Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-pohjaisten diagnostisten mallien kehittäminen ja validointi, jotka käyttävät tekoälyä ohutsuolen tukkeuman havaitsemiseen (SMARTLOOP2)

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ohutsuolen tukos (SBO) on yleinen ei-traumaattinen kirurginen hätätilanne. Kaikissa ohjeissa suositellaan tietokonetomografiaa (CT) ensilinjan kuvantamistestiksi potilaille, joilla epäillään SBO:ta. TT:n tavoitteita on useita: (i) vahvistaa tai kumota maha-suolikanavan tukkeuman diagnoosi, joka määritellään ruoansulatuskanavan yli 25 mm:n venymäksi, ja kun SBO:ta esiintyy, (ii) vahvistaa mekanismi (mekaaninen vs. toiminnallinen), (iii) paikantamaan tukoskohta, eli siirtymäalue (TZ), (iv) tunnistamaan syy ja (v) etsimään komplikaatioita, kuten kuristumista tai perforaatiota, jotka vaikuttavat hallintaan.

Ottaen huomioon suoritettavien skannausten määrän räjähdysmäinen lisääntyminen, erityisesti hätätilanteiden hallinnassa, radiologin auttaminen olisi hyödyllistä:

  1. Lajittele suoritetut skannaukset mahdollistaen sellaisten skannausten analyysin priorisoinnin, joilla on suurempi patologian todennäköisyys (tapauksessamme okkluusio)
  2. Auta radiologia diagnosoimaan okkluusio ja sen tyyppi (toiminnallinen tai mekaaninen) sekä tunnistamaan vakavuuden merkit.
  3. Auttaa päivystyslääkäriä ja ruuansulatuskirurgia tekemään päätöksen sairauden hoidosta (kirurginen tai lääketieteellinen).

Koneoppiminen on kehittynyt nopeasti viime vuosikymmeninä ensin tiedontallennuskapasiteetin kasvun ansiosta, sitten graafisiin prosessointiyksiköihin perustuvien rinnakkaisten prosessointilaitteistojen ansiosta radiologisen diagnostisen avun yhteydessä. Tämän seurauksena lääketieteellisen kuvantamisen syviä hermoverkkoja koskevien tutkimusten määrä kasvaa nopeasti. Kuitenkin harvat joukkueet keskittyvät SBO:han. Ainoat julkaistut luokitusmallit on tuotettu tavallisille vatsan röntgenkuvaille. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole käytetty CT- tai 3D-malleja, lukuun ottamatta alustavaa ZT:tä koskevaa tutkimustamme huolimatta TT:n tunnustetuista eduista SBO:n diagnosoinnissa ja 3D-mallien todennäköisestä panoksesta, joka voi olla verrattavissa monitasoiseen rekonstruktioon kuvien analysoinnissa. useilla avaruuden tasoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gif-sur-Yvette, Ranska
        • Central for Visual Computing - OPIS Inria group
      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta ja jolle on tehty CT-skannaus, jossa on vähintään yksi vatsa-lantion hankinta Saint Joseph Hospital Groupissa ja jonka raportti sisältää termit "okkluusio" tai "okkluusio", "oksentelu" tai "ileus".

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas, jolle on tehty CT-skannaus, jossa on vähintään yksi vatsa-lantion hankinta Saint Joseph Hospital Groupissa
  • Raportti, joka sisältää termit "okkluusio" tai "okkluusio", "oksentelu" tai "ileus"
  • Ranskankielinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuvaus ei ole käyttökelpoinen
  • Vatsa-lantion tilavuuden puuttuminen TT-kuvauksissa
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojeluksessa
  • Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan tukkeumien automaattinen havaitseminen
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa mallin kykyä tunnistaa tukosten olemassaolo tai puuttuminen: herkkyys, spesifisyys ja ennustavat arvot.
Vuosi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisten vs. mekaanisten okkluusioiden automaattinen erottelu
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa toiminnallisten vs. mekaanisten tukkeumien havaitsemista.
Vuosi 1
Algoritmi kirurgiselle indikaatiolle
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa kliinis-radiobiologisen algoritmin suorituskykyä leikkauksen ennustamiseksi.
Vuosi 1
Risteysalueiden analyysi radiomiikan avulla
Aikaikkuna: Vuosi 1

Tämä tulos vastaa mekaanisten ruoansulatuskanavan tukkeumien risteysalueiden radiomiikan avulla tehtyä analyysiä (liitosalueet ovat vyöhykkeitä, joissa dilataatio-litteä siirtymä sijaitsee, eli vyöhyke, jossa tukos sijaitsee):

  • Kiinnitykset vs. laipat: uusia radiologisia merkkejä?
  • Parempi leikkausennusteen suorituskyky.
Vuosi 1
Automaattinen risteysalueiden tunnistus
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa automaattisen havaitsemisen suorituskykyä mekaanisten ruoansulatushäiriöiden risteysalueiden tunnistamisessa.
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Quentin Vanderbecq, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMARTLOOP2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa