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Desenvolvimento e Validação de Modelos de Diagnóstico Baseados em TC Utilizando Inteligência Artificial para Detecção de Obstrução do Intestino Delgado (SMARTLOOP2)

30 de setembro de 2022 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A obstrução do intestino delgado (SBO) é uma emergência cirúrgica não traumática comum. Todas as diretrizes recomendam a tomografia computadorizada (TC) como exame de imagem de primeira linha para pacientes com suspeita de SBO. Os objetivos da TC são múltiplos: (i) confirmar ou refutar o diagnóstico de obstrução GI, definida como distensão do trato digestivo maior que 25 mm, e, na presença de SBO, (ii) confirmar o mecanismo (mecânico vs. funcional), (iii) localizar o local da obstrução, ou seja, a zona de transição (ZT), (iv) identificar a causa e (v) procurar complicações como estrangulamento ou perfuração, influenciando o manejo.

Dado o aumento exponencial do número de exames sendo realizados, especialmente no cenário de gerenciamento de emergência, métodos para auxiliar o radiologista seriam úteis para:

  1. Classificar os exames realizados, permitindo priorizar a análise dos exames com maior probabilidade de patologia (oclusão no nosso caso)
  2. Auxiliar o radiologista a diagnosticar a oclusão e seu tipo (funcional ou mecânico), e a identificar sinais de gravidade.
  3. Ajudar o médico de emergência e o cirurgião digestivo a tomar uma decisão sobre o manejo da doença (cirúrgica ou médica).

O aprendizado de máquina desenvolveu-se rapidamente nas últimas décadas, primeiro graças ao aumento das capacidades de armazenamento de dados, depois graças à chegada de hardware de processamento paralelo baseado em unidades de processamento gráfico, no contexto da assistência diagnóstica radiológica. Consequentemente, o número de estudos sobre redes neurais profundas em imagens médicas está aumentando rapidamente. No entanto, poucas equipes se concentram no SBO. Os únicos modelos de classificação publicados foram produzidos para radiografias abdominais padrão. Nenhum estudo utilizou modelos de TC ou 3D, além de nosso estudo preliminar sobre ZTs, apesar das reconhecidas vantagens da TC para o diagnóstico de SBO e da provável contribuição de modelos 3D, que podem ser comparáveis ​​aos da reconstrução multiplanar para a análise de imagens em vários planos do espaço.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gif-sur-Yvette, França
        • Central for Visual Computing - OPIS Inria group
      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com idade ≥ 18 anos, que tenha realizado tomografia computadorizada com pelo menos uma aquisição abdominal-pélvica realizada no Grupo Hospitalar Saint Joseph com laudo contendo os termos "oclusão" ou "oclusivo", "vômito" ou "íleo".

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade ≥ 18 anos
  • Paciente que realizou tomografia computadorizada com pelo menos uma aquisição abdominal-pélvica realizada no Grupo Hospitalar Saint Joseph
  • Relatório contendo os termos "oclusão" ou "oclusivo", "vômito" ou "íleo"
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Imagem não utilizável
  • Ausência de volume abdomino-pélvico nas aquisições tomográficas
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção automatizada de oclusões digestivas
Prazo: Ano 1
Esse resultado corresponde à capacidade do modelo em identificar a presença ou ausência de oclusão: sensibilidade, especificidade e valores preditivos.
Ano 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenciação automática de oclusões funcionais versus mecânicas
Prazo: Ano 1
Este resultado corresponde à detecção de oclusões funcionais vs. mecânicas.
Ano 1
Algoritmo para indicação cirúrgica
Prazo: Ano 1
Esse resultado corresponde ao desempenho do algoritmo clínico-radiobiológico para predição de cirurgia.
Ano 1
Análise via radiômica de zonas de junção
Prazo: Ano 1

Este resultado corresponde à análise via radiômica das zonas de junção das oclusões digestivas mecânicas (as zonas de junção são as zonas onde se localiza a transição dilatação-plana, portanto a zona onde se localiza a obstrução):

  • Aderências vs. flanges: novos sinais radiológicos?
  • Melhor desempenho da previsão da cirurgia.
Ano 1
Detecção automatizada de áreas de junção
Prazo: Ano 1
Este resultado corresponde ao desempenho da detecção automática na identificação das zonas de junção das obstruções digestivas mecânicas.
Ano 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Quentin Vanderbecq, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMARTLOOP2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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