Trunkkontrol, balance, gang, funktionel mobilitet og frygt for at falde hos mennesker med Alzheimers sygdom
Undersøgelse af forholdet mellem trunkkontrol og balance, gang, funktionel mobilitet og frygt for at falde hos mennesker med Alzheimers sygdom
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem kropskontrol og balance, gang, funktionel mobilitet og frygt for at falde hos mennesker med Alzheimers sygdom og at sammenligne kropskontrol, balance, gang, funktionel mobilitet og frygt for at falde hos mennesker med Alzheimers sygdom og raske ældre voksne.
Balance, en essentiel motorisk færdighed, der er nødvendig for at udføre både statiske og dynamiske hverdagsaktiviteter med stabilitet og sikkerhed, er svækket hos mennesker med Alzheimers sygdom sammenlignet med kognitivt bevarede ældre. Gang- og funktionelle mobilitetsforstyrrelser observeres også hos mennesker med Alzheimers sygdom fra sygdommens tidlige periode. Mennesker med Alzheimers sygdom har en tendens til at falde oftere og er mere alvorligt skadet af fald end kognitivt intakte ældre voksne. Den årlige incidensrate for fald er 60 % til 80 % for ældre voksne med Alzheimers sygdom, mere end dobbelt så mange som forekomsten af aldersmatchede kognitivt intakte ældre voksne.
Trunk-kontrol er vist blandt de vigtigste faktorer, der sikrer balance og gang hos den enkelte i forskellige miljøer og forhold under funktionelle aktiviteter. Optimal trunkkontrol er afhængig af tilstrækkelige somatosensoriske, motoriske og muskuloskeletale systemer, som ofte kompromitteres hos mennesker med Alzheimers sygdom. Af denne grund mener efterforskerne, at kropskontrol kan være påvirket hos mennesker med Alzheimers sygdom sammenlignet med raske ældre voksne og kan være relateret til balance, gang, funktionel mobilitet og frygt for at falde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført med det formål at undersøge sammenhængen mellem kropskontrol og balance, gang, funktionel mobilitet og frygt for at falde hos mennesker med Alzheimers sygdom og sammenligne kropskontrol, balance, gang, funktionel mobilitet og frygt for at falde hos mennesker. med Alzheimers sygdom og raske ældre voksne.
35 personer med Alzheimers sygdom og 33 raske ældre voksne med matchende alder og køn blev inkluderet i undersøgelsen. Trunk kontrol med Trunk Impairment Scale; balance med Berg Balance Scale, Functional Reach Test, One-Leg Standing Test og Five-Repeat Sit-and-Stå test; gangart med dynamisk gangindeks; funktionel mobilitet med Timed Up and Go Test; frygt for at falde med Falls Efficacy Scale-International blev evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Kalkun, 28200
- Giresun University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom i henhold til NINCDS/ARDRA diagnostiske kriterier af en neurolog.
- At have et kognitivt niveau mellem 18-23 point ifølge Mini Mental Status Examination.
- Skal kunne gå selvstændigt med og/eller uden hjælpemidler.
Eksklusionskriterier
- At have en historie med cerebrovaskulær sygdom, epilepsi og hjernetumor.
- At have et kognitivt niveau under 18 point ifølge Mini Mental Status Examination.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alzheimers sygdom
Mennesker med Alzheimers sygdom, som blev diagnosticeret med Alzheimers sygdom i henhold til NINCDS/ARDRA diagnostiske kriterier af en neurolog, og hvis kognitive niveau var mellem 18-23 point ifølge Mini Mental State Examination.
|
Balancen blev evalueret med Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT), One Leg Stance Test (OLST) og Five-Repeat Sit-and-Stand Test (5STS).
BBS består af 14 funktionelle opgaver med stigende sværhedsgrad, hver scoret på en skala fra 0 til 4. Den maksimalt mulige score er 56, hvilket indikerer ingen identificerbare balancevanskeligheder.
FRT måler den maksimale afstand, som deltagerne kan nå fremad med deres dominerende arm hævet til 90 grader uden at flytte deres fødder, som var placeret 10 cm fra hinanden.
OLST måler den tid, man er i stand til at stå på en underekstremitet uden støtte.
Testen blev gentaget for begge sider.
5STS vurderer den tid, det tager at rejse sig og sætte sig fra stolen fem gange.
Målingerne blev gentaget 3 gange, og den gennemsnitlige varighed blev beregnet som en patientscore.
Trunk-kontrol blev evalueret med Trunk Impairment Scale (TIS). TIS evaluerer statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og kropskoordination på en skala fra 0 til 23 point, en højere score indikerer en bedre præstation.
Gangarten blev evalueret med Dynamic Gait Index (DGI).
DGI har 8 punkter: gå, gå mens du skifter hastighed, gå mens du drejer hovedet vandret og lodret, gå med pivot vending, gå over og rundt om forhindringer og trappegang.
Bedømmelsen af DGI er baseret på en 4-trins skala fra 0 til 3, hvor 0 indikerer alvorlig funktionsnedsættelse og 3 indikerer normal evne.
Den bedste samlede score er 24.
En lav sammensat DGI-score indikerer større svækkelse i gang.
Funktionel mobilitet blev evalueret med Timed Up and Go Test (TUG).
TUG er en test af den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol med armlæn, gå 3 m, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Stopurets timing startede, da deltagerens bund forlod stolen og sluttede, da bunden fik kontakt med stolen efter gåturen.
Frygt for at falde blev evalueret med Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
FES-I blev brugt til at vurdere niveauet af bekymring for fald under 16 aktiviteter i dagligdagen, lige fra basale til mere krævende aktiviteter, herunder sociale aktiviteter, der kan bidrage til livskvalitet.
Det blev administreret som et selvrapporterende spørgeskema.
|
|
Ingen indgriben: Sunde ældre voksne
33 raske ældre voksne med matchende alder og køn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk kontrol
Tidsramme: 1 måned
|
Trunk-kontrol blev evalueret med Trunk Impairment Scale (TIS).
TIS evaluerer statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og kropskoordination på en skala fra 0 til 23 point, en højere score indikerer en bedre præstation.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel balance
Tidsramme: 1 måned
|
Funktionel balance blev evalueret med Berg Balance Scale (BBS).
BBS består af 14 funktionelle opgaver med stigende sværhedsgrad, hver scoret på en skala fra 0 til 4 (0: ude af stand til at udføre opgaven; 4: opgave udføres selvstændigt).
Den maksimalt mulige score er 56, hvilket indikerer ingen identificerbare balancevanskeligheder.
|
1 måned
|
|
Dynamisk bilateral holdningsbalance
Tidsramme: 1 måned
|
Dynamisk bilateral holdningsbalance blev evalueret med Functional Reach Test (FRT).
FRT, en test af dynamisk bilateral holdningsbalance.
Denne test måler den maksimale afstand, som deltagerne kan nå fremad med deres dominerende arm hævet til 90 grader uden at flytte deres fødder, som var placeret 10 cm fra hinanden.
Afstanden for yderligere rækkevidde fra startpositionen blev registreret (i centimeter).
|
1 måned
|
|
Et ben stående balance
Tidsramme: 1 måned
|
Et bens stående balance blev evalueret med One Leg Stance Test (OLST).
OLST måler den tid, man er i stand til at stå på en underekstremitet uden støtte.
Denne test er et klinisk værktøj til at vurdere postural stabilitet i en statisk position ved kvantitativ måling.
Deltageren blev bedt om at stå på et ben i 30 sekunder, mens knæet var i 90° fleksion.
To målinger blev foretaget med et stopur, og den bedste målescore blev registreret.
Testen blev gentaget for begge sider.
|
1 måned
|
|
Balance
Tidsramme: 1 måned
|
Balancen blev evalueret med Five-Repeat Sit-and-Stand Test (5STS).
5STS krævede en armløs stol med lige ryg i standardhøjde (45 cm) placeret fast mod en væg.
Efter at have udført en indledende enkelt stolestand med armene foldet over brystet og fødderne fladt på gulvet, blev tiden til at fuldføre 5 gentagne stolestande registreret i sekunder.
Et stopur blev givet til deltagere, som brugte en passende stol i deres hjem til alle hjemmebaserede test. Målingerne blev gentaget 3 gange, og den gennemsnitlige varighed blev beregnet som en patientscore.
|
1 måned
|
|
Gang
Tidsramme: 1 måned
|
Gangarten blev evalueret med Dynamic Gait Index (DGI).
DGI har 8 punkter: gå, gå mens du skifter hastighed, gå mens du drejer hovedet vandret og lodret, gå med pivot vending, gå over og rundt om forhindringer og trappegang.
Bedømmelsen af DGI er baseret på en 4-trins skala fra 0 til 3, hvor 0 indikerer alvorlig funktionsnedsættelse og 3 indikerer normal evne.
Den bedste samlede score er 24.
En lav sammensat DGI-score indikerer større svækkelse i gang
|
1 måned
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 1 måned
|
Funktionel mobilitet blev evalueret med Timed Up and Go Test (TUG).
TUG er en test af den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol med armlæn, gå 3 m, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Stopurets timing startede, da deltagerens bund forlod stolen og sluttede, da bunden fik kontakt med stolen efter gåturen.
|
1 måned
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: 1 måned
|
Frygt for at falde blev evalueret med Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
FES-I bruges til at vurdere niveauet af bekymring for fald under 16 aktiviteter i dagligdagen, lige fra basale til mere krævende aktiviteter, herunder sociale aktiviteter, der kan bidrage til livskvalitet.
Det blev administreret som et selvrapporterende spørgeskema.
Bekymringsniveauet for hvert punkt blev scoret på en 4-punkts skala (1: slet ikke, 2: noget, 3: ret meget, 4: meget), med det samlede scoreinterval på 16 til 64.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Taskin Ozkan, Doctorate, Giresun University Vocational School of Health Services Therapy and Rehabilitation Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/30/09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .