Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van op CT gebaseerde diagnostische modellen met behulp van kunstmatige intelligentie voor de detectie van dunnedarmobstructie (SMARTLOOP2)

30 september 2022 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Dunnedarmobstructie (SBO) is een veel voorkomende niet-traumatische chirurgische noodsituatie. Alle richtlijnen bevelen computertomografie (CT) aan als de eerstelijnsbeeldvormingstest voor patiënten met verdenking op SBO. De doelstellingen van CT zijn meervoudig: (i) het bevestigen of weerleggen van de diagnose van GI-obstructie, gedefinieerd als uitzetting van de spijsverteringskanalen groter dan 25 mm, en, wanneer SBO aanwezig is, (ii) het mechanisme bevestigen (mechanisch vs. functioneel), (iii) om de locatie van de obstructie te lokaliseren, d.w.z. de overgangszone (TZ), (iv) om de oorzaak te identificeren, en (v) om te zoeken naar complicaties zoals wurging of perforatie, die het management beïnvloeden.

Gezien de exponentiële toename van het aantal scans dat wordt uitgevoerd, vooral in de setting van noodbeheer, zouden methoden om de radioloog te helpen nuttig zijn om:

  1. Sorteer de uitgevoerde scans, zodat prioriteit kan worden gegeven aan de analyse van scans met een grotere kans op pathologie (occlusie in ons geval)
  2. Help de radioloog bij het diagnosticeren van de occlusie en het type ervan (functioneel of mechanisch) en bij het identificeren van tekenen van ernst.
  3. Om de spoedarts en de spijsverteringschirurg te helpen een beslissing te nemen over het beheer van de ziekte (chirurgisch of medisch).

Machine learning heeft zich de afgelopen decennia snel ontwikkeld, eerst dankzij de toename van de opslagcapaciteit voor gegevens, vervolgens dankzij de komst van parallelle verwerkingshardware op basis van grafische verwerkingseenheden, in het kader van radiologische diagnostische assistentie. Bijgevolg neemt het aantal onderzoeken naar diepe neurale netwerken in medische beeldvorming snel toe. Er zijn echter maar weinig teams die zich richten op SBO. De enige gepubliceerde classificatiemodellen zijn gemaakt voor standaard abdominale röntgenfoto's. Geen enkele studie heeft CT- of 3D-modellen gebruikt, afgezien van onze voorlopige studie over ZT's, ondanks de erkende voordelen van CT voor de diagnose van SBO en de waarschijnlijke bijdrage van 3D-modellen, die vergelijkbaar kan zijn met die van multiplanaire reconstructie voor de analyse van beelden in meerdere ruimtevlakken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gif-sur-Yvette, Frankrijk
        • Central for Visual Computing - OPIS Inria group
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt van ≥ 18 jaar, die een CT-scan heeft ondergaan met minstens één abdominaal-bekkenacquisitie uitgevoerd binnen de Sint-Jozefziekenhuisgroep met een rapport dat de termen "occlusie" of "occlusief", "braken" of "ileus" bevat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt die een CT-scan heeft ondergaan met minstens één abdominaal-bekkenacquisitie uitgevoerd binnen de Sint-Jozefziekenhuisgroep
  • Rapport met de termen "occlusie" of "occlusief", "braken" of "ileus"
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Beeld niet bruikbaar
  • Afwezigheid van abdomino-bekkenvolume bij CT-acquisities
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geautomatiseerde detectie van spijsverteringsocclusies
Tijdsspanne: Jaar 1
Deze uitkomst komt overeen met het vermogen van het model om de aanwezigheid of afwezigheid van occlusie te identificeren: gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden.
Jaar 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Automatische differentiatie van functionele versus mechanische occlusies
Tijdsspanne: Jaar 1
Dit resultaat komt overeen met de detectie van functionele vs. mechanische occlusies.
Jaar 1
Algoritme voor chirurgische indicatie
Tijdsspanne: Jaar 1
Deze uitkomst komt overeen met de prestaties van het klinisch-radiobiologische algoritme voor het voorspellen van operaties.
Jaar 1
Analyse via radiomics van verbindingszones
Tijdsspanne: Jaar 1

Deze uitkomst komt overeen met de analyse via radiomics van de overgangszones van mechanische spijsverteringsocclusies (de overgangszones zijn de zones waar de dilatatie-platte overgang zich bevindt, dus de zone waar de obstructie zich bevindt):

  • Verklevingen versus flenzen: nieuwe radiologische tekens?
  • Verbeterde prestaties van operatievoorspelling.
Jaar 1
Geautomatiseerde detectie van kruispunten
Tijdsspanne: Jaar 1
Dit resultaat komt overeen met de prestaties van automatische detectie bij het identificeren van de verbindingszones van mechanische spijsverteringsobstructies.
Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Quentin Vanderbecq, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SMARTLOOP2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obstructie van de dunne darm

3
Abonneren