde scans, zodat prioriteit kan worden gegeven aan de analyse van scans met een grotere kans op pathologie (occlusie in ons geval)
- Help de radioloog bij het diagnosticeren van de occlusie en het type ervan (functioneel of mechanisch) en bij het identificeren van tekenen van ernst.
- Om de spoedarts en de spijsverteringschirurg te helpen een beslissing te nemen over het beheer van de ziekte (chirurgisch of medisch).
Machine learning heeft zich de afgelopen decennia snel ontwikkeld, eerst dankzij de toename van de opslagcapaciteit voor gegevens, vervolgens dankzij de komst van parallelle verwerkingshardware op basis van grafische verwerkingseenheden, in het kader van radiologische diagnostische assistentie. Bijgevolg neemt het aantal onderzoeken naar diepe neurale netwerken in medische beeldvorming snel toe. Er zijn echter maar weinig teams die zich richten op SBO. De enige gepubliceerde classificatiemodellen zijn gemaakt voor standaard abdominale röntgenfoto's. Geen enkele studie heeft CT- of 3D-modellen gebruikt, afgezien van onze voorlopige studie over ZT's, ondanks de erkende voordelen van CT voor de diagnose van SBO en de waarschijnlijke bijdrage van 3D-modellen, die vergelijkbaar kan zijn met die van multiplanaire reconstructie voor de analyse van beelden in meerdere ruimtevlakken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gif-sur-Yvette, Frankrijk
- Central for Visual Computing - OPIS Inria group
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
- Patiënt die een CT-scan heeft ondergaan met minstens één abdominaal-bekkenacquisitie uitgevoerd binnen de Sint-Jozefziekenhuisgroep
- Rapport met de termen "occlusie" of "occlusief", "braken" of "ileus"
- Franstalige patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Beeld niet bruikbaar
- Afwezigheid van abdomino-bekkenvolume bij CT-acquisities
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geautomatiseerde detectie van spijsverteringsocclusies
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Deze uitkomst komt overeen met het vermogen van het model om de aanwezigheid of afwezigheid van occlusie te identificeren: gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden.
|
Jaar 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Automatische differentiatie van functionele versus mechanische occlusies
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Dit resultaat komt overeen met de detectie van functionele vs. mechanische occlusies.
|
Jaar 1
|
Algoritme voor chirurgische indicatie
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Deze uitkomst komt overeen met de prestaties van het klinisch-radiobiologische algoritme voor het voorspellen van operaties.
|
Jaar 1
|
Analyse via radiomics van verbindingszones
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Deze uitkomst komt overeen met de analyse via radiomics van de overgangszones van mechanische spijsverteringsocclusies (de overgangszones zijn de zones waar de dilatatie-platte overgang zich bevindt, dus de zone waar de obstructie zich bevindt):
|
Jaar 1
|
Geautomatiseerde detectie van kruispunten
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Dit resultaat komt overeen met de prestaties van automatische detectie bij het identificeren van de verbindingszones van mechanische spijsverteringsobstructies.
|
Jaar 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Quentin Vanderbecq, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ten Broek RPG, Krielen P, Di Saverio S, Coccolini F, Biffl WL, Ansaloni L, Velmahos GC, Sartelli M, Fraga GP, Kelly MD, Moore FA, Peitzman AB, Leppaniemi A, Moore EE, Jeekel J, Kluger Y, Sugrue M, Balogh ZJ, Bendinelli C, Civil I, Coimbra R, De Moya M, Ferrada P, Inaba K, Ivatury R, Latifi R, Kashuk JL, Kirkpatrick AW, Maier R, Rizoli S, Sakakushev B, Scalea T, Soreide K, Weber D, Wani I, Abu-Zidan FM, De'Angelis N, Piscioneri F, Galante JM, Catena F, van Goor H. Bologna guidelines for diagnosis and management of adhesive small bowel obstruction (ASBO): 2017 update of the evidence-based guidelines from the world society of emergency surgery ASBO working group. World J Emerg Surg. 2018 Jun 19;13:24. doi: 10.1186/s13017-018-0185-2. eCollection 2018.
- Expert Panel on Gastrointestinal Imaging, Chang KJ, Marin D, Kim DH, Fowler KJ, Camacho MA, Cash BD, Garcia EM, Hatten BW, Kambadakone AR, Levy AD, Liu PS, Moreno C, Peterson CM, Pietryga JA, Siegel A, Weinstein S, Carucci LR. ACR Appropriateness Criteria(R) Suspected Small-Bowel Obstruction. J Am Coll Radiol. 2020 May;17(5S):S305-S314. doi: 10.1016/j.jacr.2020.01.025.
- Frager D, Medwid SW, Baer JW, Mollinelli B, Friedman M. CT of small-bowel obstruction: value in establishing the diagnosis and determining the degree and cause. AJR Am J Roentgenol. 1994 Jan;162(1):37-41. doi: 10.2214/ajr.162.1.8273686.
- Montagnon E, Cerny M, Cadrin-Chenevert A, Hamilton V, Derennes T, Ilinca A, Vandenbroucke-Menu F, Turcotte S, Kadoury S, Tang A. Deep learning workflow in radiology: a primer. Insights Imaging. 2020 Feb 10;11(1):22. doi: 10.1186/s13244-019-0832-5.
- Cheng PM, Tejura TK, Tran KN, Whang G. Detection of high-grade small bowel obstruction on conventional radiography with convolutional neural networks. Abdom Radiol (NY). 2018 May;43(5):1120-1127. doi: 10.1007/s00261-017-1294-1.
- Kim DH, Wit H, Thurston M, Long M, Maskell GF, Strugnell MJ, Shetty D, Smith IM, Hollings NP. An artificial intelligence deep learning model for identification of small bowel obstruction on plain abdominal radiographs. Br J Radiol. 2021 Jun 1;94(1122):20201407. doi: 10.1259/bjr.20201407. Epub 2021 Apr 27.
- Vanderbecq Q, Ardon R, De Reviers A, Ruppli C, Dallongeville A, Boulay-Coletta I, D'Assignies G, Zins M. Adhesion-related small bowel obstruction: deep learning for automatic transition-zone detection by CT. Insights Imaging. 2022 Jan 24;13(1):13. doi: 10.1186/s13244-021-01150-y.
- Hodel J, Zins M, Desmottes L, Boulay-Coletta I, Julles MC, Nakache JP, Rodallec M. Location of the transition zone in CT of small-bowel obstruction: added value of multiplanar reformations. Abdom Imaging. 2009 Jan-Feb;34(1):35-41. doi: 10.1007/s00261-007-9348-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMARTLOOP2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obstructie van de dunne darm
-
Aretaieion University HospitalVoltooidIschemie | Hepatectomie | Reperfusie letsel | Poortader | Lever regeneratie | Ligatie | Small-For-Size leversyndroom | Milt slagaderGriekenland
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
University of Colorado, DenverVoltooidPre-eclampsie | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Zwangerschapshypertensie | Vroeggeboorte | Levering van Small for Zwangerschapsleeftijd (SGA) BabyVerenigde Staten