Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rompcontrole, balans, gang, functionele mobiliteit en angst om te vallen bij mensen met de ziekte van Alzheimer

11 oktober 2022 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University

Onderzoek naar de relatie tussen rompcontrole en balans, gang, functionele mobiliteit en angst om te vallen bij mensen met de ziekte van Alzheimer

Het doel van deze studie was het onderzoeken van de relatie tussen rompcontrole en balans, lopen, functionele mobiliteit en valangst bij mensen met de ziekte van Alzheimer en het vergelijken van rompcontrole, balans, lopen, functionele mobiliteit en valangst bij mensen met De ziekte van Alzheimer en gezonde ouderen.

Evenwicht, een essentiële motorische vaardigheid die nodig is om zowel statische als dynamische dagelijkse activiteiten met stabiliteit en veiligheid uit te voeren, is aangetast bij mensen met de ziekte van Alzheimer in vergelijking met cognitief geconserveerde ouderen. Loop- en functionele mobiliteitsstoornissen worden ook waargenomen bij mensen met de ziekte van Alzheimer vanaf de vroege periode van de ziekte. Mensen met de ziekte van Alzheimer vallen vaker en lopen ernstiger verwondingen op door vallen dan cognitief intacte oudere volwassenen. De jaarlijkse incidentie van vallen is 60% tot 80% voor oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer, meer dan tweemaal de incidentie van cognitief intacte oudere volwassenen van dezelfde leeftijd.

Rompcontrole wordt getoond als een van de belangrijkste factoren die zorgen voor het evenwicht en het lopen van het individu in verschillende omgevingen en omstandigheden tijdens functionele activiteiten. Optimale rompcontrole is afhankelijk van adequate somatosensorische, motorische en musculoskeletale systemen, die vaak worden aangetast bij mensen met de ziekte van Alzheimer. Om deze reden denken de onderzoekers dat rompcontrole bij mensen met de ziekte van Alzheimer mogelijk is aangetast in vergelijking met gezonde oudere volwassenen en mogelijk verband houdt met evenwicht, gang, functionele mobiliteit en angst om te vallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is uitgevoerd met als doel de relatie tussen rompcontrole en balans, lopen, functionele mobiliteit en valangst bij mensen met de ziekte van Alzheimer te onderzoeken en rompcontrole, balans, gang, functionele mobiliteit en valangst bij mensen te vergelijken met de ziekte van Alzheimer en gezonde ouderen.

35 mensen met de ziekte van Alzheimer en 33 gezonde oudere volwassenen met bijpassende leeftijden en geslachten namen deel aan de studie. Rompcontrole met Trunk Impairment Scale; balans met Berg Balance Scale, Functional Reach Test, One-Leg Standing Test en Five-Repeat Sit-and-Stand Test; lopen met Dynamic Gait Index; functionele mobiliteit met Timed Up and Go Test; angst om te vallen met Falls Efficacy Scale-International werden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Giresun, Kalkoen, 28200
        • Giresun University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer volgens de NINCDS/ARDRA diagnostische criteria door een neuroloog.
  • Een cognitief niveau hebben tussen de 18-23 punten volgens het Mini Mental Status Onderzoek.
  • Moet zelfstandig kunnen lopen met en/of zonder hulpmiddel.

Uitsluitingscriteria

  • Een voorgeschiedenis hebben van cerebrovasculaire aandoeningen, epilepsie en hersentumor.
  • Een cognitief niveau hebben onder de 18 punten volgens het Mini Mental Status Onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekte van Alzheimer
Mensen met de ziekte van Alzheimer die door een neuroloog zijn gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer volgens de diagnostische criteria van NINCDS/ARDRA en van wie het cognitief niveau tussen 18-23 punten lag volgens Mini Mental State Examination.
Ander: Balans
De balans werd geëvalueerd met de Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT), One Leg Stance Test (OLST) en Five-Repeat Sit-and-Stand Test (5STS). BBS bestaat uit 14 functionele taken met toenemende moeilijkheidsgraad, elk gescoord op een schaal van 0 tot 4. De maximaal mogelijke score is 56, wat aangeeft dat er geen identificeerbare evenwichtsproblemen zijn. FRT meet de maximale afstand die deelnemers naar voren kunnen reiken met hun dominante arm geheven tot 90 graden zonder hun voeten te bewegen, die 10 cm uit elkaar stonden. OLST meet de tijd dat iemand in staat is om zonder ondersteuning op één onderste ledemaat te staan. De test werd voor beide partijen herhaald. 5STS beoordeelt vijf keer de tijd die nodig is om op te staan ​​en uit de stoel te gaan zitten. Metingen werden 3 keer herhaald en de gemiddelde duur werd berekend als een patiëntscore.
Ander: Kofferbak controle
Rompcontrole werd geëvalueerd met de Trunk Impairment Scale (TIS). TIS evalueert de statische zitbalans, dynamische zitbalans en rompcoördinatie op een schaal van 0 tot 23 punten, waarbij een hogere score een betere prestatie aangeeft.
Ander: Gang
Het looppatroon werd geëvalueerd met Dynamic Gait Index (DGI). DGI heeft 8 onderdelen: lopen, lopen met snelheidsverandering, lopen terwijl het hoofd horizontaal en verticaal wordt gedraaid, lopen met draaibeweging, over en rond obstakels lopen en traplopen. De score van de DGI is gebaseerd op een 4-puntsschaal van 0 tot 3, waarbij 0 een ernstige beperking aangeeft en 3 een normaal vermogen. De totaalscore voor de beste prestatie is 24. Een lage samengestelde DGI-score duidt op een grotere beperking van het lopen.
Ander: Functionele mobiliteit
Functionele mobiliteit werd geëvalueerd met Timed Up and Go Test (TUG). TUG is een test van de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel met armleuningen, 3 m te lopen, te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. De stopwatch-timing begon toen het zitvlak van de deelnemer de stoel verliet en eindigde toen het zitvlak contact maakte met de stoel na de wandeling.
Ander: Angst om te vallen
Angst om te vallen werd geëvalueerd met de Falls Efficacy Scale-International (FES-I). FES-I werd gebruikt om de mate van bezorgdheid over vallen te beoordelen tijdens 16 activiteiten van het dagelijks leven, variërend van basisactiviteiten tot meer veeleisende activiteiten, waaronder sociale activiteiten die kunnen bijdragen aan de kwaliteit van leven. Het werd afgenomen als een zelfrapportagevragenlijst.
Geen tussenkomst: Gezonde ouderen
33 gezonde oudere volwassenen met bijpassende leeftijden en geslacht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kofferbak controle
Tijdsspanne: 1 maand
Rompcontrole werd geëvalueerd met Trunk Impairment Scale (TIS). TIS evalueert statisch zitevenwicht, dynamisch zitevenwicht en rompcoördinatie op een schaal van 0 tot 23 punten, waarbij een hogere score een betere prestatie aangeeft.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel evenwicht
Tijdsspanne: 1 maand
Functionele balans werd geëvalueerd met Berg Balance Scale (BBS). BBS bestaat uit 14 functionele taken met toenemende moeilijkheidsgraad, elk gescoord op een schaal van 0 tot 4 (0: niet in staat om de taak uit te voeren; 4: taak wordt zelfstandig uitgevoerd). De maximaal mogelijke score is 56, wat aangeeft dat er geen identificeerbare evenwichtsproblemen zijn.
1 maand
Dynamische bilaterale standbalans
Tijdsspanne: 1 maand
Dynamische bilaterale standbalans werd geëvalueerd met Functional Reach Test (FRT). FRT, een test van dynamisch bilateraal standevenwicht. Deze test meet de maximale afstand die deelnemers naar voren kunnen reiken met hun dominante arm geheven tot 90 graden zonder hun voeten te bewegen, die 10 cm uit elkaar stonden. De afstand van extra reikwijdte vanaf de startpositie werd geregistreerd (in centimeters).
1 maand
Staande balans op één been
Tijdsspanne: 1 maand
De standbalans op één been werd geëvalueerd met de One Leg Stance Test (OLST). OLST meet de tijd dat iemand in staat is om zonder ondersteuning op één onderste ledemaat te staan. Deze test is een klinisch hulpmiddel om de stabiliteit van de houding in een statische positie te beoordelen door middel van kwantitatieve metingen. De deelnemer werd gevraagd om 30 seconden op één been te staan ​​terwijl de knie in 90° flexie was. Er werden twee metingen gedaan met een stopwatch en de beste meetscore werd genoteerd. De test werd voor beide partijen herhaald.
1 maand
Balans
Tijdsspanne: 1 maand
Evenwicht werd geëvalueerd met Five-Repeat Sit-and-Stand Test (5STS). 5STS had een armloze stoel met rechte rugleuning van standaardhoogte (45 cm) nodig die stevig tegen een muur was geplaatst. Na het uitvoeren van een eerste enkele stoelstand met de armen over de borst gevouwen en de voeten plat op de grond, werd de tijd om 5 herhaalde stoelstanden te voltooien in seconden geregistreerd. Er werd een stopwatch verstrekt aan deelnemers die thuis een geschikte stoel gebruikten voor alle thuistests. Metingen werden 3 keer herhaald en de gemiddelde duur werd berekend als een patiëntscore.
1 maand
Gang
Tijdsspanne: 1 maand
Het looppatroon werd geëvalueerd met Dynamic Gait Index (DGI). DGI heeft 8 onderdelen: lopen, lopen met snelheidsverandering, lopen terwijl het hoofd horizontaal en verticaal wordt gedraaid, lopen met draaibeweging, over en rond obstakels lopen en traplopen. De score van de DGI is gebaseerd op een 4-puntsschaal van 0 tot 3, waarbij 0 een ernstige beperking aangeeft en 3 een normaal vermogen. De totaalscore voor de beste prestatie is 24. Een lage samengestelde DGI-score duidt op een grotere beperking van het lopen
1 maand
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 1 maand
Functionele mobiliteit werd geëvalueerd met Timed Up and Go Test (TUG). TUG is een test van de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel met armleuningen, 3 m te lopen, te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. De stopwatch-timing begon toen het zitvlak van de deelnemer de stoel verliet en eindigde toen het zitvlak contact maakte met de stoel na de wandeling.
1 maand
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 1 maand
Angst om te vallen werd geëvalueerd met de Falls Efficacy Scale-International (FES-I). FES-I wordt gebruikt om de mate van bezorgdheid over vallen te beoordelen tijdens 16 activiteiten van het dagelijks leven, variërend van basisactiviteiten tot meer veeleisende activiteiten, waaronder sociale activiteiten die kunnen bijdragen aan de kwaliteit van leven. Het werd afgenomen als een zelfrapportagevragenlijst. De mate van bezorgdheid voor elk item werd gescoord op een 4-puntsschaal (1: helemaal niet, 2: een beetje, 3: behoorlijk veel, 4: heel erg), met een totaal scorebereik van 16 tot 64.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taskin Ozkan, Doctorate, Giresun University Vocational School of Health Services Therapy and Rehabilitation Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/30/09

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Klinische onderzoeken op Balans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren